世界衛生組織（WHO）對 Ervebo 的做法，並不是在「救人」與「做研究」之間二選一，而是要在疫情當下同時做到兩件事：為暴露風險最高的人員提供可能的保護，並嚴謹確認這款疫苗究竟能否對本次真正流行的病毒發揮作用。

核心原因很直接：**Ervebo 已獲核准預防由薩伊伊波拉病毒（Zaire ebolavirus）引起的伊波拉病毒病；剛果民主共和國與烏干達本次疫情的病原，則是另一個物種——Bundibugyo 病毒。**WHO 評估的實驗室、動物、免疫學與觀察性資料雖顯示可能存在交叉保護，但證據仍不足以判定它能否在人類身上提供具臨床意義的保護力。20

因此，WHO 沒有把 Ervebo 當成已被證實可用於 Bundibugyo 病毒的社區大規模疫苗，而是結合高風險工作者的目標性接種與第三期臨床試驗，讓應變行動不因研究而停下，也不把尚未證實的效果說成既定事實。

已核准的伊波拉疫苗，不等於適用所有伊波拉病毒

Ervebo 過去的核准與使用證據，針對的是薩伊伊波拉病毒，而不是 Bundibugyo 病毒所致疾病。WHO 的緊急指引並未否定它可能有交叉保護作用；重點是，目前仍不知道這種保護在人類身上是否足以真正降低發病風險。2021

這項區別在疫情應變中十分重要。若展開全面接種，就等於暗示疫苗已在目標人群中具有明確且有意義的保護效果。但在證據不足時，公共衛生單位無法可靠估算可預防多少疾病、應如何優先分配有限劑量，也難以判斷傳播趨緩究竟是疫苗所致，還是病例偵測、感染防治等其他措施的結果。

為何要在疫情期間進行第三期試驗？

這批 70,000 劑疫苗的分配，本來就兼顧即時風險降低與證據建立。WHO 與非洲疾病控制與預防中心（Africa CDC）表示，其中 20,000 劑將用於第三期臨床試驗，評估 Ervebo 對 Bundibugyo 病毒的效果；另有 50,000 劑依 WHO 免疫策略諮詢專家組（SAGE）建議，提供給第一線及醫療工作者。22

受控制的第三期試驗可回答實驗室與動物研究無法回答的問題：在真實疫情條件下，接種是否能降低人類感染 Bundibugyo 病毒疾病的風險？研究結果也可為日後的安全性、施打方式，以及疫苗在同類疫情中的角色提供依據。

相較之下，若在缺乏結構化研究下廣泛使用，可能耗用有限疫苗供應，卻仍無法清楚得知其有效性。疫情中「多打一些」本身不能消除不確定性；仍需能區分疫苗效果與暴露變化、病例偵測及感染管制措施影響的證據。

為何現在仍為第一線與醫療工作者接種？

針對第一線與醫療人員的目標性使用，所依據的是不同於全民接種的風險效益判斷。醫療人員有直接的職業暴露風險，WHO 也記錄到疫情期間該群體持續出現感染。截至 8 月 9 日，至少有 155 名醫療工作者確診，其中 45 人死亡。17

對暴露特別高的人員來說，即使 Ervebo 對 Bundibugyo 的保護效果尚未證實，潛在的交叉保護仍可能足以支持讓他們取得疫苗。可是，這種預防性的風險管理，不應被解讀為已證實疫苗能保護更廣泛社區免於 Bundibugyo 病毒感染。

WHO 指出，剛果民主共和國已於 8 月 27 日開始為醫療工作者接種 Ervebo。5

目前仍沒有獲核准的 Bundibugyo 專用疫苗或特定療法

WHO 表示，目前尚無已建立的 Bundibugyo 病毒疾病疫苗或特定治療方法，但多項候選介入措施正在評估中。6

截至 8 月中旬，已有兩款專為 Bundibugyo 病毒設計的疫苗進入人體試驗。25這是重要進展，但早期人體試驗不代表已有能立刻在活躍疫情中大規模部署、且療效已獲證實的疫苗。

治療研究也正同步進行。剛果民主共和國的 PARTNERS 試驗，正檢驗單株抗體 MBP134 與抗病毒藥物 remdesivir，分別單用或合併使用，能否改善 Bundibugyo 病毒疾病確診患者的存活率。30它們仍屬研究中的候選療法，而非既定標準治療；是否有效，必須經嚴謹試驗確認。

遏止傳播不能等疫苗試驗結果

疫苗與治療只是應變的一部分。WHO 的支援工作包括加強監測、接觸者追蹤、臨床整備與照護、物資供應、社區參與及跨境整備。6

這些措施格外關鍵，因為其效力不依賴尚未確定的交叉保護。及早發現病例、安全照護病人、追蹤接觸者、強化感染預防與控制，以及協助安全且有尊嚴的安葬，都是切斷傳播鏈的核心工具。

疫情的代價極其嚴重。WHO 統計，截至 8 月 26 日，剛果民主共和國通報 5,794 例確診病例與 2,786 例死亡，粗略病死率為 48.1%。5這些數字說明，應變不能把希望全押在尚未證實的疫苗效果上，也不能在等待試驗結果期間延後已知有效的防疫工作。

重點：這是「目標性保護＋取得證據」的雙軌方案

WHO 的策略可概括為三件事：

• 優先向第一線與醫療工作者提供 Ervebo，因為他們的暴露風險尤其高。
• 透過第三期臨床試驗，確認這款原本針對薩伊伊波拉病毒的疫苗，是否能在人類中對 Bundibugyo 病毒提供有意義的保護。
• 持續執行已證實有效的遏止措施，直到疫苗與治療研究提供明確答案。

這項安排保留了 Ervebo 可能在本次疫情中發揮幫助的機會，同時避免作出目前證據尚不支持的結論：一款已證實可預防薩伊伊波拉病毒疾病的疫苗，已經被證實能預防 Bundibugyo 伊波拉病毒疾病。2022

世界衛生組織（WHO）對 Ervebo 的做法，並不是在「救人」與「做研究」之間二選一，而是要在疫情當下同時做到兩件事：為暴露風險最高的人員提供可能的保護，並嚴謹確認這款疫苗究竟能否對本次真正流行的病毒發揮作用。

核心原因很直接：**Ervebo 已獲核准預防由薩伊伊波拉病毒（Zaire ebolavirus）引起的伊波拉病毒病；剛果民主共和國與烏干達本次疫情的病原，則是另一個物種——Bundibugyo 病毒。**WHO 評估的實驗室、動物、免疫學與觀察性資料雖顯示可能存在交叉保護，但證據仍不足以判定它能否在人類身上提供具臨床意義的保護力。20

因此，WHO 沒有把 Ervebo 當成已被證實可用於 Bundibugyo 病毒的社區大規模疫苗，而是結合高風險工作者的目標性接種與第三期臨床試驗，讓應變行動不因研究而停下，也不把尚未證實的效果說成既定事實。

已核准的伊波拉疫苗，不等於適用所有伊波拉病毒

Ervebo 過去的核准與使用證據，針對的是薩伊伊波拉病毒，而不是 Bundibugyo 病毒所致疾病。WHO 的緊急指引並未否定它可能有交叉保護作用；重點是，目前仍不知道這種保護在人類身上是否足以真正降低發病風險。2021

這項區別在疫情應變中十分重要。若展開全面接種，就等於暗示疫苗已在目標人群中具有明確且有意義的保護效果。但在證據不足時，公共衛生單位無法可靠估算可預防多少疾病、應如何優先分配有限劑量，也難以判斷傳播趨緩究竟是疫苗所致，還是病例偵測、感染防治等其他措施的結果。

為何要在疫情期間進行第三期試驗？

這批 70,000 劑疫苗的分配，本來就兼顧即時風險降低與證據建立。WHO 與非洲疾病控制與預防中心（Africa CDC）表示，其中 20,000 劑將用於第三期臨床試驗，評估 Ervebo 對 Bundibugyo 病毒的效果；另有 50,000 劑依 WHO 免疫策略諮詢專家組（SAGE）建議，提供給第一線及醫療工作者。22

受控制的第三期試驗可回答實驗室與動物研究無法回答的問題：在真實疫情條件下，接種是否能降低人類感染 Bundibugyo 病毒疾病的風險？研究結果也可為日後的安全性、施打方式，以及疫苗在同類疫情中的角色提供依據。

相較之下，若在缺乏結構化研究下廣泛使用，可能耗用有限疫苗供應，卻仍無法清楚得知其有效性。疫情中「多打一些」本身不能消除不確定性；仍需能區分疫苗效果與暴露變化、病例偵測及感染管制措施影響的證據。

為何現在仍為第一線與醫療工作者接種？

針對第一線與醫療人員的目標性使用，所依據的是不同於全民接種的風險效益判斷。醫療人員有直接的職業暴露風險，WHO 也記錄到疫情期間該群體持續出現感染。截至 8 月 9 日，至少有 155 名醫療工作者確診，其中 45 人死亡。17

對暴露特別高的人員來說，即使 Ervebo 對 Bundibugyo 的保護效果尚未證實，潛在的交叉保護仍可能足以支持讓他們取得疫苗。可是，這種預防性的風險管理，不應被解讀為已證實疫苗能保護更廣泛社區免於 Bundibugyo 病毒感染。

WHO 指出，剛果民主共和國已於 8 月 27 日開始為醫療工作者接種 Ervebo。5

目前仍沒有獲核准的 Bundibugyo 專用疫苗或特定療法

WHO 表示，目前尚無已建立的 Bundibugyo 病毒疾病疫苗或特定治療方法，但多項候選介入措施正在評估中。6

截至 8 月中旬，已有兩款專為 Bundibugyo 病毒設計的疫苗進入人體試驗。25這是重要進展，但早期人體試驗不代表已有能立刻在活躍疫情中大規模部署、且療效已獲證實的疫苗。

治療研究也正同步進行。剛果民主共和國的 PARTNERS 試驗，正檢驗單株抗體 MBP134 與抗病毒藥物 remdesivir，分別單用或合併使用，能否改善 Bundibugyo 病毒疾病確診患者的存活率。30它們仍屬研究中的候選療法，而非既定標準治療；是否有效，必須經嚴謹試驗確認。

遏止傳播不能等疫苗試驗結果

疫苗與治療只是應變的一部分。WHO 的支援工作包括加強監測、接觸者追蹤、臨床整備與照護、物資供應、社區參與及跨境整備。6

這些措施格外關鍵，因為其效力不依賴尚未確定的交叉保護。及早發現病例、安全照護病人、追蹤接觸者、強化感染預防與控制，以及協助安全且有尊嚴的安葬，都是切斷傳播鏈的核心工具。

疫情的代價極其嚴重。WHO 統計，截至 8 月 26 日，剛果民主共和國通報 5,794 例確診病例與 2,786 例死亡，粗略病死率為 48.1%。5這些數字說明，應變不能把希望全押在尚未證實的疫苗效果上，也不能在等待試驗結果期間延後已知有效的防疫工作。

重點：這是「目標性保護＋取得證據」的雙軌方案

WHO 的策略可概括為三件事：

• 優先向第一線與醫療工作者提供 Ervebo，因為他們的暴露風險尤其高。
• 透過第三期臨床試驗，確認這款原本針對薩伊伊波拉病毒的疫苗，是否能在人類中對 Bundibugyo 病毒提供有意義的保護。
• 持續執行已證實有效的遏止措施，直到疫苗與治療研究提供明確答案。

這項安排保留了 Ervebo 可能在本次疫情中發揮幫助的機會，同時避免作出目前證據尚不支持的結論：一款已證實可預防薩伊伊波拉病毒疾病的疫苗，已經被證實能預防 Bundibugyo 伊波拉病毒疾病。2022