美國本土研究證實：孕期接種輝瑞Abrysvo疫苗，顯著守護新生兒遠離RSV重症

儘管這份數據令人振奮，但解讀時仍需留意其研究設計的局限性。有別於英國的全國性研究，這是一項單一區域、以醫院為基礎的回溯性分析。

較小的樣本數，導致保護力估計值的信賴區間較寬。例如，對於預防RSV相關急性呼吸道感染住院的67.6%保護力，真實世界的效果可能低至33.2%，或高達85.4% 。這項研究明確證實了疫苗的益處，但在統計精確度上，不及更大規模的全國性分析。

此分析涵蓋了自疫苗上市後至2024-25年及2025-26年RSV季的數據，提供了跨季的保護力觀察 。

跨海比對：與英國大規模真實世界研究的異同

這些結果與英國更大型全國計劃的實證相互呼應並予以強化。

• 一項於2025年11月發表在《刺絡針傳染病》（The Lancet Infectious Diseases）的蘇格蘭全國性研究指出，疫苗對嬰兒RSV相關下呼吸道疾病住院的保護力為 82.2%（95%信賴區間，75.1–87.3%）。研究估算，光是在2024-25年RSV季，就避免了 219例嬰兒RSV住院 。
• 英國衛生安全局（UKHSA） 對英格蘭疫苗計劃的評估發現，若在分娩前至少四週接種，可為新生兒提供**近85%**的RSV感染保護力，且對早產兒同樣有效 。
• 綜合英格蘭與蘇格蘭的BronchStop研究分析指出，若產婦在分娩前超過14天接種疫苗，可**降低72%**的嬰兒住院風險 。

英國數據普遍顯示的較高保護力（約72%–82%），與匹茲堡的研究發現並不衝突。英國的研究屬前瞻性、基於全人群的分析，樣本數遠大於美國研究，因此信賴區間更窄。研究方法學的差異，例如病例定義與驗證方式，以及匹茲堡研究為區域性回溯分析的本質，均可解釋這些數值上的變異。關鍵結論是：所有真實世界研究皆證實，此疫苗具有顯著且具臨床意義的保護效果 。

展望未來：追蹤疫苗的長期保護力

目前，多項進行中的研究正在持續監測母體RSV疫苗的長期表現。

CASSATT試驗（ClinicalTrials.gov編號 NCT06813872）是由輝瑞與匹茲堡大學合作的前瞻性研究，正在積極招募參與者，將持續追蹤Abrysvo在賓州西部嬰兒中的真實世界效力。該試驗預計將監測至2026-27年RSV季，以觀察保護力的持久性、免疫力是否衰減，以及疫苗對新興RSV病毒株的有效性 。

英國也正在進行類似的長期追蹤。BORLAND計畫（使用蘇格蘭全國數據集評估RSV母體疫苗益處）將利用全國健康數據，在未來數個RSV季中持續監測疫苗成效 。

這些進行中的研究，將提供制定疫苗接種指引、了解孕期接種最佳時機所需的縱向數據，並在病毒變異時，持續鞏固大眾對疫苗的信心。