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三星 Galaxy Buds 獲 FDA 核准變身助聽器
三星於 2026 年 8 月 11 日宣布 Galaxy Buds 助聽器功能獲美國 FDA 核准，Galaxy Buds3 Pro 與 Galaxy Buds4 Pro 可作為非處方 (OTC) 助聽器使用，適用於 18 歲以上自覺有輕度至中度聽力損失的成人。 內建「聽力測試」與「助聽器」兩大功能：5 分鐘純音聽力檢測可產出臨床等級聽力圖，並根據結果自動調整聲音放大與降噪。
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研究答案
重點整理
- 三星於 2026 年 8 月 11 日宣布 Galaxy Buds 助聽器功能獲美國 FDA 核准，Galaxy Buds3 Pro 與 Galaxy Buds4 Pro 可作為非處方 (OTC) 助聽器使用，適用於 18 歲以上自覺有輕度至中度聽力損失的成人。
- 內建「聽力測試」與「助聽器」兩大功能：5 分鐘純音聽力檢測可產出臨床等級聽力圖，並根據結果自動調整聲音放大與降噪。
- 採用全球臨床標準 NAL NL2 公式進行個人化放大，無需額外下載 App，直接在 Galaxy Buds 設定中操作。
- 開發自 2020 年即啟動，合作夥伴包括澳洲國家聲學實驗室 (NAL)、三星首爾醫院 (SMC)、范德比爾特大學醫學中心等。
AI 提示詞
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2026 年 8 月 11 日，三星正式宣布旗下 Galaxy Buds 的「助聽器」功能已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的核准 。這項認證讓特定型號的 Galaxy Buds 搖身一變，成為非處方 (OTC) 助聽器，正式進軍聽力健康市場，與蘋果 AirPods Pro 系列展開競爭 。以下整理了這項功能的所有重點、運作方式以及上市時間。
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大家也會問
「三星 Galaxy Buds 獲 FDA 核准變身助聽器」的簡短答案是什麼？
三星於 2026 年 8 月 11 日宣布 Galaxy Buds 助聽器功能獲美國 FDA 核准，Galaxy Buds3 Pro 與 Galaxy Buds4 Pro 可作為非處方 (OTC) 助聽器使用，適用於 18 歲以上自覺有輕度至中度聽力損失的成人。
最值得優先驗證的重點是什麼？
三星於 2026 年 8 月 11 日宣布 Galaxy Buds 助聽器功能獲美國 FDA 核准，Galaxy Buds3 Pro 與 Galaxy Buds4 Pro 可作為非處方 (OTC) 助聽器使用，適用於 18 歲以上自覺有輕度至中度聽力損失的成人。 內建「聽力測試」與「助聽器」兩大功能：5 分鐘純音聽力檢測可產出臨床等級聽力圖，並根據結果自動調整聲音放大與降噪。
接下來在實務上該怎麼做？
採用全球臨床標準 NAL NL2 公式進行個人化放大，無需額外下載 App，直接在 Galaxy Buds 設定中操作。
來源
droid-life.comFDA Approves Galaxy Buds to be Hearing Aids
9to5google.comGalaxy Buds are getting an FDA-approved hearing aid feature
samsungmobilepress.comSamsung’s Hearing Aid Feature on Galaxy Buds Cleared by FDA | Samsung Mobile Press
macrumors.comSamsung is Starting to Catch Up to Apple on Hearing Health