中國核准 Wegovy 治療 MASH：新適應症代表什麼？

中國這次核准，讓諾和諾德（Novo Nordisk）的注射型 Wegovy（成分為 semaglutide）不再只與體重管理連結，也正式進入特定肝病的治療範圍。對符合條件的患者而言，重點是多了一項獲准的治療選擇；對公司與投資人而言，真正的考驗則是這項標示能否轉化為實際處方與新增營收。

核准的是哪些患者？

依報導，中國國家藥品監督管理局核准 Wegovy 用於沒有肝硬化、患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），且合併中度至重度肝纖維化的成人。24

MASH 是與代謝功能障礙相關的脂肪肝炎症性疾病。這次核准並不表示所有脂肪肝患者都適用 Wegovy；適應症有明確限制，關鍵條件包括成人、MASH、中重度纖維化，以及沒有肝硬化。24

中國因此成為將此藥物用於 MASH 的首個 GLP-1 受體促效劑核准市場之一；諾和諾德表示，Wegovy 在中國是首個獲准治療 MASH 的此類藥物。2

從減重與心血管健康，延伸到肝臟治療

Wegovy 原本最廣為人知的定位是體重管理。諾和諾德表示，與肝臟健康相關的證據，將其既有的體重管理與心血管健康證據延伸至肝臟健康領域。2

這不只是把「減重藥」換一個說法，而是讓臨床醫師可針對符合標示的 MASH 合併纖維化患者，基於一項明確的肝病適應症考慮使用注射型 semaglutide。北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東形容，這項核准為患者開啟新的治療可能，治療思路也從處理單一風險，轉向同時控制風險並治療疾病本身。19

ESSENCE 試驗提供了什麼背景？

諾和諾德的投資人資料指出，在 ESSENCE 試驗中，semaglutide 2.4 mg 在「肝纖維化改善且 MASH 未惡化」以及「MASH 緩解且肝纖維化未惡化」兩項衡量上，皆顯示優於比較組的結果。44

這些資料是新肝病適應症的重要臨床脈絡，但患者是否適用，仍應依中國核准標示與醫師的個別臨床評估為準。

別和口服 Wegovy 的進度混為一談

本次獲准的是注射型 Wegovy，並非口服錠劑。

2026 年 8 月，中國藥品監管機構已受理諾和諾德口服 Wegovy 用於體重管理的上市申請。然而，受理僅表示申請進入監管審查流程，並不等同於批准在中國銷售；當時諾和諾德也未公布最終決定的時間表。17

換言之，中國目前的 MASH 里程碑是注射劑的已核准肝病用途；口服產品則仍處於體重管理適應症的審查階段。

對諾和諾德商業面的意義：機會已開啟，速度未定

新適應症擴大了 Wegovy 在中國可服務的疾病範圍，但監管核准本身無法保證短期營收立刻增加。實際商業成效仍會受到病人可近性、醫療給付、定價、肝病專科醫師的處方習慣，以及真實世界使用情況影響。

市場對諾和諾德的看法也仍有分歧：匯豐銀行（HSBC）把目標價由 300 丹麥克朗上調至 320 丹麥克朗，維持「持有」評等；巴克萊則將目標價由 310 丹麥克朗下調至 300 丹麥克朗，維持中性／等權重觀點。93 這反映市場一方面看見 Wegovy 產品線擴張的戰略價值，另一方面仍在觀察近期成長與執行表現。

諾和諾德亦持續執行股份回購計畫：自 2026 年 2 月 4 日起的 12 個月內，回購規模最高可達 150 億丹麥克朗。截至 9 月 4 日，公司已回購 32,034,179 股 B 股，平均回購價為每股 281.63 丹麥克朗，交易總額約 90.2 億丹麥克朗。30

重點整理

中國核准 Wegovy 治療特定成人 MASH 合併中重度肝纖維化，為 semaglutide 增添了一項明確、以肝病為核心的適應症。它與尚在審查中的口服 Wegovy 體重管理申請不同，也不代表所有脂肪肝患者都符合使用資格。1724

對患者與臨床端而言，變化是特定族群多了一項獲准選擇；對諾和諾德而言，下一個問題不是是否有新標示，而是給付、可近性與專科採用能否讓這項核准迅速帶來增量銷售。