Merck 與 Moderna 合作的第三期 INTerpath-001 試驗顯示，對已接受手術、腫瘤完整切除的高風險黑色素瘤患者，在 Keytruda（pembrolizumab）治療中加入個人化 mRNA 療法 intismeran autogene，可改善無復發存活結果。中位追蹤 24.6 個月後，組合療法使復發或死亡的風險相對降低 42%（風險比 HR 0.58）。3

這是重要的臨床試驗結果，但不代表疫苗已證明能治癒黑色素瘤，也尚未證明能延長整體存活。

第三期試驗結果如何？

INTerpath-001 納入 1,137 名第 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者，這些患者的腫瘤已經手術完整切除。試驗比較兩種術後治療：intismeran 加 pembrolizumab（商品名 Keytruda），以及安慰劑加 pembrolizumab。3

主要分析中，組合治療組有 136 人發生無復發存活事件（18.0%），對照組則有 111 人（29.2%）。估計風險比為 0.58，95% 信賴區間為 0.45 至 0.75，P 值小於 0.001。3

以兩年無復發存活率來看，組合治療組為 82.2%，Keytruda 單用組為 70.0%，相差 12.2 個百分點。11 試驗也發現，組合治療使遠端轉移或死亡的風險降低 38%（HR 0.62；95% 信賴區間 0.45 至 0.85）。3

另有一項分析聚焦於治療開始後超過六個月仍未復發的患者，該群患者的復發或死亡風險相對降低 58%（HR 0.42）。這是以六個月時仍無復發為條件的分析，不應與整體試驗的 HR 0.58 混為一談。133

「風險降低 42%」不等於多 42 個百分點

42% 指的是追蹤期間復發或死亡事件的相對風險降低，不是無復發患者比例增加 42 個百分點。若要理解兩組在兩年時的絕對差異，可看無復發存活率：82.2% 對 70.0%，相差 12.2 個百分點。311

結果能說明什麼，還不能說明什麼？

這項試驗支持在已切除的高風險黑色素瘤患者中，於 Keytruda 治療上加入 intismeran，能改善無復發存活結果。不過，目前報告的結果尚未證明組合療法能延長整體存活；整體存活追蹤仍在進行。58

Intismeran 被描述為個人化新抗原療法，依據患者腫瘤的特徵設計。14 試驗比較結果顯示，加入這項療法後的整體臨床效果較佳，但單靠這項比較，無法確定效果有多少來自免疫系統辨識腫瘤特有標記，也無法釐清完整的生物作用機制。

此外，研究對象是腫瘤已完整切除的第 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者。試驗結果不能直接證明個人化癌症疫苗也適用於其他癌症或不同疾病階段；這些可能性仍需進一步研究。350

接下來的進展

試驗詳細結果已獲《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine）接受刊登。51 原定於 2026 年 10 月 24 日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會發表的資料，因媒體禁發期遭違反而提早公開；相關報導指資料於 10 月 22 日曝光。612

目前最穩妥的結論是：在一項大型第三期黑色素瘤試驗中，intismeran 加 Keytruda 改善了無復發存活結果。要了解這項治療是否能延長整體存活、以及是否適用於其他癌症，仍需要更長期追蹤與後續研究。

Merck 與 Moderna 合作的第三期 INTerpath-001 試驗顯示，對已接受手術、腫瘤完整切除的高風險黑色素瘤患者，在 Keytruda（pembrolizumab）治療中加入個人化 mRNA 療法 intismeran autogene，可改善無復發存活結果。中位追蹤 24.6 個月後，組合療法使復發或死亡的風險相對降低 42%（風險比 HR 0.58）。3

這是重要的臨床試驗結果，但不代表疫苗已證明能治癒黑色素瘤，也尚未證明能延長整體存活。

第三期試驗結果如何？

INTerpath-001 納入 1,137 名第 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者，這些患者的腫瘤已經手術完整切除。試驗比較兩種術後治療：intismeran 加 pembrolizumab（商品名 Keytruda），以及安慰劑加 pembrolizumab。3

主要分析中，組合治療組有 136 人發生無復發存活事件（18.0%），對照組則有 111 人（29.2%）。估計風險比為 0.58，95% 信賴區間為 0.45 至 0.75，P 值小於 0.001。3

以兩年無復發存活率來看，組合治療組為 82.2%，Keytruda 單用組為 70.0%，相差 12.2 個百分點。11 試驗也發現，組合治療使遠端轉移或死亡的風險降低 38%（HR 0.62；95% 信賴區間 0.45 至 0.85）。3

另有一項分析聚焦於治療開始後超過六個月仍未復發的患者，該群患者的復發或死亡風險相對降低 58%（HR 0.42）。這是以六個月時仍無復發為條件的分析，不應與整體試驗的 HR 0.58 混為一談。133

「風險降低 42%」不等於多 42 個百分點

42% 指的是追蹤期間復發或死亡事件的相對風險降低，不是無復發患者比例增加 42 個百分點。若要理解兩組在兩年時的絕對差異，可看無復發存活率：82.2% 對 70.0%，相差 12.2 個百分點。311

結果能說明什麼，還不能說明什麼？

這項試驗支持在已切除的高風險黑色素瘤患者中，於 Keytruda 治療上加入 intismeran，能改善無復發存活結果。不過，目前報告的結果尚未證明組合療法能延長整體存活；整體存活追蹤仍在進行。58

Intismeran 被描述為個人化新抗原療法，依據患者腫瘤的特徵設計。14 試驗比較結果顯示，加入這項療法後的整體臨床效果較佳，但單靠這項比較，無法確定效果有多少來自免疫系統辨識腫瘤特有標記，也無法釐清完整的生物作用機制。

此外，研究對象是腫瘤已完整切除的第 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者。試驗結果不能直接證明個人化癌症疫苗也適用於其他癌症或不同疾病階段；這些可能性仍需進一步研究。350

接下來的進展

試驗詳細結果已獲《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine）接受刊登。51 原定於 2026 年 10 月 24 日在歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會發表的資料，因媒體禁發期遭違反而提早公開；相關報導指資料於 10 月 22 日曝光。612

目前最穩妥的結論是：在一項大型第三期黑色素瘤試驗中，intismeran 加 Keytruda 改善了無復發存活結果。要了解這項治療是否能延長整體存活、以及是否適用於其他癌症，仍需要更長期追蹤與後續研究。