Clean Cells 收購 Anaquant：質譜技術補齊早期研發缺口，實現生物藥品全面品管

Clean Cells 為何收購 Anaquant

Clean Cells 是 Clean Biologics Group 旗下成員，由 ARCHIMED 投資支持，其聲譽建立在後期與 GMP 等級的品管服務上，包括生物安全檢測、細胞庫建置、病毒清除、無菌與黴漿菌檢測，以及批次放行文件 。公司的強項在藥物開發的最後一哩路。

收購 Anaquant 正好補齊了前端缺口。Anaquant 擁有超過 15 年開發標準化、易於操作的質譜蛋白質定性方法的經驗，涵蓋身分鑑定、不純物定量與後轉譯修飾分析 。合併後的平台現在能涵蓋完整的分析生命週期 。

三大策略效益

垂直整合與單一服務窗口

在收購之前，生物藥開發者通常必須將早期研發分析與 GMP 放行測試分別委託給不同的 CRO，這會產生交接風險、文件格式不一致以及時間延遲等問題 。Clean Cells 現在能從單一組織提供兩種服務，並且從第一天起就採用統一的品質管理系統與符合法規的文件格式 。

擴展客戶生命週期覆蓋

此交易填補了一個關鍵缺口。Clean Cells 原本的強項在後期與 GMP 等級的品管，而 Anaquant 的質譜能力則將合併後的服務延伸至生物藥品早期開發階段，包括蛋白質定性、早期 PK/PD 研究以及宿主細胞蛋白（HCP）圖譜分析，實現從研發支援到法規送件的無縫銜接 。

歐洲 CRO 市場的競爭差異化

透過加入專利的質譜 HCP 分析與蛋白質定性工具，Clean Cells 與其他僅提供品管的 CRO 拉開了差距。擁有自家專利技術（ReadyBeads™）與經確效的試劑組，形成其他競爭對手難以複製的防禦性技術優勢 。

收購帶來的擴充能力

質譜蛋白質定性

Anaquant 在蛋白質定量與定性方面擁有深厚專業，包括後轉譯修飾分析、藥物靶點定量，以及基因與細胞治療產品的蛋白質表現監控 。這些原本由 Anaquant 獨立提供的服務，包括早期 PK/PD 研究、全面性與特異性 HCP 分析以及蛋白質定性，現在可與 Clean Cells 既有的細胞株測試、病毒清除與生物安全檢測組合搭配 。

專利 ReadyBeads™ HCP 圖譜分析技術

此收購中最具特色的部分，是專利宿主細胞蛋白分析技術 ReadyBeads™。ReadyBeads™ 是一種可溶於水的生物聚合物微珠，預先吸附已知數量的蛋白質特徵胜肽 。微珠直接溶解於樣本中，從第一步就釋放與分析物共同處理的內標準品，解決了低濃度胜肽混合物常見的重現性與穩定性問題 。

Anaquant 的 HCPprofiler 試劑組 是第一個經確效的質譜 HCP 定量試劑組。它包含 54 條吸附於 ReadyBeads 上的蛋白質特徵胜肽，建立一條通用內部校正曲線，並搭配專用軟體將質譜訊號轉換為蛋白質量 。該試劑組採用 TOP3 方法，將每個鑑定出的 HCP 的質譜訊號轉換為 ppm 或 ng/ml 。

這項技術讓客戶能從傳統的 ELISA 為基礎的 HCP 檢測，轉換到質譜工作流程，後者速度更快、再現性更高，且能同時定量總 HCP 負荷與鑑定特定 HCP 物種，這對免疫原性風險評估至關重要 。正如一位代表所說：「如果你能把糖放進咖啡裡，你就能用我們的技術」。

涵蓋完整研發週期的分析平台

合併後的平台現在涵蓋整個生物藥品開發時程：

結果就是一個單一的 CRO 合作夥伴，能從早期研發分析一路支援到法規送審所需的 GMP 放行測試，且每個階段的嚴謹分析都有專利工具 ReadyBeads™ 與經確效的質譜工作流程支撐 。

總結

對於開發單株抗體、基因療法與其他複雜生物藥品的開發者來說，Clean Cells 與 Anaquant 的結合消除了長期困擾分析開發與品管放行的碎片化問題。開發者現在有一個 CRO 合作夥伴，同時具備早期定性所需的質譜深度，以及 GMP 放行所需的法規基礎設施，並由一項能提升 HCP 分析再現性的專利微珠技術提供支援。這項收購使 Clean Cells 成為歐洲少數具備真正一條龍分析能力的 CRO，也是第一個將經確效的質譜 HCP 試劑組納入完整品管平台的業者 。