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手術機器人新挑戰者：基石機器人Sentire系統取得歐盟、新加坡雙認證
基石機器人（Cornerstone Robotics）的Sentire®內視鏡手術系統於2026年5月25日達成雙重監管里程碑，同步取得歐盟醫療器材法規（MDR）下的CE標誌認證和新加坡衛生科學局（HSA）核准，結合既有的中國NMPA許可，正式取得歐、亞、中三大市場的入場券 [1][6][7]。 公司在11個月內成功完成兩輪主要募資，總計約2.7億美元。這包括2025年初由EQT領投的7000萬美元C輪，以及2025年11月由香港投資管理有限公司（HKIC）主導的2億美元超額認購輪，充裕的資金將全力推動全球商業化進程 [20][22][24][33]。
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研究答案
重點整理
- 基石機器人（Cornerstone Robotics）的Sentire®內視鏡手術系統於2026年5月25日達成雙重監管里程碑，同步取得歐盟醫療器材法規（MDR）下的CE標誌認證和新加坡衛生科學局（HSA）核准，結合既有的中國NMPA許可，正式取得歐、亞、中三大市場的入場券 [1][6][7]。
- 公司在11個月內成功完成兩輪主要募資，總計約2.7億美元。這包括2025年初由EQT領投的7000萬美元C輪，以及2025年11月由香港投資管理有限公司（HKIC）主導的2億美元超額認購輪，充裕的資金將全力推動全球商業化進程 [20][22][24][33]。
- Sentire系統採用類似於美敦力（Medtronic）Hugo RAS的模組化獨立機械手臂設計，在操作上更具靈活性。然而，它仍面臨缺乏美國FDA許可、尚未有大型經同儕審查臨床數據，以及安裝基數遠不及直覺手術（Intuitive Surgical）達文西平台等挑戰 [35][37][38][47]。
AI 提示詞
openai.comCreate a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What are the key regulatory approvals, market coverage, clinical applications, funding history, and competitive significance of Cornerstone. Article summary: ## Cornerstone Robotics Sentire® Endoscopic Surgical System — Mid-2026 Overview. Topic tags: general, general web, government. Reference image context from search candidates: Reference image 1: visual subject "). Similarly, in the European Union, the HTAR plays a key role in evaluating the clinical and cost-effectiveness of new technologies. To ensure smooth transitions from regulatory a" source context "Regulatory landscape of accelerated approval pathways for medical ..." Reference image 2: visual subject "). Similarly, in the European Union, the HTAR plays a key role in evaluating the clinical and cost-effectiveness of new technologies. To ensure smooth trans
在醫療科技領域，手術機器人市場長期由直覺手術（Intuitive Surgical）的達文西（da Vinci）平台穩坐霸主地位，其他競爭者難以望其項背。但隨著技術演進與新進者的加入，市場版圖正悄悄鬆動。2026年5月25日，總部位於香港的基石機器人（Cornerstone Robotics）宣布了一個關鍵里程碑，其旗艦產品Sentire®內視鏡手術系統，在同一天內接連取得歐盟與新加坡的監理通行證，正式在全球擴張的賽道上鳴槍起跑 。
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大家也會問
「手術機器人新挑戰者：基石機器人Sentire系統取得歐盟、新加坡雙認證」的簡短答案是什麼？
基石機器人（Cornerstone Robotics）的Sentire®內視鏡手術系統於2026年5月25日達成雙重監管里程碑，同步取得歐盟醫療器材法規（MDR）下的CE標誌認證和新加坡衛生科學局（HSA）核准，結合既有的中國NMPA許可，正式取得歐、亞、中三大市場的入場券 [1][6][7]。
最值得優先驗證的重點是什麼？
基石機器人（Cornerstone Robotics）的Sentire®內視鏡手術系統於2026年5月25日達成雙重監管里程碑，同步取得歐盟醫療器材法規（MDR）下的CE標誌認證和新加坡衛生科學局（HSA）核准，結合既有的中國NMPA許可，正式取得歐、亞、中三大市場的入場券 [1][6][7]。 公司在11個月內成功完成兩輪主要募資，總計約2.7億美元。這包括2025年初由EQT領投的7000萬美元C輪，以及2025年11月由香港投資管理有限公司（HKIC）主導的2億美元超額認購輪，充裕的資金將全力推動全球商業化進程 [20][22][24][33]。
接下來在實務上該怎麼做？
Sentire系統採用類似於美敦力（Medtronic）Hugo RAS的模組化獨立機械手臂設計，在操作上更具靈活性。然而，它仍面臨缺乏美國FDA許可、尚未有大型經同儕審查臨床數據，以及安裝基數遠不及直覺手術（Intuitive Surgical）達文西平台等挑戰 [35][37][38][47]。