賽諾菲加入 mRNA 專利戰：訴訟、專利與疫苗技術的百億美元爭奪戰

關鍵的是，賽諾菲已表明其策略側重於財務補償，而非市場干擾。公司發言人表示，賽諾菲正在「為其專利技術的使用尋求公平補償」，並且不打算阻礙任何疫苗的銷售 。這種僅求賠償金而不申請禁制令（injunctions）的做法，與這場高風險爭端中其他原告的策略一致 。

爭議核心：涉及的專利與產品

Translate Bio 主張的專利

賽諾菲指控 Moderna 和輝瑞/BioNTech 的疫苗侵犯了 Translate Bio 持有的 多達10項 專利 。這些專利並非涵蓋 mRNA 序列本身，而是那些能將 mRNA 安全有效地送入人體細胞的關鍵賦能技術。爭端主要集中在兩個關鍵領域：

1. 脂質奈米顆粒（LNP）組合物與方法： 這些專利涵蓋了 LNP 的組合物和製造方法。LNP 是一種脂肪質的遞送載體，負責包裹脆弱的 mRNA 分子並將其輸送到人體細胞內。Translate Bio 擁有多項關於 LNP 製造過程的專利，包括低檸檬酸鹽濃度封裝技術、常溫調配技術，以及預成型 LNP 混合技術 。這是整個 mRNA 智慧財產權領域中競爭最激烈的部分 。

2. mRNA 純化技術： 訴訟中涉及的另一些專利則涵蓋了純化 mRNA 的方法。這是疫苗製造過程中的關鍵一步，用於去除雜質，確保疫苗的安全性和有效性 。

被指控侵權的產品

• Moderna： 訴訟指控 Moderna 的三款產品侵犯了 Translate Bio 的專利：Spikevax（原始新冠疫苗）、mNexspike（更新版新冠疫苗）以及 mResvia（RSV 疫苗）。
• 輝瑞： 訴訟指控輝瑞的新冠疫苗 Comirnaty（與 BioNTech 共同開發）侵犯了其中八項專利 。

賽諾菲的目標：權利金與損害賠償

在最初的訴訟文件中，並未公開具體的權利金比例或財務數字 。賽諾菲公開立場是尋求「公平補償」。然而，潛在的財務影響極為巨大。訴訟中被點名的疫苗已創造了數百億美元的累計銷售收入。業內刊物《Life Sciences IP Review》指出，賽諾菲正為其「價值數十億美元」的疫苗尋求損害賠償 。

這些訴訟尋求的是以合理權利金形式計算的金錢損害賠償，而非申請禁制令以停止銷售，這是此類爭端中的常見模式 。

更廣泛的 mRNA 專利戰爭：訴訟版圖

賽諾菲的訴訟並非孤立事件，而是一場圍繞 mRNA 和 LNP 基礎智慧財產權的密集、跨司法管轄區戰爭的最新升級。所有主要參與者——Moderna、輝瑞/BioNTech、賽諾菲/Translate Bio、CureVac、Arbutus 以及 Genevant——無一不是在起訴他人，就是被他人起訴，許多公司甚至身兼二角 。

以下是塑造當前版圖的關鍵爭端時間線：

2022年至今：Moderna 訴輝瑞/BioNTech

這是 mRNA 專利戰的基礎性爭端。2022年8月，Moderna 起訴輝瑞和 BioNTech，指控其抄襲 Moderna 的專利技術，特別是 1-甲基偽尿苷 (m1Ψ) mRNA 修飾技術以及更廣泛的 mRNA/LNP 技術 。此案仍在進行中，其中包含複雜的轉折，例如2024年美國部分案件暫停，以待美國專利商標局（USPTO）審查專利有效性，以及英國最高法院於2025年受理上訴 。Moderna 也對輝瑞和 BioNTech 提起了額外的訴訟 。

2023年至今：Genevant & Arbutus 訴輝瑞/BioNTech

Genevant 和 Arbutus 這兩家持有 LNP 基礎專利的生技公司在2023年起訴輝瑞和 BioNTech，指控其疫苗侵犯了他們的 LNP 專利 。此案仍在審理中 。

2026年3月：Moderna 與 Arbutus/Genevant 達成22.5億美元和解

在一個為 Moderna 掃除重大法律障礙的里程碑式進展中，該公司同意向 Arbutus 和 Genevant 支付高達 22.5億美元 以解決 LNP 專利糾紛。這筆賠償包括 9.5億美元的預付款（2026年7月到期）以及額外的 13億美元，這部分取決於另一項上訴的結果 。值得注意的是，作為和解的一部分，Moderna 無需為其未來的疫苗支付任何權利金 。這筆巨額賠償凸顯了 LNP 技術的巨大價值和爭議性。

2025-2026年：反訴與新行動紛至沓來

法律戰局變得日益擁擠和激烈。2026年2月，BioNTech 反訴 Moderna，稱 Moderna 的新一代新冠疫苗侵犯了其一項專利 。2026年4月，CureVac 對 Moderna 提起專利侵權訴訟 。在歐洲，雙方也互有勝負：歐洲專利局（EPO）於2025年7月維持了 Moderna 的一項關鍵專利有效性 ，而德國法院則在同年稍早做出有利於 BioNTech 的裁決 。

關鍵要點

賽諾菲的加入標誌著 mRNA 專利衝突的重大擴張。這些爭端如今集中在三大核心技術支柱上：

1. mRNA 序列修飾： 主要是 1-甲基偽尿苷修飾技術。這項關鍵創新能降低人體對合成 mRNA 的先天免疫反應，從而製造出更安全、更有效的疫苗 。這項核心專利由賓夕法尼亞大學擁有，並獨家授權給 Moderna。
2. 脂質奈米顆粒 (LNP) 遞送系統： 這是競爭最激烈的領域，涉及 Arbutus、Genevant、Acuitas 以及現在的 Translate Bio (賽諾菲) 的專利。這些專利涵蓋了 LNP「包裝」的組合物和製造方法 。
3. mRNA 製造/純化方法： 涵蓋生產和純化 mRNA 本身過程的專利，這是賽諾菲第二組訴訟主張的目標 。

賽諾菲的行動特別針對 LNP 遞送和純化層，這仍然是整個專利版圖中風險最高、競爭最擁擠的領域之一。這些案件的結果不僅將決定誰該為新冠疫苗支付費用給誰，更將塑造未來數年新一代 mRNA 療法的財務和競爭動態。