唐娜・古斯塔夫森今年 72 歲，是一名退休會計師。她接受個人化 mRNA 疫苗治療胰臟癌多年後，報導指出目前沒有癌症跡象。這是一段令人振奮的經歷，卻不能單靠她一人的結果證明疫苗促成了緩解。要判斷療法是否有效、適用於哪些患者，仍須依靠更大規模的研究。12

個人化癌症疫苗如何運作？

治療性癌症疫苗與預防感染的疫苗不同：它的目標是協助免疫系統辨認並攻擊已存在的癌症，或降低癌症復發風險。 個人化 mRNA 疫苗會利用患者的腫瘤樣本找出目標，再設計疫苗，訓練免疫細胞辨識癌細胞上的特定特徵。29

古斯塔夫森是在一套癌症治療中接受疫苗，並非只靠疫苗單獨治療。相關報導提到，試驗患者也接受手術及其他治療。15 因此，不能從她的個案判定疫苗單獨帶來了什麼效果。

胰臟癌試驗：有希望的訊號，但樣本很小

這項早期試驗只有 16 名患者。追蹤資料顯示，8 人對疫苗產生免疫反應；其中 7 人在最長六年的追蹤期間仍存活。911 這是值得進一步研究的結果，但樣本數有限，而且「仍存活」不等於「沒有癌症」；不能據此說這 7 人全都已無疾病。

古斯塔夫森談到自己的生活狀況時說：「我的生活品質百分之百恢復了，我回到了從前的狀態。」1 報導也形容她仍會健行和旅行。6 這些親身感受很重要，但不能替代臨床研究，也無法預測其他患者會有相同結果。

黑色素瘤第三期試驗帶來更有力的證據

另一項第三期試驗 INTerpath-001，研究個人化 mRNA 療法 intismeran autogene 與 pembrolizumab（商品名 Keytruda）合併使用的效果。試驗納入 1,137 名已接受手術切除、第二 B 至第四期黑色素瘤患者。7

兩年時，合併治療組的無復發存活率為 82.2%，單用 pembrolizumab 組則為 70.0%；研究報告指出，合併治療組復發或死亡的相對風險降低了 42%。7 這比單一患者的故事更能提供療效線索，但證據只適用於這項黑色素瘤研究，不能直接推論疫苗對胰臟癌或其他癌症也同樣有效。

此外，試驗的整體存活資料仍未成熟，因此目前尚不能據此確認患者是否因此活得更久。 無復發存活率改善是重要結果，但不等同於已證明整體存活效益。

接下來還要回答哪些問題？

胰臟癌試驗規模小，目前資料仍無法說明哪些患者最可能受益，也難以區分疫苗與手術、化療或其他治療各自的影響。黑色素瘤試驗則顯示另一種癌症情境下的進展，但要了解療效能否持續，以及是否改善整體存活，仍需要更長時間追蹤和更多研究。914

研究領域也正獲得更多投入。美國國家癌症研究所支持一項規劃中的 2 億美元癌症疫苗計畫，相關報導描述這是一項旨在加快研發的公私協作倡議。 這反映出研究界對此領域的重視，並不代表個人化癌症疫苗已證實能廣泛奏效，或已普遍可供患者使用。

最審慎的結論：值得期待，尚不能定論

古斯塔夫森的經歷呈現了患者與研究者都希望看見更多的結果；早期胰臟癌追蹤資料和黑色素瘤第三期試驗，也提供了繼續研究個人化 mRNA 疫苗的理由。然而，現有證據尚未證明疫苗造成了古斯塔夫森的緩解，也未證明黑色素瘤研究結果能套用到胰臟癌，更未確認降低復發風險必然延長整體存活。914

希望有根據，但答案仍待研究。

唐娜・古斯塔夫森今年 72 歲，是一名退休會計師。她接受個人化 mRNA 疫苗治療胰臟癌多年後，報導指出目前沒有癌症跡象。這是一段令人振奮的經歷，卻不能單靠她一人的結果證明疫苗促成了緩解。要判斷療法是否有效、適用於哪些患者，仍須依靠更大規模的研究。12

個人化癌症疫苗如何運作？

治療性癌症疫苗與預防感染的疫苗不同：它的目標是協助免疫系統辨認並攻擊已存在的癌症，或降低癌症復發風險。 個人化 mRNA 疫苗會利用患者的腫瘤樣本找出目標，再設計疫苗，訓練免疫細胞辨識癌細胞上的特定特徵。29

古斯塔夫森是在一套癌症治療中接受疫苗，並非只靠疫苗單獨治療。相關報導提到，試驗患者也接受手術及其他治療。15 因此，不能從她的個案判定疫苗單獨帶來了什麼效果。

胰臟癌試驗：有希望的訊號，但樣本很小

這項早期試驗只有 16 名患者。追蹤資料顯示，8 人對疫苗產生免疫反應；其中 7 人在最長六年的追蹤期間仍存活。911 這是值得進一步研究的結果，但樣本數有限，而且「仍存活」不等於「沒有癌症」；不能據此說這 7 人全都已無疾病。

古斯塔夫森談到自己的生活狀況時說：「我的生活品質百分之百恢復了，我回到了從前的狀態。」1 報導也形容她仍會健行和旅行。6 這些親身感受很重要，但不能替代臨床研究，也無法預測其他患者會有相同結果。

黑色素瘤第三期試驗帶來更有力的證據

另一項第三期試驗 INTerpath-001，研究個人化 mRNA 療法 intismeran autogene 與 pembrolizumab（商品名 Keytruda）合併使用的效果。試驗納入 1,137 名已接受手術切除、第二 B 至第四期黑色素瘤患者。7

兩年時，合併治療組的無復發存活率為 82.2%，單用 pembrolizumab 組則為 70.0%；研究報告指出，合併治療組復發或死亡的相對風險降低了 42%。7 這比單一患者的故事更能提供療效線索，但證據只適用於這項黑色素瘤研究，不能直接推論疫苗對胰臟癌或其他癌症也同樣有效。

此外，試驗的整體存活資料仍未成熟，因此目前尚不能據此確認患者是否因此活得更久。 無復發存活率改善是重要結果，但不等同於已證明整體存活效益。

接下來還要回答哪些問題？

胰臟癌試驗規模小，目前資料仍無法說明哪些患者最可能受益，也難以區分疫苗與手術、化療或其他治療各自的影響。黑色素瘤試驗則顯示另一種癌症情境下的進展，但要了解療效能否持續，以及是否改善整體存活，仍需要更長時間追蹤和更多研究。914

研究領域也正獲得更多投入。美國國家癌症研究所支持一項規劃中的 2 億美元癌症疫苗計畫，相關報導描述這是一項旨在加快研發的公私協作倡議。 這反映出研究界對此領域的重視，並不代表個人化癌症疫苗已證實能廣泛奏效，或已普遍可供患者使用。

最審慎的結論：值得期待，尚不能定論

古斯塔夫森的經歷呈現了患者與研究者都希望看見更多的結果；早期胰臟癌追蹤資料和黑色素瘤第三期試驗，也提供了繼續研究個人化 mRNA 疫苗的理由。然而，現有證據尚未證明疫苗造成了古斯塔夫森的緩解，也未證明黑色素瘤研究結果能套用到胰臟癌，更未確認降低復發風險必然延長整體存活。914

希望有根據，但答案仍待研究。