Moderna在2026年10月22日遭遇重挫,並不是因為黑色素瘤疫苗試驗失敗。相反地,intismeran搭配Keytruda的第三期試驗達到重要終點;只是投資人把42%的復發或死亡風險降幅,拿來和早期規模較小研究的49%相比,再加上Moderna股價當年已大漲逾500%,利多公布後反而引發賣壓。
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盤中一度跌26%,收盤跌幅收斂
Moderna股價當日盤中最多下跌26%,媒體報導形容這是公司史上最大的盤中跌幅。股價之後收回部分失地,收報202.63美元,下跌43.18美元,跌幅17.57%。
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市值損失的數字則反映不同時間點:路透報導指出,拋售期間Moderna市值一度減少約240億美元;到收盤時,市值蒸發逾170億美元。同一報導也提到,股價當年此前已上漲超過500%。
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跌勢並未在隔天立即止住。10月23日的報導指出,Moderna股價延續跌勢;目前資料不足以確認當日是否出現反轉或提供可靠的最終股價,因此較明確的部分回升,是10月22日收盤前的走勢。
數據提早外流,打亂會議發布節奏
原定於馬德里舉行的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公布的試驗結果,約在美東時間10月22日中午12時30分提前出現在癌症新聞網站Oncology Central,之後不久便被撤下。
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數據提早曝光後,Moderna與默克(Merck)改在當天公布詳細結果,沒有等到原定的會議發表。完整的INTerpath-001試驗結果則於10月24日在ESMO年會上呈現。
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第三期試驗顯示哪些成效?
INTerpath-001納入1,137名已完成手術切除、患有IIB至IV期黑色素瘤的患者,評估研究中的個人化mRNA療法intismeran autogene,搭配默克免疫療法Keytruda的效果。
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中位追蹤時間為24.6個月。與單用Keytruda相比,合併療法使復發或死亡的相對風險降低42%;遠端轉移或死亡的相對風險則降低38%。
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兩年無復發存活率方面,合併療法組為82.2%,Keytruda單用組為70%,相差12.2個百分點。這是兩組患者中維持無復發的比例,與「相對風險降低42%」是不同指標,不宜混為一談。
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這些結果令人鼓舞,但無復發存活率不等於已證明患者整體存活時間更長。現有試驗資料尚未證實治療能改善整體存活期,這仍是重要的未解問題。
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為何試驗達標,投資人仍然賣出?
分析人士將跌勢形容為「見消息出貨」(sell the news):Moderna股價在數月漲勢中已上升超過500%,當新結果沒有超出市場期待時,先前累積的漲幅可能讓股價更容易受到獲利了結影響,即使試驗本身達到主要目標也是如此。
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另一個讓投資人比較的數字,是較小型第二期研究曾報告49%的風險降幅,高於第三期試驗公布的42%。這有助理解部分市場為何失望,但單看兩個百分比,不能證明療效變弱:兩項研究並非同一試驗,直接比較時還須考量研究設計與受試者差異。
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此外,這項黑色素瘤試驗並不能證明intismeran對其他癌症也有效。其他腫瘤類型的療效、長期結果,以及哪些患者最可能受益,仍是尚待回答的問題;目前公布的結果只適用於這項黑色素瘤研究所測試的情境。
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臨床意義與後續待解問題
這項試驗的重要之處,在於術後接受Keytruda治療的黑色素瘤患者,加入個人化mRNA療法後,復發相關結果有所改善。數據支持這種療法在受試族群中的潛在效益,但尚不足以證明患者能活得更久,也不能單憑試驗結果認定它已成為新的標準治療。
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10月24日在ESMO年會發表完整結果,讓研究資料能在原先提早外流的報導之外,進一步接受討論與檢視。從臨床試驗結果走向日常治療,仍須視證據、監管決定及最終適用的患者族群而定;目前提供的資料並未顯示該療法已獲監管機關核准。
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