Jideytro 在 ARROS-1 試驗交出 94% 緩解率，但尚不能直接比較現有一線藥物

重點：一線未治療族群的客觀緩解率為 94%

GSK 在 2026 年於南韓首爾舉行的世界肺癌大會公布，ROS1 抑制劑 Jideytro（zidesamtinib） 在第 1/2 期、全球性單臂 ARROS-1 試驗中，對未曾接受 ROS1 酪胺酸激酶抑制劑（TKI）治療的晚期或轉移性 ROS1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，顯示出高度的全身性與顱內抗腫瘤活性。

在 94 名可評估療效的患者中，88 人出現客觀緩解，客觀緩解率（ORR）為 94%（95% 信賴區間 87%–98%）；中位追蹤 15.2 個月時，有 14 人（15%）達到完全緩解。12 個月時，90% 患者未出現疾病惡化；中位無惡化存活期（PFS）及緩解持續時間（DOR）均尚未達到。7

腦轉移患者的顱內反應受到關注

腦部控制是 ROS1 陽性肺癌治療的重要議題。在基線時有可測量腦轉移的 10 名患者中，所有患者都出現顱內反應；其中 7 人（70%）的可偵測腦部腫瘤完全清除。12 個月時，78% 患者仍維持顱內反應；基線沒有腦轉移者則未通報中樞神經系統（CNS）惡化事件。7

耐受性：因治療而調整劑量或停藥的比例較低

最常見的治療相關不良事件包括周邊水腫、體重增加、肌酸磷酸激酶升高、味覺異常及 AST（天門冬胺酸轉胺酶）升高，多數屬低等級。治療相關不良事件導致 11% 患者減量、1% 患者停藥。7

這些數據代表什麼？

94% 的 ORR 在數字上高於 crizotinib 與 entrectinib 等既有一線 ROS1 藥物歷史研究中約 68%–79% 的反應率。不過，這種跨試驗比較有明顯限制：ARROS-1 是沒有對照組的單臂研究，療效分析人數也相對有限，不能用來證明 Jideytro 優於其他一線 ROS1 抑制劑。2

ARROS-1 的一線隊列允許患者先前接受最多一線化療及／或免疫治療。受試者中，27% 曾接受化療，當中 17% 也曾接受免疫治療；17% 在基線已有中樞神經系統轉移。此次 94 人的療效分析，是從 183 名首次接受 ROS1 標靶治療、具可測量病灶且有足夠追蹤時間的患者中選出。7

目前核准狀態與下一步

美國 FDA 已於 2026 年 7 月 22 日核准 Jideytro，用於至少曾接受一種 ROS1 TKI 治療的局部晚期或轉移性 ROS1 陽性 NSCLC 成人患者。在該先前治療族群的 117 名療效評估患者中，確認 ORR 為 44%；曾用過一種 ROS1 TKI 者為 49%，用過兩種或以上者為 38%。FDA 並指出，該藥獲得孤兒藥資格認定。1

FDA 公告可確認孤兒藥資格認定，但不足以證實 Jideytro 是否曾獲突破性療法資格認定。1

GSK 表示，計畫在 2026 年向 FDA 提交補充申請，尋求擴增為一線治療適應症；目前 Jideytro 尚未在任何地區獲准作為一線療法使用。7

ROS1 基因異常約見於 2% 的 NSCLC，GSK 估計全球每年約有 5 萬宗新病例。7

市場反應不宜全部歸因於此藥

消息公布當日，GSK 股價上升；一篇市場報導指其盤中漲幅約 3.4%。但當天市場同時消化 GSK 兩項正面的肺癌數據發布，不能將股價變動或更廣泛醫療保健類股走勢，單獨歸因於 ARROS-1 的 Jideytro 數據。5