Wegovy在中國首度獲准用於MASH，代表什麼？

中國這次核准，為注射型Wegovy（司美格魯肽）新增了一項明確的疾病治療用途：用於伴有中度至重度肝纖維化的成人代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）。諾和諾德表示，Wegovy因此成為中國首個獲准用於這項適應症的GLP-1受體促效劑（GLP-1 RA）。24

不只是減重藥：適應症延伸到肝病治療

MASH是與代謝異常相關的慢性肝病，可伴隨肝臟發炎與纖維化；纖維化程度較高的患者，病情進展風險更受關注。這項核准的重點在於，Wegovy的角色不再僅限於長期體重管理，以及既有的心血管健康相關定位，而是進入較嚴重肝病的治療場景。24

北京友誼醫院賈繼東指出，伴纖維化的MASH仍有龐大未滿足醫療需求；司美格魯肽可同時針對肝病與其背後的代謝因素，因此這項決定具有臨床意義。6

與口服Wegovy申請是兩回事

此次消息所指的是注射型Wegovy已獲核准用於MASH，不能和中國監管機關在8月底受理的口服Wegovy案混為一談。後者是諾和諾德為每日一次司美格魯肽口服錠提出、用於長期體重管理的上市申請；監管機關「受理」申請，並不代表產品已在中國取得核准。12

中國的MASH核准也發生在英國於2026年7月核准Wegovy用於MASH之後，顯示諾和諾德正嘗試擴大司美格魯肽產品組合在肝病領域的適應症布局。2

對營收的意義，尚待市場驗證

監管里程碑本身不等同於短期銷售貢獻。這項新適應症能否轉化為實質營收，仍將取決於：

• 患者是否能被有效篩檢、轉介並開始治療；
• 藥價與醫療給付安排；
• 肝病及相關專科醫師採用速度；
• 同類或替代療法帶來的競爭。

因此，這次核准的戰略意義很明確：Wegovy在中國新增了肝病治療的成長選項；但目前仍沒有足夠證據可量化其將帶來多少新增MASH銷售額。

其他值得留意的諾和諾德動態

諾和諾德近期也公布STEP Young第三期試驗初步結果：每週一次司美格魯肽搭配飲食與運動介入，在6歲至未滿12歲、患有肥胖症的兒童中，40.4%受試者達到低於肥胖門檻的BMI；完整結果將在日後科學會議發表。18

在資本配置方面，公司規劃自2026年2月4日起12個月內，最多買回150億丹麥克朗的B股。至9月4日，累計已買回32,034,179股B股，平均價格為每股281.63丹麥克朗，交易總額約90.22億丹麥克朗；其中5月6日啟動的安全港計畫，授權至2027年2月1日前最多買回約112億丹麥克朗，當時已買回17,275,000股、金額約52.22億丹麥克朗。57812

整體而言，中國MASH適應症的核准是Wegovy的重要產品延伸，但其投資與商業價值，接下來要看的是市場准入與實際治療人數，而非核准消息本身。