一場分兩階段完成的生命接力

天津泰達國際心血管病醫院公布，一名來自江蘇、年僅5歲且體重只有12.2公斤的女童「小妮」，在限制型心肌病惡化、並發左心與右心同時衰竭後，接受了「雙人工心臟植入＋心臟移植」的階梯式治療。兩項重大心臟手術在110天內完成，女童據報已康復出院。36

這不是以人工心臟永久取代原生心臟，而是先用兩枚迷你、全植入式心室輔助裝置維持血液循環，作為等待供體期間的橋樑；待合適的捐贈心臟出現後，再進行心臟移植。兩枚泵並行運作超過40天，讓醫療團隊爭取到寶貴的配對與手術時間。310

限制型心肌病，為何會令左右心都失守？

限制型心肌病是一種心肌疾病，主要問題在於心室壁變得僵硬，難以在舒張期充分擴張和充血。對小妮而言，病情已進展至終末期，左、右兩側心臟都無法有效維持循環，形成同時性雙心衰竭。36

在這種情況下，只支援左心並不足夠。若右心仍然無法把血液送往肺部，整體血流依然難以維持，因此團隊必須讓左右兩側同時獲得機械循環支援，先穩定生理狀態，再等待移植機會。1016

從體外設備走向體內循環

過去，柏林心臟 EXCOR（Berlin Heart EXCOR）一直是嬰兒及小童等待心臟移植時的重要長期橋接方案。它提供不同兒科泵體尺寸，能適應體型很小的患者；但 EXCOR 屬於體外、氣動脈動式系統，泵體、導管及驅動設備部分留在身體外，並非完全植入體內的連續流人工心臟。1356

這種體外模式可以救命，卻也伴隨長期照護負擔。既有文獻提到，出血、血栓、感染、導管照護及泵體管理，都是兒科患者、尤其是最小體重患兒需要面對的重要風險。

小妮的治療則展示另一條路線：兩枚泵直接植入體內，減少對大型體外驅動設備的依賴。對於胸腔空間極其有限的幼童，這同時把問題推向外科布局、泵體尺寸、左右心血流平衡及血液相容性等多重極限。

「火箭心」如何縮小到兒童可以使用？

航天泰心與醫院團隊改造了源自航天磁懸浮研究的「火箭心」技術。據報，相關設計利用相對配置的雙電機，以及三維磁場幾何布局，讓轉子在沒有傳統主動式磁軸承回饋硬件的情況下保持穩定懸浮。712

為配合小妮狹小的胸腔和心臟，團隊在短時間內進行兒科版本的重新設計：

• 每枚人工心臟泵的重量降至69克；
• 縫合環外徑由29毫米縮減至22.4毫米；
• 縫合環重量由6.4克降至1.17克。1011

這些改動並非單純把整部設備按比例縮小，而是要重新處理電機、磁場、固定結構及植入空間之間的關係。對只有12.2公斤的兒童而言，數毫米和數克的差異，可能直接決定設備能否放入胸腔，以及手術後能否維持左右心的血流平衡。

右心泵是這次突破的核心之一

現有可植入式心室輔助裝置的研發，長期較集中於左心支援；可靠、專用的右心支援方案相對稀缺。當患者只是左心衰竭時，左心室輔助裝置或許足以暫時維持循環，但雙心衰竭患者需要更完整的雙側支援。1016

在小妮的病例中，左右兩枚人工心臟同時運作逾40天，既沒有只處理左側而留下右心衰竭的缺口，也為供體配對和後續移植爭取時間。院方及相關報道因此將這項兒童右心泵應用視為重要的技術突破。710

這宗病例反映中國人工心臟產業走到哪一步？

這宗手術的意義不限於一名患兒獲救，也反映中國人工心臟技術正由成人左心室輔助，逐步拓展至低體重兒童、雙心室支援及更高度客製化的植入方案。當時報道指，中國有5家企業持有6項已批准的心室輔助裝置產品；中國國家藥品監督管理局此前亦曾將深圳核心醫療於2023年獲批的產品稱為中國第四款國產植入式左心室輔助系統。137

其中一條值得注意的技術脈絡，是航天工程與醫療器械之間的轉移。較早期的 HeartCon「火箭心」研發，便明確借鑑中國火箭系統中的磁懸浮及流體懸浮技術；相關合作涉及中國運載火箭技術研究院體系，顯示原本用於航天裝備的工程能力，如何被轉化到植入式心臟泵。16

亮眼紀錄仍需要長期數據確認

院方及相關政府、企業報道將這宗病例形容為中國首例成功的兒童雙全植入式人工心臟治療，並稱其為同類手術中全球最低體重成功案例；部分報道亦使用「全球首例」或「填補全球空白」等表述。36710

不過，這些世界紀錄和產業突破的說法，主要來自醫院、政府開發區及企業相關報道，而非已建立的同行評審全球比較註冊資料庫。因此，這宗臨床結果雖然引人注目，設備的長期安全性、兒童成長後的適配性，以及其他醫院能否穩定複製，仍需要更大型、獨立及持續追蹤的兒科病例研究來確認。

一場分兩階段完成的生命接力

天津泰達國際心血管病醫院公布，一名來自江蘇、年僅5歲且體重只有12.2公斤的女童「小妮」，在限制型心肌病惡化、並發左心與右心同時衰竭後，接受了「雙人工心臟植入＋心臟移植」的階梯式治療。兩項重大心臟手術在110天內完成，女童據報已康復出院。36

這不是以人工心臟永久取代原生心臟，而是先用兩枚迷你、全植入式心室輔助裝置維持血液循環，作為等待供體期間的橋樑；待合適的捐贈心臟出現後，再進行心臟移植。兩枚泵並行運作超過40天，讓醫療團隊爭取到寶貴的配對與手術時間。310

限制型心肌病，為何會令左右心都失守？

限制型心肌病是一種心肌疾病，主要問題在於心室壁變得僵硬，難以在舒張期充分擴張和充血。對小妮而言，病情已進展至終末期，左、右兩側心臟都無法有效維持循環，形成同時性雙心衰竭。36

在這種情況下，只支援左心並不足夠。若右心仍然無法把血液送往肺部，整體血流依然難以維持，因此團隊必須讓左右兩側同時獲得機械循環支援，先穩定生理狀態，再等待移植機會。1016

從體外設備走向體內循環

過去，柏林心臟 EXCOR（Berlin Heart EXCOR）一直是嬰兒及小童等待心臟移植時的重要長期橋接方案。它提供不同兒科泵體尺寸，能適應體型很小的患者；但 EXCOR 屬於體外、氣動脈動式系統，泵體、導管及驅動設備部分留在身體外，並非完全植入體內的連續流人工心臟。1356

這種體外模式可以救命，卻也伴隨長期照護負擔。既有文獻提到，出血、血栓、感染、導管照護及泵體管理，都是兒科患者、尤其是最小體重患兒需要面對的重要風險。

小妮的治療則展示另一條路線：兩枚泵直接植入體內，減少對大型體外驅動設備的依賴。對於胸腔空間極其有限的幼童，這同時把問題推向外科布局、泵體尺寸、左右心血流平衡及血液相容性等多重極限。

「火箭心」如何縮小到兒童可以使用？

航天泰心與醫院團隊改造了源自航天磁懸浮研究的「火箭心」技術。據報，相關設計利用相對配置的雙電機，以及三維磁場幾何布局，讓轉子在沒有傳統主動式磁軸承回饋硬件的情況下保持穩定懸浮。712

為配合小妮狹小的胸腔和心臟，團隊在短時間內進行兒科版本的重新設計：

• 每枚人工心臟泵的重量降至69克；
• 縫合環外徑由29毫米縮減至22.4毫米；
• 縫合環重量由6.4克降至1.17克。1011

這些改動並非單純把整部設備按比例縮小，而是要重新處理電機、磁場、固定結構及植入空間之間的關係。對只有12.2公斤的兒童而言，數毫米和數克的差異，可能直接決定設備能否放入胸腔，以及手術後能否維持左右心的血流平衡。

右心泵是這次突破的核心之一

現有可植入式心室輔助裝置的研發，長期較集中於左心支援；可靠、專用的右心支援方案相對稀缺。當患者只是左心衰竭時，左心室輔助裝置或許足以暫時維持循環，但雙心衰竭患者需要更完整的雙側支援。1016

在小妮的病例中，左右兩枚人工心臟同時運作逾40天，既沒有只處理左側而留下右心衰竭的缺口，也為供體配對和後續移植爭取時間。院方及相關報道因此將這項兒童右心泵應用視為重要的技術突破。710

這宗病例反映中國人工心臟產業走到哪一步？

這宗手術的意義不限於一名患兒獲救，也反映中國人工心臟技術正由成人左心室輔助，逐步拓展至低體重兒童、雙心室支援及更高度客製化的植入方案。當時報道指，中國有5家企業持有6項已批准的心室輔助裝置產品；中國國家藥品監督管理局此前亦曾將深圳核心醫療於2023年獲批的產品稱為中國第四款國產植入式左心室輔助系統。137

其中一條值得注意的技術脈絡，是航天工程與醫療器械之間的轉移。較早期的 HeartCon「火箭心」研發，便明確借鑑中國火箭系統中的磁懸浮及流體懸浮技術；相關合作涉及中國運載火箭技術研究院體系，顯示原本用於航天裝備的工程能力，如何被轉化到植入式心臟泵。16

亮眼紀錄仍需要長期數據確認

院方及相關政府、企業報道將這宗病例形容為中國首例成功的兒童雙全植入式人工心臟治療，並稱其為同類手術中全球最低體重成功案例；部分報道亦使用「全球首例」或「填補全球空白」等表述。36710

不過，這些世界紀錄和產業突破的說法，主要來自醫院、政府開發區及企業相關報道，而非已建立的同行評審全球比較註冊資料庫。因此，這宗臨床結果雖然引人注目，設備的長期安全性、兒童成長後的適配性，以及其他醫院能否穩定複製，仍需要更大型、獨立及持續追蹤的兒科病例研究來確認。