中國正打造「第二套」藥物研發體系——全球製藥業格局將如何被改寫？

• 藥物發現成本比美國或歐洲低30–40% 。
• 臨床試驗患者招募速度快2–3倍 。
• 整體試驗成本比美國低50–60% 。
• 第一/二期臨床試驗比美國同等試驗快60–70% 。

麥肯錫（McKinsey）的數據證實了這種從目標分子到初期臨床試驗的全程時間與成本優勢 。速度已成為一種結構性的競爭護城河，而非暫時性的價格優勢 。

法規審批正在加速

中國國家藥品監督管理局（NMPA）在2025年批准了創紀錄的76款新藥，年增58.3%。其中，國產化學藥佔比超過80%，國產生物藥佔比超過90% 。

法規現代化是關鍵驅動力。中國首次人體試驗的核准時間已從2015年前的501天縮短至目前的87天，並採用30個工作日的異議制IND審查 。政府也正朝向接受國外臨床數據並實施研發稅收優惠，進一步縮短藥物上市路徑 。

日益深厚的產品管線

中國在全球創新藥物候選中的佔比，已從2018年的8%上升至2026年的30%，而同期美國的佔比則從47%下降至36% 。臨床試驗量的轉變同樣顯著：中國在2021年超越美國，並自此逐年擴大領先差距。到2025年，中國的試驗量約達7,100至7,700項，而美國約為6,200至6,300項 。

全球授權市場反映了這條管線的成熟度。2025年，中國企業的對外授權交易總額達到創紀錄的1,377億美元 。到2026年初，中國公司約佔全球對外授權總價值的69% 。僅2026年第一季，跨境授權交易價值就達到創紀錄的600億美元 。

重要警示：中國仍落後的領域

儘管快速崛起，多位分析師警告，中國生技產業仍有明顯限制。2026年中一項針對資深生技高階主管的調查發現，儘管中國在臨床開發規模與供應鏈方面領先，但美國在生物醫學科學的品質與商業影響力方面仍居主導地位 。

中國的主要優勢仍在成本效益至關重要的領域——包括原料藥製造、合約研究，以及開發「me-too」和「me-better」類藥物 。在原始生物學與首創（first-in-class）創新方面仍落後 。符威提出的十年藍圖是一項預測，而非確定性。它取決於持續的法規精簡、管線的成熟度，以及將早期分子轉化為獲准並在全球上市的藥物的能力。

結論

中國的生技產業正在建立第二個全球研發生態系統，這個系統已在重塑藥物的發現、開發與授權方式。其成本與速度優勢是結構性的，而非暫時性的。然而，將這些優勢轉化為能夠在首創創新與全球商業化方面正面競爭的本土暢銷藥製造商，仍是一項進行中的工作。未來十年將揭示這個並行生態系統是否能成為真正的競爭對手。