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歐盟核准輝瑞BNT XFG更新版新冠疫苗 2026-2027呼吸道季節開打
歐盟執委會於2026年7月29日正式核准輝瑞（Pfizer）與BNT（BioNTech）針對XFG變異株的單價mRNA新冠疫苗，可用於2026 2027年呼吸道季節，接種對象為6個月以上的所有年齡層。 核准範圍：產品為針對SARS CoV 2 JN.1譜系（Omicron亞變異株）中的XFG變異株所設計的單價mRNA疫苗，適用於預防COVID 19的主動免疫，接種年齡從6個月以上皆可，地理範圍涵蓋歐盟27個成員國及部分歐洲經濟區國家。
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重點整理
- 歐盟執委會於2026年7月29日正式核准輝瑞（Pfizer）與BNT（BioNTech）針對XFG變異株的單價mRNA新冠疫苗，可用於2026 2027年呼吸道季節，接種對象為6個月以上的所有年齡層。
- 核准範圍：產品為針對SARS CoV 2 JN.1譜系（Omicron亞變異株）中的XFG變異株所設計的單價mRNA疫苗，適用於預防COVID 19的主動免疫，接種年齡從6個月以上皆可，地理範圍涵蓋歐盟27個成員國及部分歐洲經濟區國家。
- 監管流程：2026年5月29日，歐洲藥品管理局（EMA）的緊急任務小組（ETF）建議將新冠疫苗更新為針對XFG變異株，該變異株自2025年夏季以來已廣泛流行；隨後EMA的人用藥品委員會（CHMP）進行評估並給予正面意見，最終於7月29日由歐盟執委會授予集中式上市許可。
- 免疫反應數據：輝瑞與BNT表示，臨床及真實世界數據顯示XFG適應型疫苗能對當下流行的多種SARS CoV 2譜系誘發強效免疫反應，EMA ETF也指出XFG疫苗預期能對BA.3.2提供保護力；但目前尚未公開具體的中和抗體效價數值。
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openai.comCreate a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What are the key details of the European Commission's marketing authorization for Pfizer and BioNTech's updated XFG targeting COVID 19 vacci. Article summary: On July 29, 2026, the European Commission granted marketing authorization for Pfizer and BioNTech's monovalent XFG targeting COVID 19 vaccine for the 2026 2027 respiratory season, covering individuals aged 6 months and o. Topic tags: general web, workflow, regulation, marketing, manufacturing. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, wat
2026年7月29日，歐盟執委會（European Commission）正式授予輝瑞（Pfizer）與BNT（BioNTech）針對XFG變異株的單價mRNA新冠疫苗上市許可，適用於2026-2027年呼吸道季節，接種對象涵蓋6個月以上的所有年齡層，並可於歐盟27個成員國及部分歐洲經濟區（EEA）國家使用 。
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「歐盟核准輝瑞BNT XFG更新版新冠疫苗 2026-2027呼吸道季節開打」的簡短答案是什麼？
歐盟執委會於2026年7月29日正式核准輝瑞（Pfizer）與BNT（BioNTech）針對XFG變異株的單價mRNA新冠疫苗，可用於2026 2027年呼吸道季節，接種對象為6個月以上的所有年齡層。
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歐盟執委會於2026年7月29日正式核准輝瑞（Pfizer）與BNT（BioNTech）針對XFG變異株的單價mRNA新冠疫苗，可用於2026 2027年呼吸道季節，接種對象為6個月以上的所有年齡層。 核准範圍：產品為針對SARS CoV 2 JN.1譜系（Omicron亞變異株）中的XFG變異株所設計的單價mRNA疫苗，適用於預防COVID 19的主動免疫，接種年齡從6個月以上皆可，地理範圍涵蓋歐盟27個成員國及部分歐洲經濟區國家。
接下來在實務上該怎麼做？
監管流程：2026年5月29日，歐洲藥品管理局（EMA）的緊急任務小組（ETF）建議將新冠疫苗更新為針對XFG變異株，該變異株自2025年夏季以來已廣泛流行；隨後EMA的人用藥品委員會（CHMP）進行評估並給予正面意見，最終於7月29日由歐盟執委會授予集中式上市許可。
來源
fda.govPackage Insert and Patient Package Insert - COMIRNATY
ema.europa.euETF recommends updating COVID-19 vaccines to target XFG variant | European Medicines Agency (EMA)