禮來藥廠預計於2026下半年或2027年初在歐洲與英國推出口服減重藥丸Foundayo,但川普政府的MFN定價政策迫使該公司改變上市策略,優先透過自費遠距醫療平台銷售 受MFN政策影響,歐洲新藥上市量驟降約35%,藥廠延後或撤回歐洲市場的上市申請以保護美國定價基準 德國擬議中的成本削減法案,加上英國高額回扣機制,正在打擊製藥業在歐洲的研發投資意願,導致大型專案外移

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美國川普政府於2025年5月12日簽署行政命令實施的最惠國定價政策,將美國藥品價格與其他已開發國家的最低價格掛鉤 。這項政策正在重塑全球製藥業的策略,不僅迫使禮來藥廠(Eli Lilly)在歐洲推出新款減重藥丸Foundayo時採取全新模式,更導致歐洲整體新藥上市數量下滑,並加劇德國等國家的藥品成本削減立法對區域研發投資與病患用藥權益的衝擊。
禮來藥廠預計在2026年下半年或2027年初將Foundayo引進歐洲與英國 。這款口服GLP-1藥丸已於2026年4月1日在美國獲得FDA批准,審查過程僅耗時50天,創下新藥審批紀錄
。臨床試驗顯示,服用最高劑量的患者在72週內平均減去11%至12%的體重
。
然而,MFN政策正直接影響這款藥物在歐洲的上市藍圖。禮來執行長David Ricks明確表示,公司仍會爭取歐洲各國政府的公共給付,但主要的上市途徑將轉向自費的遠距醫療平台,也就是複製在美國已成功的直接對消費者(DTC)銷售模式 。這代表一個根本性的策略轉變:這款新藥將優先透過私人自費通路銷售,而不是耗費數月甚至數年等待與各國政府進行給付協商。
這個運作機制相當明確。2025年8月14日,禮來將其在英國的Mounjaro(tirzepatide)最高劑量月費從£122調漲至£330,漲幅高達170%,並明言這是為了回應川普政府降低美國藥價的壓力 。透過提高歐洲售價,禮來可以避免過低的國際價格拉低美國的藥價基準。
MFN政策的漣漪效應遠不止於禮來一家公司。根據GlobalData於2026年3月發布的分析報告,自MFN行政命令簽署以來,歐洲的新藥上市數量已驟降約35% 。藥廠為了保護美國的價格基準,紛紛選擇延後或暫緩在歐盟的上市計畫,這完全顛覆了過去新藥通常在美國上市後不久便會進入歐洲的歷史模式
。
歐洲新藥撤回與上市延遲的情況也在增加,特別是在歐洲藥價水準下利潤空間較小的產品 。歐盟衛生專員Stella Kyriakides已於2026年6月16日宣布,歐盟執委會將正式調查川普的MFN政策對歐洲藥品可及性的外溢效應
。
與此同時,歐洲最大的藥品市場德國也在推動嚴格的成本削減法案,形成第二道壓力。德國衛生部長於2026年6月12日明確表示,藥廠「不會被豁免」於成本削減措施,因為多家製藥公司警告,若各國政府不願支付更高藥費,他們可能無法在歐洲推出創新藥物 。
德國擬議中的立法旨在控制法定醫療保險體系中快速增長的藥品支出。2026年4月通過的GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz法案進一步提高了強制性藥廠回扣比例,延長了藥品價格凍結機制,並提高了數位健康應用程式的證據要求 。
這些政策直接導致了研發資金的外流。分析顯示,德國正經歷「價值數百萬歐元的製藥專案出走潮」 。例如,德國藥廠勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)已暫停計劃中的9億歐元國內投資,而禮來與諾華(Novartis)等公司也已暫停在當地的擴產計畫
。
對歐洲病患而言,這意味著雙重打擊。一方面,藥廠為保護美國價格而延後在歐洲上市,導致病患需等待更久才能取得創新療法。另一方面,當新藥最終上市時,可能僅能透過自費的遠距醫療平台取得,而非納入公共給付系統,對經濟弱勢的病患形成門檻 。
國際藥物經濟學與結果研究學會(ISPOR)的分析報告指出:「雖然這是美國的政策,但MFN已對歐盟的上市與政策回應產生全球性外溢效應,可能擴大歐洲各地的用藥可及性差距,並可能破壞歐盟加速取得創新藥物的努力」 。
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