改寫老化宿命？全球首例人類表觀遺傳重編程臨床試驗正式上路，抗老基因療法 ER-100 進入一期

背後的科學：大衛·辛克萊的 OSK 重編程密碼

這項技術背後的靈魂人物，是哈佛大學知名遺傳學家大衛·辛克萊（David Sinclair），他也是 Life Biosciences 的共同創辦人 。

此療法的核心是一組被稱為「山中因子（Yamanaka Factors）」的轉錄因子。早在多年前，科學家山中伸彌就發現，利用 OCT4、SOX2、KLF4 以及 c-MYC 這四種因子，能將一般體細胞逆轉為具備全能分化能力的誘導性多能幹細胞（iPSCs），這項研究也讓他獲得了諾貝爾獎的殊榮。

然而，Life Biosciences 的 ER-100 策略更為謹慎，它捨棄了與腫瘤高度相關的 c-MYC 因子，僅採用 OCT4、SOX2 和 KLF4（簡稱 OSK） 這三種組合。這種「部分重編程」的策略，目的並非讓細胞完全回到幹細胞的階段，而是透過短暫而局部的基因表達，重新整理老化細胞中已紊亂的「表觀遺傳甲基化模式」，讓細胞恢復年輕時應有的基因功能與生理狀態，同時規避了過度重編程可能引發的癌化風險 。

歷程、資金與未來展望

ER-100 能成功進入人體臨床試驗，背後是多年來在靈長類動物模式中累積的堅實數據，以及鉅額資金的投入。

• 臨床歷程時間軸：FDA 方面，Life Biosciences 官方發布的新聞稿確認為 2026 年 1 月 28 日獲得 IND 核准，而公司內部紀錄的正式授權日則為 1 月 15 日 。隨後在 2026 年 4 月，第一位受試者在波士頓的大都會區完成給藥，為此療法在人類應用的安全性與耐受性評估正式拉開序幕 。
• 鉅額資金挹注：就在第一位患者接受治療的前夕，Life Biosciences 於 2026 年 4 月 8 日宣布完成了一輪 8,000 萬美元的 D 輪募資。據業界觀察家指出，此輪資金使其歷史累計募資總額一舉突破 2.4 億美元大關 。這筆龐大資金將用於支持 ER-100 的臨床試驗，並逐步推進其平台技術在肝臟疾病與代謝性疾病等更多老化相關適應症的發展 。

不僅是治療，更是人類生物學的一大步

ER-100 的臨床試驗開跑，對長壽科學界而言，意義非凡。

• 對長壽科學的驗證：這是人類史上首次嘗試將「表觀遺傳重編程」這一概念，從抗老化的理論層次轉化為可能扭轉疾病的實際療法。如果試驗成功，它不僅可能為無數患有視神經病變的患者帶來一線光明，更重要的是，它將首次在人類身上驗證一個大膽的假說：與年齡相關的表觀遺傳變化，是可以被逆轉的 。
• 平台技術的擴展性：Life Biosciences 所擁有的「部分表觀遺傳重編程（PER）」平台深具潛力。正如其在 2025 年老化研究與藥物發現會議（ARDD）上發表的臨床前數據顯示，透過類似的原理，該技術平台未來有望應用於肝臟及代謝功能障礙的修復，為眾多與年齡掛鉤的慢性疾病開闢一條全新的再生醫學途徑 。

這項備受矚目的臨床試驗，代表人類在對抗老化與退化性疾病的征途上，跨出了從「延緩」到「逆轉」的關鍵一步。