減重藥市場風起雲湧：阿斯特捷利康口服藥Elecoglipron二期數據亮眼，將挺進三期臨床

VISTA 試驗：體重管理的關鍵發現

VISTA 試驗招募了310名肥胖或過重，且至少帶有一種相關共病的成人 。試驗成功達到了雙重主要終點，顯示出與安慰劑相比具有統計學意義的顯著減重效果。

• 26週減重成果： 在使用最高75毫克劑量的患者中，平均體重降幅達到10.5%，而安慰劑組僅為0.6% 。
• 36週持續減重： 減重效果持續且更為顯著，75毫克劑量組別在試驗結束時達到了**11.8%**的體重降幅，對照安慰劑組的0.3% 。另一項涵蓋所有受試者（無論是否中途退出）的分析則顯示，36週時的體重減輕為11.2% 。
• 未觀察到減重停滯期： 阿斯特捷利康表示，患者的體重隨著時間持續下降，並未出現停滯現象。這是一個重要信號，意味著更長期的用藥可能帶來更顯著的減重成果 。
• 反應率： 高達88.8% 的受試者達到了臨床上有意義的至少5%體重減輕的目標 。
• 心血管代謝改善： 除了體重下降，公司也報告了心血管代謝指標的改善 。

SOLSTICE 試驗：血糖控制的顯著成效

SOLSTICE 試驗則招募了406名患有第二型糖尿病的成人，其主要終點聚焦於血糖控制 。

• 糖化血色素（HbA1c）降幅： 在治療26週後，糖化血色素的平均變化值從每日5毫克劑量組的降低0.91%，到最高75毫克劑量搭配快速劑量遞增方案的降低**1.88%**不等 。相比之下，安慰劑組的降幅僅為0.15% 。
• 血糖達標率： 使用最高75毫克劑量的患者中，90% 的人在第26週時糖化血色素降至7%以下，達到血糖控制目標 。
• 對體重的影響： 雖然主要目標是血糖，但該試驗同樣在糖尿病患者身上觀察到了體重減輕的現象 。

安全性與耐受性

阿斯特捷利康指出，elecoglipron的安全性特徵與現有的GLP-1受體促效劑類藥物一致，並未發現新的安全性警訊 。這類藥物常見的副作用通常包括噁心等腸胃道不適。

競爭態勢：口服減重藥的三方角力

elecoglipron亮眼的臨床數據出爐之際，正值口服減重藥市場的競爭進入白熱化階段。

禮來（Eli Lilly）的 Foundayo（Orforglipron）

禮來的Foundayo已率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准（2026年4月1日），成為一款用於慢性體重管理的口服小分子GLP-1藥物 。其適應症為搭配低熱量飲食及增加體能活動，用於肥胖或過重且至少有一項體重相關共病的成人，以長期降低並維持體重 。

雖然無法進行直接的跨試驗比較，但現有數據大致可描繪其療效輪廓：

• 在一項三期試驗分析中，最高劑量的Foundayo在72週內帶來了約**12.4%**的平均體重降幅 。
• 《STAT News》的另一篇報導則引述其72週的三期研究數據，顯示減重量為11.2% 。

禮來的長期數據與elecoglipron在36週的中期試驗中達到的11.8%減重效果，大致落在同一個區間。然而關鍵差異在於，Foundayo已在長達近兩倍時間的後期試驗中證明了其療效，而elecoglipron向FDA提出申請之路才正要從第三期臨床試驗開始 。

諾和諾德（Novo Nordisk）的 Amycretin

諾和諾德的次世代候選藥物Amycretin是一種單分子GLP-1與胰澱素（Amylin）受體雙重促效劑，現已進入三期臨床階段 。其針對第二型糖尿病患者的二期數據顯示，注射劑型在36週內可實現最高14.5%的減重，而口服劑型則最高可達10.1% 。該藥物同樣展現了劑量依賴性的反應，且未觀察到減重停滯 。Amycretin的雙重作用機制可能帶來更佳的療效優勢，但比起已上市的Foundayo，其上市時間較晚，與elecoglipron的研發階段相近。

跨試驗比較的重要但書

必須強調的是，上述口服藥物之間從未進行過直接的頭對頭臨床試驗比較。Elecoglipron的數據來自二期b階段，Foundayo的數據來自藥品獲批後的三期研究，而Amycretin的數據則同樣來自二期。各項試驗在設計、患者族群、背景治療和追蹤時間上的差異，使得直接的療效比較並不具可靠性 。

Elecoglipron 的下一步

阿斯特捷利康已確認，elecoglipron將進入一個全面的第三期臨床試驗計畫，這些大規模、長期的研究將為日後申請藥品監管批准提供必要數據 。該公司將此藥視為其差異化體重管理產品組合中的關鍵一環，該組合還包括了潛在的聯合療法 。