兩項關鍵試驗重新定義免疫治療：大腸癌零復發、子宮內膜癌存活期顯著延長

NRG-GY018：化療合併免疫治療，顯著延長無惡化存活期

第三期臨床試驗 NRG-GY018，則是在晚期或復發性子宮內膜癌的第一線治療中，評估 pembrolizumab 合併化療（卡鉑/太平洋紫杉醇）對比安慰劑合併化療的效果。試驗結果依照腫瘤的錯配修復狀態進行分析 。

大幅提升無惡化存活期（PFS），尤其在 dMMR 族群效果更為驚人。

• dMMR 組別（12 個月分析）： 接受 pembrolizumab 合併化療的患者，其無惡化存活率估計值為 74%，而安慰劑合併化療組僅有 38%。這相當於疾病惡化或死亡的風險比（Hazard Ratio）為 0.30，也就是相對風險降低了 70%（P<0.001）。
• pMMR（錯配修復功能正常）組別： Pembrolizumab 合併化療組的中位無惡化存活期為 13.1 個月，而對照組則為 8.7 個月（HR 0.54；P<0.001），相對風險降低了 46% 。

基於這項無惡化存活期的顯著成效，美國食品藥物管理局（FDA）已於 2024 年 6 月 17 日正式核准 pembrolizumab 合併卡鉑及太平洋紫杉醇的療法，用於原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成年患者 。

整體存活期數據仍在成熟中，但趨勢非常正面。 早期的整體存活期（OS）分析尚不成熟，但其風險比已顯示出有利於免疫治療的趨勢（dMMR 組別的 HR 為 0.55；pMMR 組別則為 0.79）。2026 年 5 月公布的更新數據，經過更長時間的追蹤後顯示，即便有大量的初始安慰劑組患者在疾病惡化後，也轉而接受免疫治療，pembrolizumab 合併化療依然展現出持續且具臨床意義的整體存活期獲益趨勢 。雖然根據現有資料，整體存活期的差異尚未達到正式的統計學顯著意義，但這一連串一致的存活訊息，更加鞏固了無惡化存活期進展的價值。

兩項試驗的共通啟示：免疫治療角色的擴張

NEOPRISM-CRC 和 NRG-GY018 這兩項試驗，從兩種截然不同的路徑，展示了免疫治療如何重塑 dMMR 腫瘤的治療典範：

1. 在可行的情況下取代化療。 NEOPRISM-CRC 證明，對生物標記篩選出的大腸癌患者，僅靠術前短期免疫治療就能達到持久且無復發的成果。這為特定病患族群提供了免除化療的策略支持。

2. 在必要時與化療併用。 NRG-GY018 則證實，即便化療仍扮演著主幹角色，加上免疫治療仍能顯著改善無惡化存活期，並展現鼓舞人心的整體存活趨勢。

總結來看，這兩項試驗結果，不僅強化了常規進行錯配修復檢測來指引治療決策的重要性，更朝向更個人化、更有效、且潛在毒性更低的治療方案邁進了一大步。其中，NEOPRISM-CRC 試驗那近乎完美的「零復發」耐久性訊號最為引人注目——它暗示著，對一部分患者而言，短期前導性免疫治療能帶來的，可能不僅僅是「延後化療」，而是讓化療根本「不再需要」。