病理學上的反應率一開始就非常高。 先前的結果顯示,59% 的患者達到病理學完全緩解(pCR),意即在手術摘除的腫瘤組織中已找不到任何存活的癌細胞;而高達 78% 的患者達成主要病理學緩解(MPR)。六個月的無病存活率則為 100% 。
2026 年 4 月在美國癌症研究協會(AACR)年會上發表的長期追蹤數據,其最大亮點就是「零復發」。 經過近三年的追蹤,這群僅接受術前免疫治療的患者中,沒有人出現癌症復發的跡象 。這個持久的無病狀態,直接挑戰了傳統「先手術,再進行數個月輔助化療」的治療模式。
這項發現意味著,經由生物標記仔細篩選出來的患者——即帶有 dMMR 或 MSI-high 的高風險第二、三期大腸癌患者——或許只需在手術前接受一個短期、耐受度較佳的免疫治療療程,就足以誘導長期的緩解。該試驗提供了有力的證據,說明前導性免疫檢查點抑制療法,可能讓某些病人得以完全免除手術前後的傳統化療 。
第三期臨床試驗 NRG-GY018,則是在晚期或復發性子宮內膜癌的第一線治療中,評估 pembrolizumab 合併化療(卡鉑/太平洋紫杉醇)對比安慰劑合併化療的效果。試驗結果依照腫瘤的錯配修復狀態進行分析 。
大幅提升無惡化存活期(PFS),尤其在 dMMR 族群效果更為驚人。
基於這項無惡化存活期的顯著成效,美國食品藥物管理局(FDA)已於 2024 年 6 月 17 日正式核准 pembrolizumab 合併卡鉑及太平洋紫杉醇的療法,用於原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成年患者 。
整體存活期數據仍在成熟中,但趨勢非常正面。 早期的整體存活期(OS)分析尚不成熟,但其風險比已顯示出有利於免疫治療的趨勢(dMMR 組別的 HR 為 0.55;pMMR 組別則為 0.79)。2026 年 5 月公布的更新數據,經過更長時間的追蹤後顯示,即便有大量的初始安慰劑組患者在疾病惡化後,也轉而接受免疫治療,pembrolizumab 合併化療依然展現出持續且具臨床意義的整體存活期獲益趨勢 。雖然根據現有資料,整體存活期的差異尚未達到正式的統計學顯著意義,但這一連串一致的存活訊息,更加鞏固了無惡化存活期進展的價值。
NEOPRISM-CRC 和 NRG-GY018 這兩項試驗,從兩種截然不同的路徑,展示了免疫治療如何重塑 dMMR 腫瘤的治療典範:
在可行的情況下取代化療。 NEOPRISM-CRC 證明,對生物標記篩選出的大腸癌患者,僅靠術前短期免疫治療就能達到持久且無復發的成果。這為特定病患族群提供了免除化療的策略支持。
在必要時與化療併用。 NRG-GY018 則證實,即便化療仍扮演著主幹角色,加上免疫治療仍能顯著改善無惡化存活期,並展現鼓舞人心的整體存活趨勢。
總結來看,這兩項試驗結果,不僅強化了常規進行錯配修復檢測來指引治療決策的重要性,更朝向更個人化、更有效、且潛在毒性更低的治療方案邁進了一大步。其中,NEOPRISM-CRC 試驗那近乎完美的「零復發」耐久性訊號最為引人注目——它暗示著,對一部分患者而言,短期前導性免疫治療能帶來的,可能不僅僅是「延後化療」,而是讓化療根本「不再需要」。
病理學上的反應率一開始就非常高。 先前的結果顯示,59% 的患者達到病理學完全緩解(pCR),意即在手術摘除的腫瘤組織中已找不到任何存活的癌細胞;而高達 78% 的患者達成主要病理學緩解(MPR)。六個月的無病存活率則為 100% 。
2026 年 4 月在美國癌症研究協會(AACR)年會上發表的長期追蹤數據,其最大亮點就是「零復發」。 經過近三年的追蹤,這群僅接受術前免疫治療的患者中,沒有人出現癌症復發的跡象 。這個持久的無病狀態,直接挑戰了傳統「先手術,再進行數個月輔助化療」的治療模式。
這項發現意味著,經由生物標記仔細篩選出來的患者——即帶有 dMMR 或 MSI-high 的高風險第二、三期大腸癌患者——或許只需在手術前接受一個短期、耐受度較佳的免疫治療療程,就足以誘導長期的緩解。該試驗提供了有力的證據,說明前導性免疫檢查點抑制療法,可能讓某些病人得以完全免除手術前後的傳統化療 。
第三期臨床試驗 NRG-GY018,則是在晚期或復發性子宮內膜癌的第一線治療中,評估 pembrolizumab 合併化療(卡鉑/太平洋紫杉醇)對比安慰劑合併化療的效果。試驗結果依照腫瘤的錯配修復狀態進行分析 。
大幅提升無惡化存活期(PFS),尤其在 dMMR 族群效果更為驚人。
基於這項無惡化存活期的顯著成效,美國食品藥物管理局(FDA)已於 2024 年 6 月 17 日正式核准 pembrolizumab 合併卡鉑及太平洋紫杉醇的療法,用於原發性晚期或復發性子宮內膜癌的成年患者 。
整體存活期數據仍在成熟中,但趨勢非常正面。 早期的整體存活期(OS)分析尚不成熟,但其風險比已顯示出有利於免疫治療的趨勢(dMMR 組別的 HR 為 0.55;pMMR 組別則為 0.79)。2026 年 5 月公布的更新數據,經過更長時間的追蹤後顯示,即便有大量的初始安慰劑組患者在疾病惡化後,也轉而接受免疫治療,pembrolizumab 合併化療依然展現出持續且具臨床意義的整體存活期獲益趨勢 。雖然根據現有資料,整體存活期的差異尚未達到正式的統計學顯著意義,但這一連串一致的存活訊息,更加鞏固了無惡化存活期進展的價值。
NEOPRISM-CRC 和 NRG-GY018 這兩項試驗,從兩種截然不同的路徑,展示了免疫治療如何重塑 dMMR 腫瘤的治療典範:
在可行的情況下取代化療。 NEOPRISM-CRC 證明,對生物標記篩選出的大腸癌患者,僅靠術前短期免疫治療就能達到持久且無復發的成果。這為特定病患族群提供了免除化療的策略支持。
在必要時與化療併用。 NRG-GY018 則證實,即便化療仍扮演著主幹角色,加上免疫治療仍能顯著改善無惡化存活期,並展現鼓舞人心的整體存活趨勢。
總結來看,這兩項試驗結果,不僅強化了常規進行錯配修復檢測來指引治療決策的重要性,更朝向更個人化、更有效、且潛在毒性更低的治療方案邁進了一大步。其中,NEOPRISM-CRC 試驗那近乎完美的「零復發」耐久性訊號最為引人注目——它暗示著,對一部分患者而言,短期前導性免疫治療能帶來的,可能不僅僅是「延後化療」,而是讓化療根本「不再需要」。