EMA建議批准Wegovy口服版：歐洲減重藥市場迎來新里程碑

歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）近期建議批准諾和諾德（Novo Nordisk）的Wegovy口服版（oral semaglutide）用於慢性體重管理。若歐盟委員會（European Commission）正式授權，該藥將成為歐洲首款口服GLP‑1減重治療，代表肥胖治療方式的一次重要轉變。

這項決定不只是監管層面的里程碑，也反映三個更大的趨勢：GLP‑1減重藥需求快速擴張、藥物形式從注射轉向更方便的口服製劑，以及諾和諾德與禮來（Eli Lilly）等藥廠之間日益激烈的競爭。

這款Wegovy藥丸適用於哪些人

Wegovy口服版的適用族群與目前多數GLP‑1減重藥相似。

一般來說，它是為以下成人設計：

• 肥胖患者（BMI ≥ 30）
• 過重且伴隨至少一項相關疾病的患者（例如高血壓或血脂異常）

治療需搭配降低熱量飲食與增加身體活動等生活方式調整。

在關鍵臨床試驗中，研究對象為沒有糖尿病的成人，其BMI為30以上，或27以上且合併至少一項肥胖相關疾病，這也是慢性體重管理藥物常見的研究標準。

與注射型Wegovy有何不同

口服版與注射版Wegovy其實使用相同的活性成分：semaglutide，屬於GLP‑1受體促效劑（GLP‑1 receptor agonist）。

這類藥物模擬人體腸道激素GLP‑1，主要作用包括：

• 抑制食慾
• 延緩胃排空
• 提升飽足感

結果通常會降低總熱量攝取並促進減重。

兩者最大的差別在於給藥方式：

• 口服Wegovy： 每日服用一次25 mg藥錠
• 注射型Wegovy： 每週一次皮下注射

對於不喜歡或不願意注射的人來說，藥丸形式可能大幅提高治療接受度與持續用藥率。

OASIS 4臨床試驗：減重效果如何

支持EMA建議的主要證據來自第3期OASIS 4臨床試驗，研究對象為肥胖或過重且伴有至少一項相關疾病的成人。

這項研究持續64週，主要結果包括：

• 服用25 mg口服semaglutide的患者平均減重約 16.6%
• 安慰劑組平均減重約2.7%
• 超過三分之一患者減重達20%以上

研究人員指出，這些減重效果與注射型semaglutide的臨床試驗結果相當接近，顯示口服版本在療效上具有競爭力。

美國已批准並上市

在EMA提出建議之前，該藥已率先進入美國市場。

• 2025年12月22日： 美國FDA批准每日口服Wegovy，用於體重管理
• 2026年1月5日： 諾和諾德在美國正式上市

上市初期，現金自費患者的起始價格約為每月149美元（低劑量版本），較高維持劑量價格更高。

為何EMA的建議如此關鍵

這項監管建議之所以受到關注，原因主要有四個。

1. 歐洲首款口服減重藥
若最終獲批，Wegovy藥丸可能成為歐盟第一個口服GLP‑1減重治療，打破目前以注射藥為主的市場格局。

2. 可能吸引更多患者使用
對許多人而言，每日服藥比定期注射更容易接受，這可能提升治療普及率。

3. 擴大歐洲減重藥市場
近年GLP‑1注射藥（如Wegovy）已迅速推高市場需求，口服選項可能進一步降低治療門檻。

4. 加劇製藥公司競爭
多家藥廠正開發口服減重藥。EMA的建議意味著諾和諾德可能在歐洲市場取得先發優勢，也讓與禮來等公司的競爭更加激烈。

減重治療的新階段

醫學界越來越把肥胖視為一種慢性代謝疾病。GLP‑1藥物已改變治療模式，讓不少患者達到兩位數百分比的體重下降。

如果歐盟委員會最終批准Wegovy口服版，市場將從「只有注射GLP‑1藥物」進入「口服與注射並存」的新階段，可能大幅擴大歐洲民眾對藥物減重治療的可及性。