2026 年酵素清創產品：膠原酶、菠蘿蛋白酶與香港可得性

2026 年分類結論：寧窄勿闊

若為香港造口治療或傷口護理團隊建立產品檔案，最穩妥的做法是把酵素清創列得窄一點：膠原酶及菠蘿蛋白酶類產品可以放入酵素清創檔案；Veraflo 式水力機械系統、海藻酸鹽敷料等，除非另有含酵素的產品 IFU（產品使用說明），否則不應歸入酵素清創。

判斷準則：看有效清創機制，不只看用途

酵素清創的分類應跟隨主動清創機制。膠原酶可以列入，因為傷口及潰瘍文獻直接討論以膠原酶進行清創 。菠蘿蛋白酶製劑也可以列入，因為慢性傷口及燒傷文獻均描述使用富含菠蘿蛋白酶的蛋白分解酵素進行清創 。

這個分界很重要。不是所有「進階傷口產品」都等於酵素清創。Solventum 的 Veraflo 敷料資料描述的是移除傷口碎屑、滲液、感染性物質及非存活組織的水力機械作用 。這些功能與清創及傷口床準備有關，但本次檢視的 Veraflo 文件並沒有列出酵素作為有效清創成分 。

膠原酶：目前證據連結最直接的一類

在本組證據中，膠原酶與慢性傷口的關聯最直接。一項系統性回顧與統合分析檢視膠原酶在傷口及潰瘍中的使用，研究者從 1,411 篇引文中篩選，最終納入 22 項有膠原酶或含膠原酶產品結果的研究 。該回顧評估的面向包括傷口癒合、傷口床特徵、成本效益及不良事件 。

另一篇傷口床準備回顧亦把梭菌膠原酶軟膏描述為酵素清創，並指出在慢性應用中，這類藥物可能協助肉眼可見及微觀層面的傷口清創 。因此，在產品檔案層面，膠原酶可列為酵素清創類別；但在香港實際採用前，仍需逐一核對產品 IFU、適應症、相容性、供應及院內使用規範。

產品檔案：Smith & Nephew Collagenase SANTYL

因此，SANTYL 在 2026 年產品檔案中最適合被記錄為「酵素清創候選產品，需香港核實」，而不是「已確認本地可取得的院內名冊產品」。

菠蘿蛋白酶清創：有訊號，但應審慎追蹤

菠蘿蛋白酶為基礎的清創，在慢性傷口和燒傷兩個場景都有證據訊號，但對產品檔案而言，結論仍應保守。

在慢性傷口方面，一項來源描述了兩個連續、單組別研究，於兩間醫療中心評估富含菠蘿蛋白酶的蛋白分解酵素濃縮物，目的是取得安全性及療效的初步印象 。同一來源報告未見與治療相關的嚴重不良事件，而唯一被歸因於酵素清創的不良事件是疼痛 。由於這些屬初步研究，更適合作為證據追蹤和前瞻評估，而非直接支持替換院內常規產品。

在燒傷方面，一篇檢視 7 項臨床研究的文獻，描述了以菠蘿蛋白酶為基礎的清創酵素，於深二度及三度燒傷中進行快速、選擇性清創 。不過，燒傷清創通常涉及專科流程、鎮痛、手術及感染控制判斷，不能簡單等同於一般慢性傷口敷料選擇。

另有一個較新的靜脈性腿部潰瘍訊號值得放入追蹤清單。2025 年 ChronEx 試驗的 post hoc 分析報告了靜脈性腿部潰瘍中的菠蘿蛋白酶酵素清創資料，其中 46 個傷口接受菠蘿蛋白酶清創，8 個接受膠原酶軟膏清創 。由於膠原酶比較組很小，這項資料適合用作證據監測，單獨而言不足以支持院內名冊轉換。

逐品牌檔案狀態

本組來源沒有核實某品牌的酵素清創產品，並不等於該品牌在全球任何市場都沒有相關產品。比較準確的寫法是：在取得產品級 IFU、本地分銷資料，以及香港採購或院內名冊紀錄前，不應把該品牌標示為已確認。

香港採用前至少要核對的欄位

把任何酵素清創產品加入醫院或診所產品檔案前，建議最少記錄以下資料：

1. 完整產品名稱、生產商及本地分銷商。
2. 有效酵素及劑型，例如膠原酶軟膏，或菠蘿蛋白酶為基礎的酵素製劑。
3. 最新 IFU（Instructions for Use，產品使用說明）及適用地區列明的適應症。
4. 香港註冊、表列、採購或院內名冊狀態。
5. 本地供應穩定性及缺貨替代流程。
6. 證據支持的傷口類型，例如慢性潰瘍、燒傷或靜脈性腿部潰瘍。
7. IFU 內列明的禁忌症、注意事項及相容性要求。
8. 是否需要特定次級敷料，以及按本地流程的覆診或換藥頻率。
9. 檔案內證據等級，例如系統性回顧、臨床研究、post hoc 分析、生產商頁面或分銷商文件。

重點結論

2026 年的造口及傷口護理產品檔案，應把酵素清創分類收窄。依本次檢視的證據，值得追蹤的酵素類別是膠原酶及菠蘿蛋白酶為基礎的製劑 。在要求核對的品牌中，Smith & Nephew Collagenase SANTYL 是唯一被清楚點名的品牌酵素清創產品；但引用頁面屬美國產品頁，並未確認香港供應、註冊或院內可取得狀態 。

相對地，3M／Solventum Veraflo 相關資料應按本次文件歸入水力機械清創或 Veraflo 治療，而非酵素清創 。其他要求品牌則應保留在「需供應商證據」欄位，直至有產品級 IFU 及香港可取得紀錄可供核實。