中國生技製藥走向全球：從授權交易到自有藥品品牌

中國製藥業的角色，已不再只是龐大的內需市場或學名藥生產基地。近年，中國藥企正透過三條相互連結的路徑走向全球：把創新藥資產授權予跨國藥企、成立獨立融資的國際化新公司（通常稱為NewCo），以及直接在海外市場推出中國研發的產品。

最直觀的證據來自交易市場。2026年1月至6月，中國企業完成81宗創新藥對外授權交易，潛在總值約1,100億美元，不僅創下單一半年期的新高，也約相當於2025年全年可比總額的八成。同一期間，全球十大藥品對外授權交易中，有八宗涉及中國企業。

交易熱潮，反映全球買家重新評估中國創新

對外授權是藥企進入全球市場最快的方式之一。中國藥企可以把產品或研發平台交由海外夥伴推進，而跨國藥企則提供監管申報、臨床開發、市場准入及銷售網絡等能力。作為回報，原研企業通常可取得首付款、里程碑付款，以及部分協議中的權利金或保留權益。

近年交易規模不斷擴大，顯示國際買家關注的已不只是中國較低的研發成本，也包括其候選藥物管線的品質與差異化。路透社引述Pharmcube數據指出，截至2026年2月，交易平均規模已達約13億美元，較2025年高出76%，約為2021年平均值的六倍。受到關注的領域涵蓋腫瘤、肥胖及其他代謝疾病、免疫學與神經科學。

石藥集團與阿斯利康的合作是其中一個代表性案例。協議涵蓋八個用於體重管理及第二型糖尿病的長效多肽藥物項目，潛在付款總額最高可達185億美元，並包括首付款，以及與後續研發、監管審批和商業化進度掛鉤的里程碑付款。

不過，「最高可達」並不等於企業已經收到同等金額的現金。不同產業統計可能因是否納入或有付款、如何計算交易宗數，以及著重交易總值還是首付款而有所差異。另一份報道估算，2026年上半年中國創新藥對外商務拓展交易總值為997億美元，其中首付款約50億美元。因此，1,100億美元更準確的解讀，是市場對未來資產價值的押注，而不是已經落袋的收入。

NewCo：把單一資產變成國際化發展平台

傳統授權通常是把某個產品、項目或地區的權利轉讓給外部夥伴；NewCo則是另一種安排：將一項藥物資產或研發平台放入一家獨立公司，再由這家公司吸引資金，在海外進行開發和商業化。

對中國創新企業而言，這種模式有機會保留更多長期經濟利益，同時引入海外資本、國際治理架構和臨床開發經驗。獨立的公司載體亦有利於日後再融資、尋找合作夥伴或進行策略出售。對投資者及跨國藥企來說，NewCo則可能提供一個更聚焦的投資標的，而不必直接參與母公司的整體業務。

代價是風險並未消失。NewCo需要籌集足夠資金支應昂貴的臨床試驗和監管工作，創辦方可能因此讓出部分控制權；如果項目未能及時達到開發里程碑，資金也可能在藥物上市前耗盡。這種架構增加了彈性，卻無法消除藥物開發本身的科學、監管及商業不確定性。

海外直接商業化，才是更嚴格的考驗

授權交易可以證明一款分子或平台具有吸引力，但海外夥伴往往會掌握之後的商業化經驗。直接在海外銷售則困難得多：原研企業必須自行處理藥品審批、定價與醫療保險給付、醫學事務、生產質量、藥物安全監測、智慧財產權，以及與不同市場的醫生和醫療體系建立關係。

百濟神州的百悅澤（BRUKINSA，zanubrutinib）展示了這條路徑的潛力。這款在中國研發的血癌藥物，2025年全球銷售額達39億美元，並已在超過75個市場獲批，包括美國、歐洲、日本、韓國及巴西等地。

增長勢頭延續至2026年第二季：百悅澤當季全球銷售額達12億美元，其中美國市場貢獻8.93億美元。這說明，以中國為研發根基的企業，並非只能依靠授權費，也有機會保留全球商業權，建立國際產品專營權並取得產品銷售收入。

但百悅澤是重要的成功案例，還不能代表整個產業已經掌握全球商業化。單一產品的成績，尚不足以證明不同治療領域、不同企業和不同市場都能複製同樣結果。接下來的關鍵問題，是更多中國藥企能否以具差異化的藥物，建立可持續的國際品牌。

更完整的產業生態，支撐創新藥走出去

交易熱潮背後，是逐步成形的產業基礎。中國目前已把研究投入、國內製造能力、合同研究與開發服務、專業供應商、大型患者群體，以及日益增加的科研和管理人才，整合進一個更完整的生技製藥生態系統。

這也讓中國的研發管線較十年前大幅擴張。畢馬威指出，截至2026年第一季，中國生技企業約佔全球藥物開發的近三成，臨床試驗中的新型候選藥物超過1,200個。麥肯錫則估算，中國約佔全球創新生技製藥管線的29%。

更大的管線確實能帶來更多授權與合作機會，但數量本身並不足以保證商業成功。產業生態的真正價值，仍取決於臨床品質、產品差異化、監管申請能否成功，以及藥物是否能為患者帶來具意義的療效。管線越深，出現成功產品的機率越高；但它並不保證一定能產生下一款全球暢銷藥。

政策提升生物醫藥的戰略地位

政策也是產業加速的重要一環。根據政府政策相關報道，生物醫藥已被定位為「新興支柱產業」，反映出其戰略地位正在提升。

政策方向的目標，是支援從基礎研究、臨床試驗到審批、生產和實際應用的整條創新鏈，而不是只集中於其中一個階段。若能有效落實，相關支持有助改善基礎設施、吸引長期資本，並加強企業、醫院、大學和專業服務機構之間的協作。

但政策定位本身並不能決定產業結果。真正值得觀察的，是企業能否取得有效資金、審批是否更有效率、醫療保險和市場准入是否改善，以及基礎研究是否得到更持續的支持。這些具體成果，會比「支柱產業」這個稱號更能衡量政策成效。

全球執行力與原創科學，仍是兩大關卡

中國生技製藥業的核心挑戰，是把研發優勢轉化為可重複的海外收入。即使企業能夠快速發現並測試候選藥物，全球上市仍需要多年才能建立的能力，包括：

• 美國、歐洲及其他主要市場的監管策略；
• 能滿足國際監管機構和醫生要求的臨床開發方案；
• 定價、醫療保險給付及市場准入專業；
• 當地醫學事務和商業團隊；
• 穩定的製造與質量管理系統；
• 藥物安全監測及上市後證據累積；以及
• 跨司法管轄區的智慧財產權保護。

另一項長期挑戰，是基礎研究的深度。快速開發、平台技術，以及對既有治療方式的改良，都可能創造高價值產品；但要取得長期領先地位，仍需要更多原創生物學研究、具全球重要性的治療靶點，以及更強的產學研醫轉化能力。

2026年的數字真正說明了甚麼？

81宗交易和約1,100億美元的潛在價值，最適合被理解為一個市場訊號：跨國藥企愈來愈願意把資金和開發責任押注在中國來源的藥物資產上。石藥集團與阿斯利康的交易，顯示早期研發平台也能吸引全球目光；百悅澤則展示了更高價值的可能性——由中國研發的藥物一路走到國際患者和實際銷售收入。

然而，這些數字尚未證明中國已完成向全球製藥強國的轉型。它們首先反映的是市場對中國研發管線和商務拓展能力的信心。真正能否形成長期領導力，取決於協議簽署之後發生的事情：哪些候選藥物能通過臨床試驗、哪些產品能取得全球批准、哪些企業能建立有效的海外組織，以及哪些療法最終能成為持久的全球標準。