世衛組織(WHO)唔係因為疫情唔緊急,先至冇將 Ervebo 大規模派畀社區;相反,佢要同時做到兩件事:盡量保護暴露風險最高嘅人,亦要確認呢支疫苗對今次真正引起疫情嘅病毒,喺人體內究竟有冇實質保護力。
關鍵分別係病毒種。Ervebo 係已獲許可、用於預防由扎伊爾伊波拉病毒引起嘅伊波拉病疫苗;而剛果民主共和國同烏干達今輪疫情由本迪布焦病毒引起,屬另一種伊波拉病毒。世衛檢視實驗室、動物、免疫學同觀察性研究後認為,Ervebo 可能有交叉保護作用,但現有證據仍不足以判定佢可否為人類提供具臨床意義嘅保護。
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所以,世衛採取嘅唔係「等研究、唔行動」,而係雙軌做法:向高職業暴露風險人士提供疫苗,同時做第三期臨床試驗,補上最重要嘅證據缺口。
有牌唔代表對每一種伊波拉病毒都證實有效
Ervebo 過去嘅批准同使用經驗,針對嘅係扎伊爾伊波拉病毒,而唔係本迪布焦病毒病。現有資料確實顯示可能有交叉保護,但未能證明接種後可以有效防止人類感染或患上本迪布焦病毒病。
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喺疫情中,如果全面推行一項社區接種計劃,公眾自然會理解為疫苗對目標病毒有已知而顯著嘅保護作用。假如證據未夠,衞生當局就難以可靠估算可預防幾多病例、點樣優先分配有限劑量,亦難以分辨疫情變化係疫苗所致,定係個案偵測、隔離與感染控制改善所致。
點解要喺疫情期間做第三期試驗?
分配嘅 7 萬劑 Ervebo,刻意兼顧即時風險同證據生成:其中 2 萬劑用於評估疫苗對本迪布焦病毒影響嘅第三期臨床試驗;另外 5 萬劑則按世衛免疫策略諮詢專家組(SAGE)建議,供前線及醫護人員使用。
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第三期試驗可以回答動物研究同化驗室數據答唔到嘅問題:喺真實疫情環境之下,接種係咪真係減少人類患上本迪布焦病毒病。結果亦有助日後制定疫苗安全性、接種安排同疫苗角色嘅政策。
相反,如果未經規劃就廣泛使用,既可能消耗有限疫苗存量,亦未必產生清晰、可解讀嘅效力數據。疫情期間單靠「打多啲針」唔會自動消除不確定性;研究設計必須能夠區分疫苗效果,同暴露風險改變、加強追蹤同感染防控等因素。
點解前線同醫護人員而家可以接種?
為前線及醫護人員提供 Ervebo,係另一套風險與效益判斷。佢哋喺工作上直接接觸患者或潛在感染物,暴露風險特別高;世衛截至 8 月 9 日記錄到至少 155 宗醫護人員確診,當中 45 人死亡。
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對於呢類高暴露人士,即使未證實疫苗對本迪布焦病毒有效,潛在交叉保護仍可能支持以審慎方式提供接種。呢個係風險管理措施,唔等於已證實 Ervebo 可以保護一般社區人士免受本迪布焦病毒感染。
世衛報告指出,剛果民主共和國已於 8 月 27 日開始為醫護人員接種 Ervebo。
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暫時未有獲許可嘅本迪布焦專用疫苗或療法
世衛表示,目前未有已確立嘅本迪布焦病毒病疫苗或特異治療方法,但有多種候選干預措施正接受評估。
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截至 8 月中,兩款專門針對本迪布焦病毒嘅疫苗已進入人體試驗。
25 不過,早期人體試驗並唔等於已有一款可即時大規模部署、並證實有效嘅疫苗。
治療方面亦正獨立研究。剛果民主共和國嘅 PARTNERS 試驗,正評估單克隆抗體 MBP134 同抗病毒藥 remdesivir,單獨使用或合併使用時,會否提升本迪布焦病毒病患者嘅存活率。
30 呢啲仍屬研究中方案,未可以當成已確立療法。
防疫工作唔可以等疫苗試驗結果
疫苗同藥物只係應對工作其中一部分。世衛目前支援重點包括監測、追蹤密切接觸者、臨床準備與病人管理、物資供應、社區參與,以及跨境防備。
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呢啲措施之所以重要,係因為佢哋唔依賴疫苗有冇交叉保護效果:盡快發現個案、安全照顧患者、追蹤接觸者、加強醫療場所感染防控,以及安排安全而有尊嚴嘅安葬,全部都係截斷傳播鏈嘅基本手段。
疫情後果嚴重。截至 8 月 26 日,剛果民主共和國錄得 5,794 宗確診及 2,786 宗死亡,粗略病死率為 48.1%。
5 呢啲數字正好說明,應對工作既唔可以押注喺未證實嘅疫苗效果,亦唔可以喺等待研究結果時延誤已知有效嘅防控措施。
重點:行動同研究要一齊做
世衛嘅策略唔係喺「救人」同「做研究」之間二選一,而係同時推進:
- 向前線及醫護人員提供 Ervebo,回應佢哋尤其高嘅職業暴露風險;
- 以第三期試驗釐清效力,確認原本針對扎伊爾伊波拉病毒嘅疫苗,係咪能夠為人類提供針對本迪布焦病毒嘅實質保護;
- 持續執行已證實有效嘅防控措施,直至疫苗同療法研究有可靠結果。
換句話講,世衛係保留 Ervebo 可能幫到手嘅機會,同時避免作出現有證據未能支持嘅結論:一支已證實對扎伊爾伊波拉病毒有效嘅疫苗,未等於已證實可以預防本迪布焦伊波拉病毒病。
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