一日三響炮：標靶蛋白降解如何由科研概念火速成為藥廠必爭之地？

標靶蛋白降解（TPD）領域喺 2026年6月8日 迎來咗一個歷史性嘅爆發點。短短幾個鐘之內，羅氏（Roche）、強生（Johnson & Johnson）同 Amphista Therapeutics 三間公司先後公布咗震撼業界嘅重大交易同里程碑。呢一日，由一單價值數十億美元嘅合作、一宗十億美元嘅平台收購，到一隻新藥首次獲批進入人體試驗，全部都撞埋一齊發生，清晰咁話畀大家知：蛋白降解劑呢種嶄新療法，已經由科學概念，極速演變成改寫腫瘤同免疫學藥物管線嘅核心商業策略。

羅氏 x Nurix：豪擲 23 億美元，BTK 降解劑殺出癌症範疇

羅氏同 Nurix Therapeutics 達成一項全球授權及合作協議，共同開發同商業化一隻名為 bexobrutideg（NX-5948） 嘅口服、可穿透腦部嘅 BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）降解劑 。呢單交易嘅規模非常驚人——首付款高達 7 億美元，而總里程碑金額最高可達 23 億美元，完全反映出市場對呢隻分子廣闊治療潛力嘅信心 。

Bexobrutideg 嘅設計，係要徹底清除 BTK 蛋白，而唔係好似傳統 BTK 抑制劑咁單純壓制佢嘅活性。呢種「連根拔起」嘅機制，有機會克服隨時間出現嘅耐藥性突變同信號通路壓制唔完全嘅問題 。雙方嘅合作主要瞄準三大疾病範疇：

• 惡性血液腫瘤：特別係復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL），Nurix 正就此推進關鍵嘅第二期同第三期臨床研究 。
• 免疫學：將慢性自發性荨麻疹（一種原因不明嘅慢性風癩）列為目標適應症 。
• 神經學：指明以多發性硬化症作為探索方向 。

根據條款，羅氏同 Nurix 會以 60/40 嘅比例分擔美國市場嘅開發成本，並以 50/50 嘅比例分享美國市場嘅利潤同攤分虧損。至於美國以外嘅市場，羅氏擁有獨家商業化權利，而 Nurix 就可以獲得由低雙位數到高雙位數嘅階梯式銷售分成 。消息一出，Nurix 嘅股價喺盤前交易時段即刻反彈 。

強生擲 10 億美元買起 Firefly Bio，踩入嶄新 DAC 領域

強生宣布以 10 億美元現金 收購 Firefly Bio，將呢間生物科技公司專有嘅 Firelink 降解劑抗體偶聯物（DAC）平台收歸旗下 。呢一步棋，標誌住強生重磅押注喺一種結合咗抗體藥物偶聯物（ADC）嘅精準靶向能力，同蛋白降解劑嘅催化威力於一身嘅嶄新療法之上。

DAC 同傳統 ADC 最大嘅分別在於：佢哋攜帶嘅唔係毒殺癌細胞嘅化療藥，而係一個可以「點錯相」咁引導癌細胞內部將致病蛋白質分解嘅標靶蛋白降解劑 。Firefly 嘅連接子技術經過特別設計，可以減少游離藥物喺血液中循環嘅數量，從而限制對健康組織嘅影響 。

值得留意嘅係，呢次收購明確劍指 pan-KRAS 以及其他過往被視為「無藥可治」嘅癌症驅動靶點 。KRAS 突變係最常見嘅致癌驅動突變之一，但長期以嚟都難以用傳統小分子藥物對付。透過將降解劑彈頭同識別癌細胞嘅抗體配對，DAC 平台有望大幅擴展可治療靶點嘅範圍。強生方面就話，呢單收購係為咗鞏固佢哋喺下一代抗體工程技術嘅領導地位，加速腫瘤學嘅創新步伐 。

Amphista 口服 BRD9 降解劑獲 FDA 開綠燈

Amphista Therapeutics 為呢一日嘅連環消息畫上句號，宣布 美國 FDA 經已批准佢哋嘅試驗性新藥（IND）申請，為 AMX-883 開綠燈。呢隻藥係一隻口服、依賴 DCAF16 嘅 Targeted Glue™ BRD9 降解劑 。公司計劃喺 2026 年下半年，針對復發性或難治性急性骨髓性白血病（AML）同高風險骨髓增生異常症候群（MDS）患者，啟動 第一期單藥治療臨床試驗 。

喺競爭激烈嘅 AML 藥物管線之中，AMX-883 有兩大特點令佢鶴立雞群：

• 唔受染色體核型限制嘅活性：臨床前證據顯示，無論病人嘅細胞遺傳學圖譜係點，AMX-883 都可以驅動癌細胞分化同死亡，即係話比起一啲針對特定基因突變嘅療法，AMX-883 有機會令到更廣泛嘅 AML 病人受惠 。
• 預防對 Venetoclax 產生抗藥性：體外研究顯示，AMX-883 透過降解 BRD9，可以阻止癌細胞對一線 AML 藥物 venetoclax 產生抗藥性 。Amphista 亦計劃喺更早期嘅治療線中，探索 AMX-883 同 venetoclax 及 azacitidine 嘅聯合用藥方案 。

Amphista 喺 2025 年 10 月已經將 AMX-883 提名為首個臨床候選藥物，並喺 2026 年美國癌症研究協會（AACR）年會上公布咗呢隻分子嘅完整化學結構 。今次 IND 獲批，令 Amphista 正式躋身 AML 領域嘅臨床階段公司。

一日之內，TPD 領域嘅三大信號

呢一堆公布喺同一日之內湧現，絕對唔係純粹巧合，而係標靶蛋白降解技術背後累積嘅強勁勢頭嘅反映。呢三大事件，正正橫跨咗 TPD 療法嘅幾個關鍵戰略方向：

• 一個處於後期臨床階段嘅資產（bexobrutideg），吸引到擁有全球腫瘤同免疫學網絡嘅合作夥伴。
• 一個嶄新嘅平台技術（DAC），透過重磅收購獲得驗證。
• 一個全新化學類型 Targeted Glue™ 降解劑嘅首次人體試驗獲批（AMX-883）。

對病人嚟講，呢一日嘅新聞代表住實在嘅進展：一隻潛在同類最佳嘅 BTK 降解劑，正向住多種疾病嘅註冊試驗邁進；一種專門設計嚟攻克「無藥可治」癌症靶點嘅嶄新療法；仲有一隻針對 AML 嘅全新口服藥準備開始人體測試。對業界嚟講，2026 年 6 月 8 日將會係標靶蛋白降解技術毋庸置疑咁成為一線策略嘅歷史性一日。