中國批准 Wegovy 用於 MASH：新肝病適應症有咩意思？

中國今次批准，令 Wegovy 的定位唔再只係體重管理藥物。

諾和諾德（Novo Nordisk）的注射式 Wegovy（semaglutide）現獲中國批准，用於沒有肝硬化、患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH），並有中度至重度肝纖維化的成人。報道指，這是中國首款獲批用於 MASH 的 GLP-1 受體促效劑。24

MASH 是與代謝功能失調有關的脂肪肝炎症性疾病。換句話講，今次批准將 Wegovy 由大家較熟悉的減重範疇，延伸到有明確肝病診斷及纖維化程度的治療場景。

實際上批咗乜？

適應症並非涵蓋所有脂肪肝患者。中國國家藥品監督管理局批准的對象，是無肝硬化的 MASH 成人患者，而且須伴隨中度至重度肝纖維化。24

所以，這不代表任何超重、肥胖或有脂肪肝的人都可以按這個新適應症使用 Wegovy。是否合資格，仍要視乎患者有否 MASH、肝纖維化程度，以及有無肝硬化等臨床評估。

由減重延伸至肝臟健康

諾和諾德表示，與肝臟健康相關的證據，將 Wegovy 已建立的體重管理及心血管健康證據，進一步延伸至肝病範疇。2

這個改變的重要性在於：MASH 合併纖維化，並不只是體重問題。代謝風險因素與肝臟發炎、纖維化可以同時存在；新標籤為合資格患者提供一個以肝病為焦點的獲批治療選項。

北京友誼醫院肝病中心主任賈繼東形容，批准為 MASH 患者帶來新的治療可能，臨床思路可由單一風險因素管理，轉向同時控制風險及治療疾病本身。19

有咩臨床數據支持？

諾和諾德在投資者材料中曾公布，ESSENCE 試驗顯示 semaglutide 2.4 mg 在「肝纖維化改善而 MASH 沒有惡化」及「MASH 緩解而肝纖維化沒有惡化」的指標上，均有較佳結果。44

不過，試驗結果與實際可獲處方的範圍要分清楚：中國現時的獲批對象，仍是無肝硬化、兼有中度至重度肝纖維化的特定 MASH 成人患者。24

同口服 Wegovy 係兩回事

今次獲批的是注射式 Wegovy，不要同口服版混淆。

中國藥監部門在 2026 年 8 月已受理諾和諾德就口服 Wegovy、用於體重管理提交的上市申請。但「受理」只是正式進入審評程序，並不等於批准上市；當時公司亦未披露中國最終審批的時間表。17

對諾和諾德生意有幾大影響？

從策略角度看，新適應症擴大了 Wegovy 在中國可服務的疾病範圍。但獲批本身，未能回答銷售會幾快增長。

短期商業表現仍取決於多項因素，包括患者能否負擔、會否納入報銷、藥價、肝病專科醫生的處方習慣，以及真實世界的採用速度。

市場對公司的看法亦未一致：滙豐將諾和諾德目標價由 300 丹麥克朗上調至 320 丹麥克朗，但維持「持有」評級；Barclays 則將目標價由 310 丹麥克朗下調至 300 丹麥克朗，維持中性／Equal Weight 看法。93

另一方面，諾和諾德正進行一項為期 12 個月、最多 150 億丹麥克朗的股份回購計劃，計劃由 2026 年 2 月 4 日起計。截至 9 月 4 日，公司已回購 32,034,179 股 B 股，總值約 90.2 億丹麥克朗，平均回購價為每股 281.63 丹麥克朗。30

重點總結

中國的新批准，給予 Wegovy 一個明確的肝病治療角色：為合資格、無肝硬化而有中度至重度肝纖維化的 MASH 成人患者提供治療選項。24

對患者及臨床醫生而言，最直接的改變是多了一個獲批選項；對諾和諾德及投資者而言，核心問題仍然是商業化——這個新適應症能否在中國迅速轉化為有報銷支持的用藥量及新增銷售，還有待觀察。21744