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中國批准菲澤妥單抗：多發性骨髓瘤患者有咩新選擇？
中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2026年8月13日批准注射用菲澤妥單抗（境斐®），配合來那度胺及地塞米松，用於曾接受至少一線治療的成年多發性骨髓瘤患者。 菲澤妥單抗是一種以CD38為靶點的人源化單克隆抗體；CD38是一種存在於漿細胞、包括惡性骨髓瘤細胞表面的蛋白質。
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研究答案
重點
- 中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2026年8月13日批准注射用菲澤妥單抗（境斐®），配合來那度胺及地塞米松，用於曾接受至少一線治療的成年多發性骨髓瘤患者。
- 菲澤妥單抗是一種以CD38為靶點的人源化單克隆抗體；CD38是一種存在於漿細胞、包括惡性骨髓瘤細胞表面的蛋白質。
- Biogen收購TJ Biopharma的大中華區權益後，現持有菲澤妥單抗全球獨家開發及商業化權益；目前公開公告並未證實TJ Biopharma在全球供應該藥。
AI 提示
openai.comCreate a landscape editorial hero image for this Studio Global article: What did China’s National Medical Products Administration approve regarding felzartamab, including its developers and commercial partners, t. Article summary: China’s NMPA approved injectable felzartamab (JINGFEI) for use with lenalidomide and dexamethasone in adults with multiple myeloma who have received at least one prior line of treatment. The approval was announced by Chi. Topic tags: general, news, general web. Style: premium digital editorial illustration, source-backed research mood, clean composition, high detail, modern web publication hero. Use reference image context only for broad subject, composition, and topical grounding; do not copy the exact image. Avoid: logos, brand marks, copyrighted characters, real person likenesses, fake screenshots, UI text, readable text, watermarks, charts with fake numbers
中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准注射用菲澤妥單抗（felzartamab），商品名為「境斐®（JINGFEI）」，與來那度胺及地塞米松聯合使用，適用於曾接受至少一線治療的成年多發性骨髓瘤患者。這項批准由中國生物科技公司TJ Biopharma及美國Biogen共同公布，亦是菲澤妥單抗在全球任何地方首次獲得上市批准。
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人們還問
「中國批准菲澤妥單抗：多發性骨髓瘤患者有咩新選擇？」的簡短答案是什麼？
中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2026年8月13日批准注射用菲澤妥單抗（境斐®），配合來那度胺及地塞米松，用於曾接受至少一線治療的成年多發性骨髓瘤患者。
首先要驗證的關鍵點是什麼？
中國國家藥品監督管理局（NMPA）於2026年8月13日批准注射用菲澤妥單抗（境斐®），配合來那度胺及地塞米松，用於曾接受至少一線治療的成年多發性骨髓瘤患者。 菲澤妥單抗是一種以CD38為靶點的人源化單克隆抗體；CD38是一種存在於漿細胞、包括惡性骨髓瘤細胞表面的蛋白質。
接下來在實務上我該做什麼？
Biogen收購TJ Biopharma的大中華區權益後，現持有菲澤妥單抗全球獨家開發及商業化權益；目前公開公告並未證實TJ Biopharma在全球供應該藥。