Retatrutide 第3期臨床結果：減肥藥或創新紀錄

第3期研究的重要里程碑

美國藥廠禮來（Eli Lilly）研發中的減肥藥 retatrutide，正逐漸成為目前研究中效果最強的減重藥物之一。在第3期臨床試驗 TRIUMPH‑1 中，針對沒有糖尿病但屬於肥胖或超重的成年人，接受最高劑量每週注射的參與者在 80 週內平均減重 70.3 磅（約 28.3% 體重） 。

更令人關注的是，45.3% 的受試者成功減去至少 30% 體重，這個幅度以往通常只在減重手術（如胃繞道或縮胃手術）中才會見到 。不過需要注意的是，retatrutide 目前仍處於臨床開發階段，尚未獲監管機構批准上市。

TRIUMPH‑1 試驗的主要數據

TRIUMPH‑1 研究評估不同劑量的 retatrutide 每週注射對肥胖或超重人士的減重效果。研究共納入 約 2,339 名參與者，所有測試劑量均達到主要與關鍵次要終點 。

主要結果包括：

• 12 mg 劑量： 80 週平均減重約 28.3%（70.3 磅）
• 9 mg 劑量： 平均減重約 25.9%
• 4 mg 劑量： 平均減重約 19%

以第3期研究來說，這些數據讓 retatrutide 成為目前報告中效果最強的藥物減肥方案之一。

與現有減肥藥比較

近年多款針對食慾與代謝荷爾蒙的注射藥物，已經大幅改變肥胖治療方式。與這些藥物的關鍵試驗結果相比，retatrutide 的效果看起來更強。

• Tirzepatide（Zepbound / Mounjaro）：SURMOUNT‑1 試驗顯示最高平均減重 20.9%（72 週）
• Semaglutide（Wegovy）：STEP 系列試驗顯示平均減重 14.9% 至 17.4%（68 週）

相較之下，retatrutide 的 約 28% 平均減重明顯更高。不過研究人群、試驗時間及設計不同，因此跨試驗比較仍需謹慎解讀。

接近減重手術的效果

長期以來，**減重手術（bariatric surgery）**例如胃繞道或胃袖狀切除，一直是重度肥胖最有效的治療方法。

TRIUMPH‑1 的結果顯示，在最高劑量組別中，接近一半的參與者減去至少 30% 體重 。這個幅度過去通常只有手術才能達到，因此引起醫學界高度關注。

但藥物與手術仍然是完全不同的治療方式。手術擁有數十年的長期追蹤數據，但同時涉及手術風險與永久的解剖改變；而 retatrutide 仍需要更完整的安全與長期效果數據。

為何效果更強：三重荷爾蒙機制

retatrutide 常被稱為 「三重受體激動劑」（triple agonist），因為它同時作用於三種與能量代謝相關的荷爾蒙受體 ：

• GLP‑1（胰高血糖素樣肽‑1）：減少食慾、延緩胃排空並改善胰島素分泌。
• GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）：可加強代謝調節與食慾控制，tirzepatide 亦使用這一機制。
• 胰高血糖素（Glucagon）受體：在適當調控下可能提高能量消耗並促進脂肪代謝。

研究人員推測，同時抑制食慾並提升能量消耗，可能是 retatrutide 減重效果特別顯著的原因。

安全性仍在評估

與其他同類藥物一樣，臨床試驗中觀察到的常見副作用主要是腸胃相關問題，例如：

• 噁心
• 嘔吐
• 腹瀉

研究人員亦正持續監測潛在風險，包括心率變化、膽囊疾病、胰臟炎及血糖調節等問題。完整的第3期安全性分析仍需等待正式發表。

下一步：更多試驗與監管審批

retatrutide 目前屬於禮來的 TRIUMPH 第3期臨床試驗計畫的一部分，該計畫包含多項研究，探索不同患者族群及肥胖相關疾病，例如膝關節炎或睡眠窒息症 。

在藥物正式上市前，仍需完成幾個關鍵步驟：

1. 完成其餘第3期試驗
2. 公布並發表完整安全與療效數據
3. 向監管機構（例如美國 FDA）提交 新藥上市申請（NDA）

截至目前為止，retatrutide 仍屬研究性藥物，是否及何時獲批上市，仍取決於整個第3期試驗的最終結果與監管審查。

整體意義

如果後續數據證實 TRIUMPH‑1 的成果，retatrutide 可能成為肥胖治療的一個重大突破。透過每週一次注射就能達到接近減重手術的效果，意味著醫生未來可能有更強力的非手術治療選項。

不過目前來說，TRIUMPH‑1 只是整個研究計畫中的第一個重要里程碑，是否能成為新的治療標準，仍有待更多臨床證據與監管審批。