中國批准Wegovy治療MASH，首次有GLP-1藥物獲呢項適應症

中國今次批准，為注射劑Wegovy（司美格魯肽）加咗一個明確嘅疾病治療用途：用於患有中度至重度肝纖維化嘅成人代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）。諾和諾德表示，Wegovy因此成為中國首款獲批用於呢項適應症嘅GLP-1受體促效劑（GLP-1 RA）。24

呢項批准實際講緊乜？

MASH係一種同代謝問題相關嘅脂肪性肝炎，可伴隨肝纖維化，即肝臟逐漸出現疤痕組織。對中重度纖維化患者而言，治療需要唔只係處理體重問題，亦要面對肝病本身同代謝風險。

因此，呢次批准嘅意思係：Wegovy喺中國嘅定位，唔再只限於慢性體重管理，以及其既有嘅心血管健康相關證據，而係正式進入肝病治療場景。報道引述北京友誼醫院賈繼東指出，MASH合併纖維化存在重大未被滿足嘅醫療需要；司美格魯肽可同時針對肝病及背後嘅代謝因素，為治療帶來新選項。6

對商業前景有幾大幫助？

策略上，呢個係重要嘅產品線延伸：諾和諾德可以接觸一個同肥胖治療相關、但臨床決策與處方渠道未必完全相同嘅病人群組。

但監管批准本身，未足以判斷短期收入會增加幾多。關鍵變數包括：

• MASH治療可否納入醫保或有其他支付安排；
• 藥價同病人自費負擔；
• 肝病及消化系統專科醫生採用新療法嘅速度；
• 合資格患者嘅篩查、轉介與診斷流程；
• 同類藥物及其他MASH療法嘅競爭。

換言之，市場下一步要睇嘅唔係「有冇批准」，而係「有幾多患者真係可以開始治療，同埋藥物可唔可以獲得持續報銷」。目前資料不足以量化MASH適應症會帶來幾多新增銷售。

同口服Wegovy係兩回事

要分清楚，今次係注射劑Wegovy獲批MASH適應症。至於口服Wegovy，中國藥監部門喺8月底只係受理咗其用於長期體重管理嘅上市申請，仍然未等於正式批准。1

中國嘅MASH決定亦係繼英國2026年7月批准相關用途之後嘅新進展。2

其他值得留意嘅背景

諾和諾德喺9月公布，STEP Young第三期試驗顯示，每週一次司美格魯肽配合飲食及運動介入後，6歲至未滿12歲肥胖兒童當中，有40.4%嘅BMI降至肥胖界線以下；完整數據將於日後科學會議公布。18

資本回報方面，公司截至9月4日自2月4日起累計回購32,034,179股B股，平均每股281.63丹麥克朗，總額約90.22億丹麥克朗。整個12個月回購計劃上限為150億丹麥克朗；5月啟動嘅一項回購安排上限約112億丹麥克朗，期限至2027年2月1日。57812

不過，投資者對諾和諾德嘅焦點仍然不止於新適應症。肥胖藥物定價壓力、競爭加劇，以及後續產品管線能否接力司美格魯肽帶動嘅增長，仍然左右市場對公司短中期前景嘅判斷。

**總結：**中國批准Wegovy用於MASH，係司美格魯肽喺當地由減重藥物擴展為肝病治療選項嘅重要一步；但其商業價值要待醫保、定價、專科採用同實際處方數據逐步驗證。