Wegovy每日一粒的口服版本,令Novo Nordisk多了一條接觸肥胖症患者的途徑,尤其是那些不想打針的人。藥丸於2026年1月5日在美國推出,Novo其後表示,上市約五個月後處方量已超過300萬張。
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但要睇清楚這款產品的真正實力,必須將不同研究分開理解:SELECT為semaglutide帶來較扎實的隨機對照心血管證據;STEER則是將semaglutide與tirzepatide作真實世界比較,結果令人鼓舞,但未能證明前者必然勝出。另一方面,保險覆蓋、定價、競爭和專利期限,將決定Wegovy的醫療價值有幾多可以變成Novo Nordisk持續而有利可圖的增長。
Wegovy藥丸目前在哪些地方推出?
美國是首個上市市場。起始劑量透過超過7萬間藥房及部分遙距醫療服務商供應,現金價由每月149美元起,高劑量最高約299美元。
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上市初期的處方增長相當快。分析師引用IQVIA數據指,Wegovy藥丸在上市後第一個完整星期錄得18,410張處方,第二個完整星期增至26,109張。
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6 Novo其後宣布,自美國上市以來處方量已突破300萬張。
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歐洲市場則分階段開放:
- 英國於2026年6月取得監管批准後,成為歐洲首個讓患者使用Wegovy藥丸的市場。
- 歐盟委員會於7月15日批准每日口服版本作體重管理用途,令它成為首款獲准在整個歐盟使用的口服GLP-1減重治療。
- 德國於9月1日正式推出,成為首個開售該藥丸的歐盟國家。
歐盟批准範圍包括肥胖成年人,以及過重並至少有一項與體重相關共病的成年人;患者同時需要配合減卡路里飲食及增加體能活動。
德國上市,是否代表更容易負擔?
德國是歐盟最大的藥品市場,因此對Novo Nordisk來說具重要戰略意義。在德國率先推出,既可讓公司打入大型市場,亦有助為其他歐洲市場的上市鋪路。
不過,目前證據未有確立Wegovy藥丸在德國的官方價格。報道指,藥丸預計會大致跟注射式Wegovy看齊;注射劑在德國藥房的價格約為每月170至280歐元,視乎劑量而定。若最終定價接近這個水平,對不少患者而言仍然是一筆相當可觀的每月開支。
所以,監管批准只代表「可以買到」,不等於「大部分人都負擔得起」。德國的報銷制度、處方條件,以及患者是否願意自費,將同樣影響實際使用量。
「90%」不是口服減肥藥市場佔有率
市場上經常流傳一個「90%」數字,但需要先搞清楚它的意思。Novo美國高層表示,Wegovy藥丸約90%的銷量是由消費者直接付款;相比之下,注射式GLP-1減重藥約30%的銷量屬於直接付款。
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這並不代表Wegovy藥丸佔整個口服肥胖藥市場90%。它反映的是:早期使用者大多沒有依靠保險,而是自行付費。這種現金支付模式可以透過藥房、遙距醫療服務及其他渠道加快上市初期的處方增長,但同時亦令產品更容易受到負擔能力及治療中斷影響。
如果保險覆蓋擴大,符合醫療條件的患者數目或會大幅增加。美國Medicare在批准Wegovy用於降低心血管風險後,相關處方量有所上升;不過,潛在符合資格的受益人之中,實際取得藥物的比例仍然很低。
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SELECT:心血管效益的較強證據
SELECT是Wegovy心血管論述中較有份量的一環。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的心血管結果研究,評估2.4毫克semaglutide配合標準心血管治療的效果。參與者為已有心血管疾病、過重或肥胖,但過往沒有糖尿病的成年人。
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研究發現,與安慰劑相比,semaglutide令主要不良心血管事件風險降低20%。研究終點包括心血管死亡、非致命心臟病發作及非致命中風。
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這項結果協助美國食品及藥物管理局(FDA)為Wegovy加入降低心血管風險的適應症,亦成為美國首個專門標示可降低這類嚴重心血管事件風險的肥胖藥物適應症。
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商業上,這個標籤令Wegovy的價值不再只限於減重。對符合條件的患者,醫生及付款方可以同時考慮其減重用途,以及與較低心血管事件風險相關的臨床價值。對保險公司而言,預防昂貴的心臟病發作或中風,或比單純減重更容易成為報銷理據。
但有一點不能混淆:SELECT的核心證據研究的是2.4毫克注射式semaglutide。藥丸採用同一種有效成分,而Novo的美國批准公告亦包括降低心血管風險的用途;然而,SELECT本身並不是直接比較口服藥丸與安慰劑的心血管試驗。
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STEER:與tirzepatide比較有優勢,但未能定論
STEER回答的是另一條問題:在日常臨床環境中,semaglutide與tirzepatide相比表現如何。這項研究屬於觀察性真實世界分析,而不是隨機、正面比較的心血管結果試驗。
已發表分析顯示,與tirzepatide相比,semaglutide相關的三項及五項重複主要心血管事件綜合指標風險,分別低29%及22%。在按治療依從性分析時,三項綜合指標的風險降幅則報稱為57%。
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對Novo Nordisk而言,這些結果有助建立相對Eli Lilly旗下tirzepatide產品的心血管差異化形象。不過,研究不能證明Wegovy在因果關係上優於tirzepatide。兩組患者可能在原有風險、處方模式、持續用藥情況及藥物可及性方面不同;追蹤時間及如何界定停藥間隔,亦會影響比較結果。
較穩妥的結論是:STEER增加了進一步正面比較研究的理由。SELECT證明semaglutide相對安慰劑有隨機對照的心血管效益;STEER則提供具鼓舞性的真實世界比較數據,但證據級別並不等同隨機試驗。
為何藥丸對Novo Nordisk及丹麥都重要?
口服版本為Novo的肥胖藥物業務增加第二種給藥方式,亦可能吸引一批抗拒針劑的患者。上市初期處方量快速上升,讓Novo在投資者密切比較Lilly之際,多了一個推動銷量的產品。
影響甚至延伸至丹麥整體經濟。丹麥將2026年國內生產總值(GDP)增長預測由2.7%上調至3.7%,政府主要歸因於Novo Nordisk新減肥藥丸帶來的貢獻高過預期。
但宏觀經濟受惠,並不等於Novo股東回報必然改善。公司前景仍然取決於執行表現。Novo在8月上調全年指引,但投資者反而聚焦Wegovy藥丸銷售略低於預期,以及下一代肥胖藥CagriSema研究受挫。
保險覆蓋,是最重要的增長槓桿
美國早期銷售組合同時反映需求和限制。若大部分患者都要自費,產品可以在有能力付款的人群中快速增長,但實際市場會遠小於所有符合醫療條件的患者總數。
FDA加入降低心血管風險的適應症,為有既有心血管疾病的合資格患者取得Medicare報銷提供更清晰的基礎。研究顯示,心血管風險用途獲覆蓋後,Medicare的Wegovy處方增加;不過,與潛在符合資格的人數相比,實際使用比例仍然有限。
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如果商業保險及公共醫療保險進一步承保,處方量、治療持續性及口服方便程度的價值都可能上升。代價是付款方通常會要求折扣、回扣或重新議價,令實際收入價格及利潤率受壓。因此,患者數量增加,未必代表利潤會按同等比例上升。
競爭及專利風險仍然關鍵
Wegovy藥丸雖然取得先行優勢,但並非穩坐釣魚船。Tirzepatide仍是主要競爭對手,其他口服腸促胰島素(incretin)藥物亦可能令免打針市場愈來愈擠迫。
價格壓力同樣不可忽視。Novo在2月警告,前所未見的價格壓力可能令2026年銷售及盈利最多下跌13%;消息公布後,公司市值一度蒸發近500億美元。
專利則是另一項中期風險。8月的報道指,Wegovy原本預計在2026年面對仿製藥競爭,時間可能推遲至2027年,但並非風險消失。延後仿製藥出現,讓Novo有多一點時間建立口服產品的患者基礎,卻不能消除日後價格及市場份額受壓的威脅。
投資角度:臨床優勢不等於長期壟斷
樂觀情境是,口服方便、海外上市、心血管差異化及更廣泛保險覆蓋,讓Wegovy在semaglutide仿製藥出現前接觸到更多患者。SELECT為Novo提供超越減重效果的扎實臨床證據,STEER亦為其對抗tirzepatide的競爭論述提供支持。
審慎情境則是,自費比例過高限制可及性;付款方回扣壓低淨售價;Lilly及新進對手縮窄競爭差距;仿製semaglutide最終再壓縮收入及利潤率。
總括而言,Wegovy藥丸是Novo Nordisk肥胖治療平台的重要擴張,卻不是長期稱霸的保證。SELECT支持其心血管「護城河」;STEER則令競爭故事更有說服力,但由於研究屬觀察性分析,現階段仍應視為提示性證據,而不是semaglutide已被確定優於tirzepatide的定論。