中國藥研起革命：10年內有望誕生可挑戰輝瑞、羅氏的本土藥企

• 藥物發現成本比歐美低30-40%。
• 臨床試驗病人招募速度快2-3倍。
• 整體試驗成本比美國低50-60%。
• 第一/二期試驗比美國快60-70%。

麥肯錫嘅數據亦確認，由目標分子到臨床試驗初期，中國喺時間同成本上都有優勢。速度已經成為一種結構性競爭壁壘，而唔係短期嘅價格著數。

審批步伐加快

中國國家藥品監督管理局（NMPA）喺2025年批准咗破紀錄嘅76款新藥，比前一年增加58.3%。其中本土產品佔化學藥超過八成、生物藥超過九成。

審批制度改革係關鍵推手。中國嘅首次人體試驗審批時間，由2015年前嘅501日大幅縮短到今日嘅87日，仲有30個工作天嘅異議制IND審查機制。政府亦開始接受外國臨床數據，推出研發稅務優惠，進一步加快藥物上市速度。

產品線越來越深

中國喺全球創新藥物候選項目嘅佔比，由2018年嘅8%升到2026年嘅30%，同期美國嘅份額就由47%跌到36%。臨床試驗數量嘅變化更加明顯：中國喺2021年已經超越美國，之後每年差距越拉越大。到2025年，中國大約有7,100至7,700個試驗，而美國得約6,200至6,300個。

全球授權市場都反映咗呢個趨勢。中國企業嘅對外授權交易喺2025年達到破紀錄嘅1,377億美元。到2026年初，中國公司佔全球對外授權總值大約69%。單計2026年第一季，跨境授權交易總值已經達到破紀錄嘅600億美元。

重要提醒：中國仲有咩唔夠班？

雖然進展好快，但有分析師提醒，中國嘅生物科技業仍然有明顯限制。2026年中，Cure嘅一項調查發現，雖然中國喺臨床開發規模同供應鏈上領先，但美國喺生物醫學質量同商業化能力上仍然佔優。

中國嘅主要強項集中喺成本效益高嘅領域——好似生產原料藥、合同研究，以及開發「me-too」同「me-better」類嘅現有藥物改良版。喺原創生物學同「first-in-class」（首創類）創新方面，佢哋仍然落後。符懋賢講嘅10年時間表係一個預測，唔係保證。最終成功與否，取決於監管改革係咪持續、產品線係咪成熟，同埋可否將早期分子成功轉化為上市同全球銷售嘅藥物。

總結

中國嘅生物科技業正在打造第二個全球研發體系，已經開始改變藥物發現、開發同授權嘅模式。成本同速度優勢係結構性，唔係短暫嘅。但將呢啲優勢轉化為一間能夠喺首創創新同全球商業化上直接競爭嘅本土藥企，仍然係進行式。未來10年，就會見到呢個並行體系到底係咪真係能夠成為對手。