Semaglutide 係唯一經臨床試驗證實可減低心臟病發、中風同死亡風險嘅減肥藥

對心臟病發、心臟衰竭同死亡嘅具體風險降低

除咗主要複合終點之外，semaglutide 喺幾個獨立結果上都顯示出好處：

• 總死亡率：降低 15% 。另一個綜合分析發現，semaglutide 顯著降低所有原因嘅死亡，相比安慰劑（勝算比 0.84；95% 信賴區間 0.77–0.92；p < 0.001）。
• 因心臟衰竭入院：喺 SELECT 研究中降低 18% 。一個綜合分析報告指出，因心臟衰竭入院嘅相對風險降低 24%（相對風險 0.24；95% 信賴區間 0.12–0.57）。
• 合併心血管死亡或心臟衰竭惡化：STEP-HFpEF 試驗嘅合併分析顯示，風險降低 31%（風險比 0.69；95% 信賴區間 0.53–0.89；p = 0.0045）。
• 基線已有心臟衰竭病人嘅心血管死亡：降低 17%（風險比 0.76；95% 信賴區間 0.59–0.97）。
• 曾接受冠狀動脈搭橋手術（CABG）病人嘅 MACE：降低 28%（風險比 0.72；95% 信賴區間 0.54–0.95）。

重要嘅係，心血管嘅好處喺治療頭三個月已經出現，當時體重仲未見明顯下降，呢個現象顯示 semaglutide 嘅心血管保護作用可能同減重無直接關係 。

監管里程碑：FDA 批准同 Medicare 納入保障

2024 年 3 月，美國 FDA 批准 Wegovy 用嚟減低有心血管疾病且肥胖或超重成年人嘅心血管死亡、心臟病發同中風風險——呢個係第一款減肥藥獲得降低心血管風險嘅適應症 。2024 年 12 月，FDA 進一步擴大批准，容許 semaglutide 用於 BMI 27 kg/m² 或以上、無糖尿病嘅人士，作為心血管事件嘅二級預防 。

呢個 FDA 決定為 Medicare 納入保障打開咗門。美國 Medicare 及 Medicaid 服務中心（CMS）宣布，容許 Part D 藥物計劃為有高 BMI 同心血管疾病嘅病人（無論有無糖尿病）涵蓋 Wegovy 。有分析估計，如果將 semaglutide 嘅保障擴展到所有新合資格嘅心血管疾病病人，Medicare Part D 每年嘅開支可能增加 340 億到 1,450 億美元，引起重大嘅預算影響討論 。

與此同時，2026 年 4 月，英國國家健康與臨床優化研究所（NICE）推薦 Wegovy 納入英格蘭 NHS 心血管護理常規路徑，估計有 120 萬人會符合資格 。

Semaglutide 同 Tirzepatide 嘅比較

Semaglutide 同 tirzepatide（Mounjaro/Zepbound）之間嘅競爭局面，可以用一個明確嘅取捨嚟概括。頭對頭試驗一致顯示，tirzepatide 嘅減重效果更優勝——綜合分析顯示體重百分比減少多 4.61% ——但截至 2026 年中，tirzepatide 仲未有完成嘅、專門針對肥胖人士嘅心血管結果試驗。

最近一項針對肥胖合併射血分數保留心臟衰竭（HFpEF）病人嘅真實世界研究，比較 semaglutide 同 tirzepatide，喺中位跟進 24 週期間，臨床結果無統計學上嘅顯著差異（風險比 1.14；95% 信賴區間 0.89–1.46；p = 0.286）。不過，SELECT 試驗為 semaglutide 提供咗長達數十年嘅長期數據，呢點係 tirzepatide 暫時做唔到嘅。

美國臨床與經濟評審研究所（ICER）嘅比較效果評估指出，tirzepatide 通過間接比較 dulaglutide，顯示 MACE 風險降低 8%，總死亡率降低 16%，但呢啲數據仍未達到 SELECT 試驗嘅證據級別 。SELECT 研究至今仍然係第一個——亦係唯一一個——喺肥胖藥物治療背景下進行嘅心血管結果試驗 。

呢啲數據對病人同市場有咩意義？

Semaglutide 嘅心血管數據為佢創造咗分析師所講嘅獨特監管同商業護城河。呢隻藥針對嘅係肥胖人士嘅頭號死因——心血管疾病——而且有試驗證實嘅結果。呢個優勢直接推動 Medicare 納入保障、NICE 嘅推薦，以及醫生嘅處方模式。

對病人嚟講，臨床意義好清楚。Semaglutide 係唯一一種有試驗支持、證實可以減低心血管死亡、心臟病發、中風同心臟衰竭風險嘅減肥藥。對於估計 360 萬名新符合 Medicare 保障資格嘅病人嚟講，呢隻藥代表咗心血管風險預防嘅重大進展 。