Tissium集資€6000萬推動無縫線神經修復技術：FDA里程碑、資金細節與下一步

據多個消息來源透露，本次Series D2融資由一個未公開的美國家族辦公室主導。 其他參與者包括新的家族辦公室、高淨值人士，以及現有投資者如Mérieux Développement和Cathay（Cathay Health曾於2024年主導Tissium的€5000萬Series C融資）。

累計股權融資：達€2億

隨著這次Series D2的完成，Tissium自2013年成立以來，累計股權融資總額已達€2億。 Tissium的發言人已向MedTech Dive確認這一數字。 （較早前平台報導中約2.02億至2.14億美元的總額，可能已包含債務或其他非股權工具，與€2億的數字並無衝突。）

生物形態可編程聚合物：技術原理

Tissium的核心平台是一類專有的**「生物形態可編程聚合物」——一種柔軟、生物相容的材料，能夠貼合周圍組織，並在經由藍光激活後（TISSIUM Light系統）與組織結合。 這項技術最初在麻省理工學院（MIT）Bob Langer和Jeff Karp**的實驗室中研發。

這種聚合物的基礎成分來自天然化合物，如甘油和癸二酸，可以調整以匹配不同組織的力學和生物學要求。 在手術過程中，醫生會先塗上一層黏稠的預聚物，然後用光激活，形成牢固而靈活的黏合。

FDA批准及監管進展

周邊神經修復 (COAPTIUM CONNECT)

2025年6月，美國食品藥物管理局（FDA）授予COAPTIUM CONNECT with TISSIUM Light系統De Novo營銷授權，使其成為首個及唯一獲得FDA批准的無創、無縫線周邊神經接合方案。 該產品於2025年11月在美國新澤西州庫珀大學醫院完成首次商業使用，由整形外科醫生Michael Franco博士操刀。

首次人體臨床數據已於2026年3月在《Journal of Hand Surgery Global Online》上發表。

疝氣修補 (ECLIPSIUM)

Tissium目前尚未有獲FDA批准的疝氣產品。2025年9月，該公司獲得FDA的研究性器械豁免（IDE），用於其腹疝修補方案ECLIPSIUM，並計劃在美國啟動臨床試驗。 （請注意：2025年2月獲批的Phasix ST Umbilical Hernia Patch (K243241) 是Bard/Davol的產品，並非Tissium的產品。）

血管密封劑

FDA亦已批准Tissium為其血管密封劑提交的研究性器械豁免（IDE）申請，該產品旨在實現周邊血管手術後的快速止血。

資金用途

Tissium計劃將這筆資金用於 ：

• COAPTIUM CONNECT神經修復系統在美國的商業化推廣
• 支持新適應症的臨床試驗（疝氣修補、心血管密封及其他軟組織應用）
• 平台技術及產品線的擴展，進入更多組織修復領域

這次融資緊接在公司的轉型之年後：取得了首個FDA產品授權、進入了美國市場，並持續推進產品線的發展。

總結

Tissium的€6000萬融資組合——由一個未公開的美國家族辦公室、現有投資者Mérieux Développement和Cathay，以及歐洲投資銀行共同支持——為公司提供了擴大無縫線神經修復平台規模的資本，同時推動疝氣和血管修復領域的臨床試驗。隨著累計€2億的股權融資以及首個獲得FDA授權的產品已投入商業使用，Tissium已成為聚合物組織重建技術領域中最具實力的公司之一。