點解有效? 利妥昔單抗係一種靶向B細胞上CD20抗原嘅嵌合單克隆抗體,可以暫時清走體內嘅B細胞,從而抑制自身免疫系統攻擊卵巢。當呢個「攻擊」停咗之後,殘留嘅卵泡就有機會重新對促性腺激素(gonadotropin)有反應,成熟排卵 。
要留意嘅局限: 呢個研究明顯係「概念驗證」,樣本得10位患者,而且無對照組,亦無隨機雙盲設計 。所以呢個結果只係提供咗一個初步方向,唔可以直接當成臨床治療指引。
下一步: 一個更大規模、更嚴謹嘅 第三期隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗(NCT07509840),題爲「免疫調節療法恢復自體免疫性卵巢早衰患者卵巢功能及生育能力」,已經喺多個中心招募患者,預計收40位,目的係驗證呢個初步發現 。
簡單講,呢項先導研究首次證明利妥昔單抗可以短期內部分恢復自體免疫性POI患者嘅生育能力,但距離正式臨床應用仲有一段距離,大家要耐心等緊之後嘅大型臨床試驗結果。
點解有效? 利妥昔單抗係一種靶向B細胞上CD20抗原嘅嵌合單克隆抗體,可以暫時清走體內嘅B細胞,從而抑制自身免疫系統攻擊卵巢。當呢個「攻擊」停咗之後,殘留嘅卵泡就有機會重新對促性腺激素(gonadotropin)有反應,成熟排卵 。
要留意嘅局限: 呢個研究明顯係「概念驗證」,樣本得10位患者,而且無對照組,亦無隨機雙盲設計 。所以呢個結果只係提供咗一個初步方向,唔可以直接當成臨床治療指引。
下一步: 一個更大規模、更嚴謹嘅 第三期隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗(NCT07509840),題爲「免疫調節療法恢復自體免疫性卵巢早衰患者卵巢功能及生育能力」,已經喺多個中心招募患者,預計收40位,目的係驗證呢個初步發現 。
簡單講,呢項先導研究首次證明利妥昔單抗可以短期內部分恢復自體免疫性POI患者嘅生育能力,但距離正式臨床應用仲有一段距離,大家要耐心等緊之後嘅大型臨床試驗結果。