納米敷料擊敗銀離子敷料，愛沙尼亞初企融資1.6億港元誓改寫慢性傷口治療

根據公司講法，呢筆新資金會主要用喺三個方向：正式推出Premotiv產品、擴大生產線規模，同埋完成歐盟CE認證及美國FDA 510(k)上市許可所需嘅審批程序 。

究竟Premotiv敷料有乜咁把炮？

傳統嘅含銀敷料有佢嘅局限：銀離子可以壓制細菌，但同時可能抑制身陳代謝，減慢傷口埋口 。Nanordica嘅研究團隊發現，將銅同銀納米粒子結合使用，會產生協同效應，滅菌能力比現有銀離子配方高出足足8倍，但銀嘅用量反而更少 。

Premotiv敷料嘅設計重點喺塊直接接觸傷口嘅物料上面：佢以天然蠶絲納米纖維做基層，再嵌入銅同銀納米粒子 。呢個設計有兩大好處：

• 強效抗菌： 納米粒子可以提供廣譜抗菌保護，連耐藥性菌株（例如金黃葡萄球菌MRSA）都搞得掂，全程唔使用傳統抗生素 。
• 促進組織再生： 蠶絲納米纖維基層結構可以物理上支撐傷口閉合同癒合過程 。

呢個做法仲可以大大減低因為長期用抗生素而產生嘅抗藥性風險——呢個正係全球醫療體系面對嘅重大威脅，對長期受慢性傷口困擾、例如糖尿腳潰瘍嘅病人嚟講尤其重要 。

臨床數據：一星期見真章

講到最令人信服嘅證據，就係一個喺北愛沙尼亞醫療中心（North Estonia Medical Centre）進行嘅隨機對照早期臨床測試（RCT）。呢份研究結果已經喺2026年4月發表喺國際期刊《Journal of Wound Care》上面，佢將Premotiv敷料同目前市場銷量最高嘅銀離子敷料「Aquacel Ag+ Extra」進行咗一對一比較，對象係30名患有糖尿腳潰瘍嘅病人 。

結果好有說服力：

• 經過一個星期嘅治療期後，使用Premotiv嘅傷口面積平均縮細咗43%，相比之下，傳統銀離子敷料嗰組只係縮細咗13%，速度快超過兩倍 。
• 86%本來好難癒合嘅病人，喺只係換咗三次敷料之後，傷口情況已經有明顯改善 。
• 研究結論話Premotiv安全而且有效，喺絕大部分療效同安全性指標入面，表現都明顯好過對照組 。

目前呢啲結果正準備喺更大規模嘅測試入面驗證。Nanordica已經展開咗一個雙盲、隨機對照嘅關鍵性臨床試驗（編號NCT06667752），目標要招募至少170名參加者，同樣直接將Premotiv同Aquacel Ag+ Extra拎嚟比較 。單係2025年，呢個測試就已經招募咗超過100名病人，最終數據將會成為公司申請歐盟CE認證同美國FDA許可嘅核心材料 。

下一步大計：歐盟CE認證同美國FDA許可

Nanordica已經為上市之路鋪咗幾塊重要基石：2025年，公司成功拎到醫療器材品質管理系統ISO 13485:2016認證，仲攞到納米粒子技術嘅首項歐洲專利 。

嚟緊佢哋要完成嘅關鍵里程碑包括：

• 歐盟CE認證： 按歐盟《醫療器材法規》（MDR）要求取得CE標誌，係下一步最重要嘅監管目標，拎到之後就可以喺全歐洲銷售 。
• 美國FDA 510(k)上市許可： 同樣係為咗打入美國市場而準備嘅必要審批 。
• 擴展跨國臨床測試： 公司亦準備喺西班牙展開多中心臨床測試，進一步擴大臨床數據嘅覆蓋面 。

如果一切順利，Premotiv預計會喺2026年至2027年間進行首次商業化上市，而呢一輪160萬歐元融資就係推動呢個進程嘅燃料 。

有咗早期測試嘅亮眼數據、一個進行中嘅大規模確認性臨床試驗，再加埋新資金嘅推動，Nanordica Medical距離為醫生提供一個唔靠抗生素、專攻最難癒合傷口嘅新選擇，又近咗一大步。