德國綠燈！歐洲首款大麻慢性止痛藥Exilby秋季登場　誓取代鴉片類藥物

臨床實證：Exilby同現有藥物點樣比？

今次批文有兩項關鍵嘅第三期臨床試驗數據撐腰，結果已經喺《自然醫學》（Nature Medicine）呢類同行評審期刊發表 。數據解答咗醫生兩個好急嘅問題：隻藥係咪長期有效？同現時嘅標準治療比較又點樣？

長期止痛效果： 喺一個大型安慰劑對照試驗入面，用Exilby嘅病人，喺11分制疼痛數字評估量表（NRS）嘅平均痛感，大幅減少咗1.9分。最緊要係，呢個效果唔係曇花一現，而係足足維持咗12個月——呢個持續性對於醫慢性病嚟講好緊要。試驗涉及超過1,200名病人，結果顯示隻藥普遍耐受性良好 。

ELEVATE正面對決試驗： 為咗測試佢用嚟慳番鴉片類藥物嘅潛力，研究方做咗個直接比較，將Exilby同鴉片類止痛藥正面交鋒。結果顯示，Exilby嘅止痛效果更優勝，同時腸胃道耐受性更加好。好關鍵一點係，喺成個臨床計劃入面，研究員觀察唔到依賴性、斷癮症狀或者濫用嘅跡象，呢啲正正係長期使用鴉片類藥物嘅主要危險 。

全球監管攻勢

搞掂歐洲市場之後，Vertanical正採取進取策略，務求將呢隻佢哋視為「同類首創」嘅非鴉片類療法，推向全球獲得授權。

美國： 美國食品藥物管理局（FDA）喺2026年5月18日，授予VER-01「突破性療法資格」（Breakthrough Therapy Designation）。呢個係FDA有史以嚟，第一次畀大麻基底止痛藥呢個資格，亦係自2018年Epidiolex獲批以嚟，FDA第二次認可大麻衍生藥物 。呢個資格專門留畀有潛力喺嚴重病況上大幅超越現有療法嘅研究藥物。目前美國嘅另一項第三期試驗進行緊，公司計劃喺2028年提交新藥申請（NDA） 。

英國同歐盟： Vertanical已經宣布，計劃喺2026年底前向英國提交市場授權申請，預計好快會獲批 。公司亦打緊算盤，喺攞到德國同奧地利嘅批准之後，利用歐盟嘅藥物互相承認程序（Mutual Recognition Procedure），將Exilby推向更廣泛嘅歐盟市場 。

市場供應同定價

病人唔使等好耐就可以用到呢款新療法。Vertanical已經畀出指引，Exilby預計喺2026年秋季，就會喺德國同奧地利同消費者見面 。按照嗰兩個國家嘅法定醫療保險程序，呢隻藥預料合資格獲得補貼 。

背後理念：踢走鴉片類藥物

Vertanical背後嘅靈魂人物、億萬富豪企業家兼創辦人Clemens Fischer，一直將Exilby定位為鴉片類藥物市場嘅直接挑戰者。佢講過，呢隻藥「可以取代鴉片類藥物」，因為佢能夠有效鎮痛，但又唔會引致嗰種造成全球公共衛生危機嘅依賴惡性循環 。呢個批准嘅時機好有意義；德語媒體報導形容，呢次係近大約15年嚟，疼痛治療領域入面首個獲批嘅全新藥物類別 。