全球首例：人類「部分表觀遺傳重編程」臨床試驗正式啟動，青光眼患者或可重見光明

病毒載體、有效載荷同安全機制

• 載體：一款經過改造嘅腺相關病毒載體（AAV2），專為玻璃體腔內注射而設計，可以精準靶向視網膜神經節細胞 。
• 有效載荷：負責編碼山中因子（Yamanaka factors）其中三種轉錄因子嘅基因 — OCT4、SOX2 同 KLF4（合稱 OSK）。團隊刻意剔除咗同腫瘤生成有關嘅 c-MYC 因子 。
• 安全開關機制：OSK 轉基因嘅表達受到一套**強力黴素（Doxycycline）誘導系統（Tet-On 系統）**嚴格控制。呢個系統就好似一個分子層面嘅「熄機掣」：只有喺病人服用強力黴素期間，基因先會表達；一旦停藥，細胞重編程就會即刻停止，提供咗一層體外可控嘅安全保障 。
• 點解要「部分」重編程：透過有限度、短暫咁表達 OSK 因子，療法嘅目標係恢復細胞年輕時期嘅表觀遺傳甲基化模式，但又唔會將細胞完全「去分化」還原成幹細胞，避免產生畸胎瘤（teratoma）嘅風險 。

FDA 審批時間線

• IND 申請：FDA 喺 2026 年 1 月 28 日 正式放行（根據 Life Bio 新聞稿），而公司嘅管線頁面就標示 FDA 喺 2026 年 1 月 15 日 發出「授權進行」通知 。

公司融資同歷史背景

• 最新一輪融資：2026 年 4 月 8 日 — 完成 8000 萬美元嘅 D 輪融資，超額認購，資金將用嚟支持第一階段試驗同擴展「部分表觀遺傳重編程」（PER）平台 。
• 累計已披露融資額：有業界觀察人士喺 LinkedIn 發文指出，計埋呢次 D 輪，Life Biosciences 嘅總融資額已經超過 2.4 億美元 。（呢個數字尚未有官方公司文件獨立確認，但喺 D 輪之前，公司已經完成咗由 Longevity Vision Fund 等投資者支持嘅早期 A、B、C 輪融資，累計金額喺呢個範圍內係合理嘅推斷。）
• 聯合創辦人：哈佛大學遺傳學家 David Sinclair，佢嘅實驗室率先開發咗 OSK 體內重編程技術 。

對長壽研究領域嘅重大意義

• 表觀遺傳重編程首次進入人體測試：ER-100 係第一款嘗試透過可控嘅表觀遺傳重編程實現細胞回春，並成功進入臨床試驗階段嘅療法 。
• 為成個領域做機制驗證：一旦成功，將會證實同年齡相關嘅表觀遺傳變化係可以逆轉嘅，而且恢復年輕嘅甲基化模式確實可以令組織功能再生 。
• 平台化潛力：Life Biosciences 嘅 PER 平台正擴展到其他同年齡相關嘅疾病，包括肝臟同代謝類疾病。喺 2025 年 ARDD 會議上發表嘅臨床前數據已經顯示咗呢個潛力 。