SOLSTICE研究就針對二型糖尿病患者,招募咗406位成人,主要睇藥物對血糖控制嘅效果 。
阿斯利康形容Elecoglipron嘅安全 profile 同市面上其他GLP-1受體激動劑類藥物一致,冇發現新嘅安全訊號 。呢類藥物常見嘅副作用主要係腸胃不適,例如作嘔。
阿斯利康呢份成績表,係喺口服減肥藥市場競爭白熱化嘅時候交出嘅,對手主要係兩大巨頭:
禮來嘅Foundayo係目前唯一一隻已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市嘅口服小分子GLP-1減肥藥,喺2026年4月1日獲批用於長期體重管理 。佢嘅好處係配合低卡飲食同運動,幫肥胖或過重(帶有至少一種體重相關併發症)嘅成年人減重同維持體重 。
雖然唔同藥物嘅臨床試驗冇得直接比較,但我哋可以從公開數據睇到大約嘅效果範圍:
呢啲長期數據,同Elecoglipron喺中期試驗36週做到嘅11.8%效果差唔多。不過關鍵喺,Foundayo已經用長近一倍嘅時間喺後期試驗證明咗自己,而Elecoglipron申請FDA批准嘅路先啱啱開始行 。
諾和諾德嘅新一代候選藥Amycretin,係一種結合咗GLP-1同胰淀素(Amylin)受體嘅雙重激動劑,而家都已經進入咗第三期臨床試驗階段 。根據針對二型糖尿病患者嘅第二期數據,打針版本喺36週內帶嚟咗高達14.5% 嘅體重減幅,而口服版本都做到10.1% 嘅減重效果 。藥物效果同樣係劑量越高越明顯,而且未見平台期 。Amycretin嘅雙重作用機制帶嚟效能上嘅優勢,不過佢距離上市仲有一段路,同Elecoglipron一樣處於後期開發階段。
必須要講清楚,呢幾隻藥從來冇進行過「面對面」嘅直接比較測試。Elecoglipron嘅數據嚟自第二期b階段研究,Foundayo嘅數據嚟自獲批後嘅第三期研究,而Amycretin嘅數據嚟自第二期。試驗設計、病人背景、基礎治療同跟進時間嘅差異,令到直接比較藥物效果變得唔可靠 。
阿斯利康已經證實,Elecoglipron將會進入一個全面嘅第三期臨床試驗計劃,到時會產生大規模、長期嘅數據,為日後申請監管機構批准做準備 。藥廠將呢粒藥視為佢哋一個與別不同嘅體重管理產品組合中嘅核心部分,呢個組合仲包括咗潛在嘅聯合療法 。