超低劑量Nivolumab混合口服化療 頭頸癌一年存活率躍升至46% 每月成本僅約$230

印度孟買嘅塔塔紀念醫院（Tata Memorial Hospital）進行嘅三期臨床實驗，提出一個突破性嘅治療方案，名叫TMC-I。簡單嚟講，就係將超低劑量嘅免疫療法藥物Nivolumab，加落一個全口服嘅「三重節拍式化療」（TMC）度。結果顯示，呢個做法唔單止顯著延長咗晚期頭頸癌病人嘅壽命，仲將免疫療法嘅天價成本削減咗超過九成，令基層病人都有機會用得。

TMC-I嘅藥物組合包括：每三星期一針嘅20mg Nivolumab（大約等於歐美標準劑量嘅十分之一 ），再加每日食嘅口服化療藥——包括消炎藥Celecoxib、每星期食一次嘅低劑量化療藥Methotrexate，同埋標靶藥Erlotinib。

有兩項平行進行嘅三期臨床實驗都證實咗呢個做法嘅好處：一個係針對鉑類化療失敗後嘅病人，結果喺2023年發表喺《臨床腫瘤學期刊》（Journal of Clinical Oncology） ；另一個係針對啱啱確診需要做一線治療嘅病人，結果喺2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發表 。兩個研究都顯示，病人嘅整體存活期有臨床上同意義嘅、統計學上顯著嘅改善，而且副作用比起傳統化療仲要少啲。

兩個三期實驗嘅存活率同療效

鉑類化療失效後嘅研究（JCO 2023）

呢個實驗搵咗151個已經試過鉑類化療但係無效，或者病情復發轉移嘅頭頸鱗狀細胞癌病人。一半人食TMC口服化療，另一半人就食TMC再加超低劑量Nivolumab（即係TMC-I）。最主要睇嘅指標係一年整體存活率。

• 中位整體存活期： TMC-I組係10.1個月，而TMC組只得6.7個月，即係話死亡風險降低咗45%（風險比HR 0.545；P = 0.0036） 。
• 一年整體存活率： TMC-I組係43.4%，而TMC組只得16.3% 。
• 腫瘤反應率： TMC-I組有65.2%嘅病人腫瘤有縮細，而TMC組係49.3%（P = 0.085），呢個趨勢喺統計學上未算好顯著 。

喺2024年ASCO會議上發表嘅長期跟進數據（中位跟進32.5個月）顯示，效果仲可以持續好耐：

• 兩年存活率：18.4% vs 5.3%（HR 0.63；P = 0.009） 。
• 兩年半存活率：17.1% vs 5.3%（HR 0.64；P = 0.01） 。去到呢個時間點，存活率相差成三倍咁多，證明就算係低劑量，Nivolumab嘅效果都相當持久。

一線治療研究（ASCO 2026）

喺2026年5月31號，研究團隊發表咗另一項三期實驗結果，今次係用TMC-I作為晚期頭頸癌嘅一線治療。呢個研究有422個病人參加，將TMC-I同標準嘅靜脈注射化療（紫杉醇加卡鉑）直接「格鬥」比較 。

• 中位整體存活期： TMC-I組係10.3個月，化療組係6.2個月，即係話死亡風險降低咗43至44% 。
• 一年整體存活率： TMC-I組係46%，而化療組係23%，足足高咗一倍 。
• 腫瘤反應率： TMC-I組係53.4%，而化療組只得24.1% 。
• 反應持續中位時間： TMC-I組係11個月，化療組只得3.6個月，而且疾病惡化或死亡嘅風險大減咗68%（HR 0.32） 。

呢個實驗達到咗最主要嘅整體存活期指標，令TMC-I有可能成為一個新嘅一線標準治療方案，特別係喺嗰啲默認用鉑類化療，但又負擔唔起全劑量免疫療法嘅地區 。

副作用更少，生活質素仲保得住

好多人擔心免疫療法加化療會唔會「毒上加毒」。但係兩個TMC-I嘅實驗都顯示，呢個組合唔單只頂得順，好多時仲安全過傳統化療。

• 喺ASCO 2026嘅一線治療研究入面，出現第三級或以上嚴重副作用嘅比率，TMC-I組係34.1%，而化療組係46.4%。TMC-I組冇人因為治療而死，而且病人自我報告嘅生活質素都保持到 。
• 喺早前嘅鉑類失效研究入面，第三級或以上副作用比率，TMC-I組係46.1%，TMC組係50%（P = 0.744），即係話加咗低劑量Nivolumab之後，毒性冇明顯增加 。

最常見嘅副作用同血有關，特別係輕微到中度貧血 。喺臨床實驗以外嘅真實世界，常見副作用包括生暗瘡咁嘅紅疹、口腔黏膜炎同埋攰。大約42%嘅病人因為第三級副作用，需要減低口服化療藥嘅劑量，但係成個研究期間，都冇人出現第三至第四級嘅免疫相關副作用 。

超高性價比：免疫療法每月成本僅約230美元

呢個TMC-I方案最聰明嘅地方，就係用科學實證，將Nivolumab嘅劑量降至美國FDA批准標準劑量（每兩星期240mg）嘅6%左右 。每次只係打20mg（每三星期一針），而且一個40mg嘅藥瓶可以畀兩個病人共用，咁樣一嚟，每個病人每個月嘅免疫療法藥費，就跌到大約230美元（約17,000至20,000印度盧比） 。

大家要有個概念，喺印度，標準劑量嘅Nivolumab淨係藥費，每個月就要成3,300美元（約275,000印度盧比），估計超過九成病人都負擔唔起 。至於TMC方案入面其餘嗰幾隻藥——塞來昔布（止痛消炎）、氨甲蝶呤（化療）、厄洛替尼（標靶藥）——全部都係好平嘅學名藥。成個方案大部分時間都係食藥就得，唔使成日去醫院「吊針」，就算醫療設備唔係好先進嘅地方，要實行都唔難。

《臨床腫瘤學期刊》嘅分析指出，用TMC-I嘅整體治療費用，仲平過FDA批准劑量嘅Nivolumab或者Pembrolizumab單一免疫療法嘅十分之一 。

對中低收入國家嘅重大意義

頭頸鱗狀細胞癌喺南亞同其他中低收入國家特別常見，主要同當地人食煙、食檳榔嘅習慣有關。之但係，免疫檢查點抑制劑（即係免疫療法藥物）嘅價錢實在太貴，喺呢啲地區，得1%至3%嘅合資格病人可以負擔得到 。
TMC-I呢個做法，挑戰咗一個傳統觀念——即係免疫療法一定要跟足西方藥廠註冊實驗入面測試嘅最高劑量。美國國家癌症研究所（NCI）都話呢個方案係「改變遊戲規則」，指出佢嘅劑量只係美國同歐洲慣常用量嘅約6%，可以「將治療成本降到全劑量Nivolumab嘅5%至9%」 。

除咗每三個星期一針嘅Nivolumab要短暫吊針之外，其他藥都係口服。對於啲冇咁多化療椅同護士嘅醫療系統嚟講，呢個方案好實際。單係印度呢個國家，每年估計有20萬宗新嘅頭頸癌確診個案，可以普及呢個療法嘅潛力真係好大 。

呢啲研究結果，反映咗中低收入國家嘅腫瘤科醫學，正逐步走向「價值為本」，用累積嘅證據去設計藥物劑量，務求畀最多嘅人有機會用到能夠續命嘅治療。嚟自真實世界嘅觀察數據，包括2024年歐洲腫瘤學會亞洲大會（ESMO Asia）上發表嘅報告，都證實咗呢啲臨床實驗嘅發現，有啲觀察研究甚至顯示，揀過嘅病人用TMC-I，中位生存期可以去到17.1個月 。

重點總結： TMC-I方案——即係超低劑量Nivolumab加全口服三重節拍式化療——比起標準一線化療，將一年整體存活率提升咗一倍，中位存活期大約有10個月，死亡風險大減超過40%，而且副作用更少，安全性更理想。免疫療法部分嘅藥費，每個月只係大約230美元（約1,800港元），令TMC-I成為第一個獲得三期臨床實驗證實，可以真真正正令中低收入國家嘅絕大多數頭頸癌病人都有機會用到PD-1抑制劑嘅治療策略。