另一邊廂,第三期臨床試驗 NRG-GY018 就針對晚期或者復發性子宮內膜癌嘅一線治療,研究將 Pembrolizumab 加落標準化療(卡鉑加紫杉醇)度,對比安慰劑加化療嘅效果。研究結果仲要根據患者嘅錯配修復狀態分組分析 。
無惡化存活期(PFS)獲益好顯著,尤其係 dMMR 患者。
就係基於呢啲無惡化存活期嘅主要療效數據,美國食品藥物管理局(FDA)喺 2024 年 6 月 17 日正式批准 Pembrolizumab 聯合卡鉑同紫杉醇,之後再用單一藥物 Pembrolizumab 維持治療,用嚟醫治原發性晚期或者復發性子宮內膜癌嘅成年病人 。
整體存活期數據仲喺度累積緊。 初期嘅整體存活期(OS)分析仲未成熟,但風險比率已經偏向 Pembrolizumab 呢邊(dMMR 組:0.55;pMMR 組:0.79),見到好嘅勢頭 。2026 年 5 月發表嘅一項更長時間跟進分析仲顯示,就算大量一開始用安慰劑嘅患者喺病情惡化後都轉咗用免疫治療,Pembrolizumab 加化療組依然持續見到整體存活期上嘅獲益趨勢
。雖然喺目前資料入面,整體存活期嘅延長仲未達到正式嘅統計學顯著意義,但呢個一致嘅趨勢,絕對係進一步加強咗無惡化存活期嗰邊已經確立嘅優勢。
NEOPRISM-CRC 同 NRG-GY018 呢兩項研究,分別展示咗免疫療法改寫 dMMR 腫瘤治療模式嘅兩條路徑:
兩項結果加埋一齊,大大加強咗臨床上常規進行錯配修復(MMR)檢測嘅理據,透過呢種檢測去指導治療決策,最終目標就係為病人制定更個人化、更有效而且毒性可能更低嘅治療方案。特別係 NEOPRISM-CRC 嗰個零復發嘅持久性數據,真係好犀利——佢暗示緊,對某啲病人嚟講,術前短期免疫治療唔單止係幫佢哋延遲咗做化療嘅時間,直頭係令化療再冇用武之地。
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