EMA建議批准Wegovy口服版　歐洲或迎來首款GLP‑1減肥藥丸

最大差別在 用藥方式：

• 口服Wegovy：每日一次，25 mg藥片。
• 注射Wegovy：每週一次皮下注射。

對很多不喜歡打針或對注射有心理障礙的患者來說，藥丸形式可能更容易接受，也可能提高治療持續性。

OASIS 4臨床試驗：減重效果如何？

EMA的評估主要依據 第三期OASIS 4臨床試驗，研究對象為肥胖或過重並伴有至少一項相關健康問題的成年人。

這項 64週研究 的主要結果包括：

• 服用 oral semaglutide 25 mg 的患者平均減重 約16.6%。
• 安慰劑組 平均減重 約2.7%。
• 超過三分之一（約34%）患者減重達20%以上，遠高於安慰劑組。

研究人員指出，這些結果 與注射版semaglutide的減重效果相當接近，顯示口服劑型也能達到類似的臨床效果。

美國已率先批准與上市

在EMA作出建議之前，這款藥已經在美國市場推出：

• 2025年12月22日：美國食品藥品監督管理局（FDA）批准Wegovy口服版。
• 2026年1月5日：Novo Nordisk正式在美國上市銷售。

上市時的自費價格：

• 入門劑量約 每月149美元
• 更高維持劑量價格更高。

為何EMA的建議特別重要？

1. 歐洲首款口服減肥GLP‑1

如果歐盟委員會最終批准，Wegovy藥丸將成為 歐洲第一款口服GLP‑1減肥藥，打破目前市場幾乎全是注射藥的格局。

2. 可能吸引更多患者

許多人對注射治療存在心理障礙。每日口服藥可能讓更多人願意開始藥物治療，也可能改善用藥依從性。

3. 歐洲減肥藥市場或進一步擴張

近年GLP‑1注射藥（如Wegovy）已帶動肥胖藥市場快速成長。新增藥丸選項可能降低使用門檻，進一步擴大需求。

4. Novo Nordisk與Eli Lilly競爭升級

Novo Nordisk在口服GLP‑1領域搶先一步，可能在歐洲市場取得先發優勢。同時，競爭對手 Eli Lilly 也正在推進自己的口服GLP‑1藥物研發與上市計畫，未來市場競爭勢必更加激烈。

肥胖治療的新階段

醫學界越來越把肥胖視為 慢性代謝疾病，而GLP‑1藥物近年已改變治療模式，許多患者能達到 雙位數百分比的體重下降。

如果歐盟委員會最終批准Wegovy口服版，歐洲市場將正式從「只有注射GLP‑1」進入「注射＋口服並存」的新階段，可能大幅擴大藥物減重治療的可及性。