清創產品最易搞亂嘅位係:好多材料可以清潔傷口、吸收滲液、沖洗,或者幫手準備傷口床,但唔代表佢哋就係酵素清創。本文用一條簡單分界:真正負責清走壞死組織嘅主動機制,必須係酵素(enzyme/酶)。
按今次查閱到嘅來源,2026 年產品筆記應主要追蹤兩類:膠原酶(collagenase)同以菠蘿蛋白酶(bromelain)為基礎嘅蛋白水解酵素製劑 [1][
2][
3][
4]。對香港 ET(enterostomal therapy,腸造口治療)或傷口護理產品檔案嚟講,重點唔係見到高階敷料就入酵素文件夾,而係要逐件產品核 IFU、適應症同本地供應。
先講結論:2026 年應點分類
| 產品或類別 | 2026 年分類 | 有來源支持嘅重點 | 香港檔案應點寫 |
|---|---|---|---|
| Smith & Nephew Collagenase SANTYL Ointment | 今次資料組內已確認嘅品牌酵素清創產品 | Smith & Nephew 美國頁面把 Collagenase SANTYL Ointment 描述為 FDA 批准嘅生物性酵素清創方案,適用於慢性真皮潰瘍及嚴重燒傷範圍 [ | 只可列為酵素清創候選;該頁未證明香港註冊、醫院名冊或本地供應 [ |
| 膠原酶(collagenase)類 | 酵素清創類別 | 系統綜述及統合分析研究膠原酶用於傷口及潰瘍;傷口床準備 review 亦把 clostridial collagenase ointment 描述為一種酵素清創 [ | 落地使用前,要核品牌 IFU、適應症、相容性同香港取得途徑。 |
| 菠蘿蛋白酶(bromelain)類 | 酵素清創類別 | 慢性傷口研究有初步安全性及療效訊號;燒傷文獻亦描述以菠蘿蛋白酶為基礎嘅快速、選擇性清創 [ | 今次來源未確認要求品牌中有指定香港產品;應先放入追蹤清單。 |
| 3M/Solventum Veraflo Cleanse Choice 及 Veraflo 相關材料 | 按今次文件,不屬酵素清創 | Solventum 材料講嘅係水力機械方式清除碎屑、感染物質、無活性組織及傷口碎屑,未見酵素活性成分 [ | 應歸入 Veraflo 水力機械治療,而非酵素清創。Solventum 香港頁面確認嘅是 3M Tegaderm High Integrity Alginate Dressing 藻酸鹽敷料頁面,不是酵素清創產品 [ |
| Hartmann、Mölnlycke、Welland、Urgo、ConvaTec、Coloplast、Lohmann & Rauscher | 今次來源未能核實指定酵素清創產品 | 提供嘅來源未點名上述品牌有特定含酵素清創產品。 | 不應直接寫成不可用;較穩妥係列為需供應商提供產品 IFU 及本地供應證明。 |
點先算係酵素清創?
分類要跟活性清創機制,而唔係跟包裝上嘅傷口護理定位。膠原酶可以入酵素清創,因為相關傷口及潰瘍文獻討論嘅清創機制本身就係 collagenase [2][
4]。菠蘿蛋白酶類製劑亦可以入酵素清創,因為慢性傷口及燒傷資料描述嘅,是以 bromelain-enriched proteolytic enzymes 進行清創 [
1][
3]。
相反,唔係所有有助清潔傷口嘅產品都係酵素清創。Solventum Veraflo 相關材料描述嘅係 hydromechanical removal,即透過水力機械方式協助移除傷口碎屑、滲液、感染物質同無活性組織 [5][
6]。呢啲功能同清創相關,但今次查到嘅 Veraflo 材料並無指出有酵素活性成分 [
5][
6]。
膠原酶:呢組來源入面,慢性傷口相關性最直接
膠原酶係今次資料中最直接連到慢性傷口清創嘅類別。一篇系統綜述及統合分析檢視膠原酶用於傷口及潰瘍,篩選 1,411 篇引文,最後納入 22 項報告膠原酶或含膠原酶產品結果嘅研究 [2]。該 review 評估嘅結果包括傷口癒合、傷口床特徵、成本效益,以及不良事件 [
2]。
另一篇傷口床準備 review 亦把 clostridial collagenase ointment 描述為酵素清創,並指慢性應用時可能同時協助較宏觀及微觀層面嘅傷口清創 [4]。所以,在產品筆記層面,膠原酶應有一個清晰嘅酵素清創分類;但到本地臨床或採購層面,仍要逐件產品核 IFU、適應症、相容性、供應同院內規程。
品牌檔案:Smith & Nephew Collagenase SANTYL
| 筆記欄位 | 按來源可寫嘅內容 |
|---|---|
| 生產商/品牌 | Smith & Nephew [ |
| 產品名稱 | Collagenase SANTYL Ointment [ |
| 酵素類別 | 膠原酶酵素清創軟膏 [ |
| 廠方頁面列明嘅適應症 | Smith & Nephew 美國產品頁指適用於慢性真皮潰瘍及嚴重燒傷範圍 [ |
| 廠方頁面描述嘅機制 | 該頁描述為選擇性移除壞死組織,而不傷害健康組織 [ |
| 今次 review 對香港狀態嘅結論 | 未確認。引用頁面屬美國產品頁,未證明香港註冊、醫院名冊、採購或本地分銷供應 [ |
換句話講,SANTYL 喺香港產品檔案入面應寫成酵素清創候選產品,香港狀態待核;唔應該寫成已確認本地有貨,或者已納入院內名冊。
菠蘿蛋白酶:有臨床訊號,但要分清慢性傷口同燒傷場景
菠蘿蛋白酶類清創有兩條線值得追蹤:慢性傷口同燒傷。不過,產品檔案要保持審慎,唔好把一個場景嘅資料直接套用到另一個場景。
慢性傷口方面,一個來源描述兩項連續單臂研究,在兩間醫療中心評估 bromelain-enriched proteolytic enzymes 濃縮製劑,用意係取得安全性及療效嘅初步印象 [1]。該來源報告未見治療相關嚴重不良事件,而唯一被歸因於酵素清創嘅不良事件是疼痛 [
1]。由於屬初步研究,較適合用作 horizon scanning,即持續追蹤證據,而唔係即時作為轉名冊或替代現有產品嘅唯一理由。
燒傷方面,一篇涵蓋七項臨床研究嘅 review 描述以菠蘿蛋白酶為基礎嘅清創酵素,可在深二度及全層燒傷中進行快速而選擇性嘅清創 [3]。但燒傷清創通常應跟專科燒傷流程處理,不宜同一般慢性傷口敷料做簡單互換。
另外,2025 年 ChronEx 試驗嘅 post hoc analysis 亦值得記錄。該分析報告靜脈腿潰瘍資料,當中 46 個傷口接受菠蘿蛋白酶類清創,8 個傷口接受膠原酶軟膏清創 [8]。由於膠原酶對照組樣本細,呢項資料對證據追蹤有用,但單靠佢仍不足以支持大幅度轉換產品名冊。
逐個品牌應點入檔
| 要求核對嘅品牌 | 2026 產品筆記建議寫法 |
|---|---|
| 3M/Solventum | 按今次查到嘅文件,Veraflo Cleanse Choice 及 Veraflo 相關材料不應列為酵素清創;文件描述嘅係水力機械清除 [ |
| Smith & Nephew | Collagenase SANTYL Ointment 可列為今次資料組內已確認嘅品牌酵素清創產品;但香港可得性未確認 [ |
| Hartmann | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
| Mölnlycke | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
| Welland | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
| Urgo | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
| ConvaTec | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
| Coloplast | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
| Lohmann & Rauscher | 需供應商證明;今次來源未核實有指定含酵素清創產品。 |
要留意,今次來源未核實某品牌有酵素清創產品,唔等於證明該品牌全球任何地方都無相關產品。較安全嘅寫法係:未有產品專屬 IFU、本地分銷資料、香港採購或院內名冊記錄前,不作確認。
香港產品檔案最低核實欄位
任何酵素清創產品要寫入醫院或診所產品筆記,建議至少補齊以下資料:
- 完整產品名稱、生產商及本地分銷商。
- 活性酵素及劑型,例如膠原酶軟膏、菠蘿蛋白酶類酵素製劑。
- 最新 IFU(使用說明書)及該司法管轄區列明嘅適應症。
- 香港註冊、採購、醫院名冊或機構供應狀態。
- 本地供應穩定性,以及缺貨時嘅替代流程。
- 證據支持嘅傷口類型,例如慢性潰瘍、燒傷或靜脈腿潰瘍。
- IFU 內嘅禁忌症、注意事項同相容性指示。
- 是否需要指定次級敷料,以及按本地規程嘅覆診或換症頻率。
- 證據等級標記,例如系統綜述、臨床研究、post hoc analysis、廠方頁面或分銷商文件。
總結
2026 年 ET/傷口護理產品筆記入面,酵素清創應該收窄處理。今次查閱到嘅證據支持把膠原酶同菠蘿蛋白酶類製劑列為需要追蹤嘅酵素清創類別 [1][
2][
3][
4]。在要求核對嘅公司之中,Smith & Nephew Collagenase SANTYL 是唯一清楚點名嘅品牌酵素清創產品,但引用嘅產品頁面未確認香港供應或院內可用性 [
12]。
3M/Solventum Veraflo 相關材料應按水力機械清除歸檔,而不是酵素清創 [5][
6]。至於 Hartmann、Mölnlycke、Welland、Urgo、ConvaTec、Coloplast、Lohmann & Rauscher,應先放喺需供應商證明區,等有產品專屬 IFU 同香港取得紀錄後再決定分類。




