世卫组织（WHO）没有把Ervebo在社区中全面铺开，并不是因为疫情不紧急；恰恰相反，原因是需要在保护高风险人群的同时，弄清它是否真的能对这次疫情的病原体产生足够的保护作用。

Ervebo是一款已获许可、用于预防扎伊尔埃博拉病毒所致埃博拉病毒病的疫苗。刚果民主共和国和乌干达本轮疫情的病原体则是本迪布焦病毒，属于不同的埃博拉病毒种。WHO表示，现有实验室、动物、免疫学和观察性研究结果提示Ervebo或许存在交叉保护作用，但证据仍不足以判断它能否在人群中带来具有临床意义的保护。20

因此，WHO没有建议将其作为常规公共卫生项目在社区大范围推广，而是采取双轨策略：向职业暴露风险特别高的人群提供针对性接种，同时启动Ⅲ期临床试验，为今后的政策提供可靠证据。

关键差别：获批不等于对所有埃博拉病毒都已被证明有效

Ervebo此前获批和使用所针对的是扎伊尔埃博拉病毒，而不是本迪布焦病毒病。WHO的紧急指南并未否定其可能具有交叉保护；指南的结论是，尽管早期证据具有提示性，但它对人类本迪布焦病毒病的保护效果仍不清楚。2021

这一区别在疫情应对中非常重要。大规模接种意味着疫苗在目标人群中的保护效力已有明确、可信的依据。若没有这类证据，公共卫生部门就难以准确估计接种能避免多少疾病，也难以决定剂量应如何优先分配，更无法分辨疫情变化究竟来自疫苗，还是来自病例发现、感染防控等其他措施。

为何要在疫情期间做Ⅲ期试验？

这批7万剂疫苗的安排，目的就是兼顾眼前风险控制和证据生成。WHO与非洲疾控中心表示，其中2万剂将用于评估Ervebo对本迪布焦病毒影响的Ⅲ期临床试验；另外5万剂则依照WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）的建议，提供给一线人员和卫生工作者。22

对照设计的临床试验能够回答实验室研究和动物试验无法直接回答的问题：在真实疫情环境中，接种能否降低人群罹患本迪布焦病毒病的风险。试验结果也将为疫苗的安全性、接种实施方式，以及其未来在此类疫情中的潜在角色提供依据。

相较之下，缺少严谨设计的广泛使用，可能会消耗有限疫苗供应，却仍无法给出关于有效性的清晰答案。疫情中增加剂量，并不会自动消除不确定性；还必须有能够区分疫苗效果与暴露变化、病例侦测加强及感染控制措施影响的证据。

为什么现在给一线和卫生工作者接种？

面向一线和卫生工作者的定向使用，遵循的是不同于全民接种的风险—获益判断。医护人员面临直接的职业暴露风险，WHO也记录到该群体在疫情中持续出现感染。截至8月9日，至少报告155例卫生工作者感染，其中45人死亡。17

对暴露风险极高的工作人员而言，即使Ervebo对本迪布焦病毒的保护效力尚未获证实，潜在的交叉保护也可能足以支持为其提供接种机会。这种预防性安排不应被解读为：该疫苗已经被证明能保护更广泛社区免受本迪布焦病毒感染。

WHO报告称，刚果民主共和国已于8月27日开始为卫生工作者接种Ervebo。5

目前仍没有获批的本迪布焦特异性疫苗或治疗方法

WHO指出，目前尚无针对本迪布焦病毒病、已经确立的疫苗或特异性治疗方法，但多个候选干预措施正在接受评估。6

截至8月中旬，两款专门针对本迪布焦病毒的疫苗已进入人体试验。25 这些研究很重要，但早期临床试验并不能立刻提供可在现有疫情中大规模部署、且已证实有效的疫苗。

治疗研究也在同步推进。刚果民主共和国的PARTNERS试验正在评估单克隆抗体MBP134和抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），单独使用或联合使用时，能否提高本迪布焦病毒病确诊患者的生存率。30 它们仍属于研究中的候选疗法，而非既定有效治疗；必须经过严格检验，不能预先假定其获益。

防控不能等到疫苗试验出结果

疫苗和治疗手段只是应对的一部分。WHO的行动重点还包括加强监测、接触者追踪、临床准备和诊疗管理、物资供应、社区参与及跨境防控准备。6

这些措施之所以不可替代，是因为它们不依赖尚未证实的交叉保护效果。尽早发现病例、安全照护患者、追踪密切接触者、强化感染预防与控制，以及支持安全且有尊严的安葬，都是阻断传播的基础工具。

疫情的严重性也凸显了这一点。WHO报告，截至8月26日，刚果民主共和国累计报告5794例确诊病例和2786例死亡，粗病死率为48.1%。5 这些数字说明，应对工作既不能把希望押在一种尚未证实有效的疫苗上，也不能在等待试验结果时延误已被证明有效的防控措施。

结论：这不是“行动还是研究”的二选一

WHO的做法是一套并行策略：

• 向一线和卫生工作者提供Ervebo，因为他们的暴露风险尤其高；
• 通过Ⅲ期试验确认这款原本针对扎伊尔埃博拉病毒的疫苗，是否能在人群中对本迪布焦病毒提供有实际意义的保护；
• 持续落实成熟的疫情控制措施，同时评估疫苗与治疗候选方案。

这种安排既保留了Ervebo可能在本次疫情中发挥作用的机会，也避免作出目前证据尚不支持的断言：一款已被证明可预防扎伊尔埃博拉病毒病的疫苗，已经被证明能预防本迪布焦埃博拉病毒病。2022

世卫组织（WHO）没有把Ervebo在社区中全面铺开，并不是因为疫情不紧急；恰恰相反，原因是需要在保护高风险人群的同时，弄清它是否真的能对这次疫情的病原体产生足够的保护作用。

Ervebo是一款已获许可、用于预防扎伊尔埃博拉病毒所致埃博拉病毒病的疫苗。刚果民主共和国和乌干达本轮疫情的病原体则是本迪布焦病毒，属于不同的埃博拉病毒种。WHO表示，现有实验室、动物、免疫学和观察性研究结果提示Ervebo或许存在交叉保护作用，但证据仍不足以判断它能否在人群中带来具有临床意义的保护。20

因此，WHO没有建议将其作为常规公共卫生项目在社区大范围推广，而是采取双轨策略：向职业暴露风险特别高的人群提供针对性接种，同时启动Ⅲ期临床试验，为今后的政策提供可靠证据。

关键差别：获批不等于对所有埃博拉病毒都已被证明有效

Ervebo此前获批和使用所针对的是扎伊尔埃博拉病毒，而不是本迪布焦病毒病。WHO的紧急指南并未否定其可能具有交叉保护；指南的结论是，尽管早期证据具有提示性，但它对人类本迪布焦病毒病的保护效果仍不清楚。2021

这一区别在疫情应对中非常重要。大规模接种意味着疫苗在目标人群中的保护效力已有明确、可信的依据。若没有这类证据，公共卫生部门就难以准确估计接种能避免多少疾病，也难以决定剂量应如何优先分配，更无法分辨疫情变化究竟来自疫苗，还是来自病例发现、感染防控等其他措施。

为何要在疫情期间做Ⅲ期试验？

这批7万剂疫苗的安排，目的就是兼顾眼前风险控制和证据生成。WHO与非洲疾控中心表示，其中2万剂将用于评估Ervebo对本迪布焦病毒影响的Ⅲ期临床试验；另外5万剂则依照WHO免疫战略咨询专家组（SAGE）的建议，提供给一线人员和卫生工作者。22

对照设计的临床试验能够回答实验室研究和动物试验无法直接回答的问题：在真实疫情环境中，接种能否降低人群罹患本迪布焦病毒病的风险。试验结果也将为疫苗的安全性、接种实施方式，以及其未来在此类疫情中的潜在角色提供依据。

相较之下，缺少严谨设计的广泛使用，可能会消耗有限疫苗供应，却仍无法给出关于有效性的清晰答案。疫情中增加剂量，并不会自动消除不确定性；还必须有能够区分疫苗效果与暴露变化、病例侦测加强及感染控制措施影响的证据。

为什么现在给一线和卫生工作者接种？

面向一线和卫生工作者的定向使用，遵循的是不同于全民接种的风险—获益判断。医护人员面临直接的职业暴露风险，WHO也记录到该群体在疫情中持续出现感染。截至8月9日，至少报告155例卫生工作者感染，其中45人死亡。17

对暴露风险极高的工作人员而言，即使Ervebo对本迪布焦病毒的保护效力尚未获证实，潜在的交叉保护也可能足以支持为其提供接种机会。这种预防性安排不应被解读为：该疫苗已经被证明能保护更广泛社区免受本迪布焦病毒感染。

WHO报告称，刚果民主共和国已于8月27日开始为卫生工作者接种Ervebo。5

目前仍没有获批的本迪布焦特异性疫苗或治疗方法

WHO指出，目前尚无针对本迪布焦病毒病、已经确立的疫苗或特异性治疗方法，但多个候选干预措施正在接受评估。6

截至8月中旬，两款专门针对本迪布焦病毒的疫苗已进入人体试验。25 这些研究很重要，但早期临床试验并不能立刻提供可在现有疫情中大规模部署、且已证实有效的疫苗。

治疗研究也在同步推进。刚果民主共和国的PARTNERS试验正在评估单克隆抗体MBP134和抗病毒药物瑞德西韦（remdesivir），单独使用或联合使用时，能否提高本迪布焦病毒病确诊患者的生存率。30 它们仍属于研究中的候选疗法，而非既定有效治疗；必须经过严格检验，不能预先假定其获益。

防控不能等到疫苗试验出结果

疫苗和治疗手段只是应对的一部分。WHO的行动重点还包括加强监测、接触者追踪、临床准备和诊疗管理、物资供应、社区参与及跨境防控准备。6

这些措施之所以不可替代，是因为它们不依赖尚未证实的交叉保护效果。尽早发现病例、安全照护患者、追踪密切接触者、强化感染预防与控制，以及支持安全且有尊严的安葬，都是阻断传播的基础工具。

疫情的严重性也凸显了这一点。WHO报告，截至8月26日，刚果民主共和国累计报告5794例确诊病例和2786例死亡，粗病死率为48.1%。5 这些数字说明，应对工作既不能把希望押在一种尚未证实有效的疫苗上，也不能在等待试验结果时延误已被证明有效的防控措施。

结论：这不是“行动还是研究”的二选一

WHO的做法是一套并行策略：

• 向一线和卫生工作者提供Ervebo，因为他们的暴露风险尤其高；
• 通过Ⅲ期试验确认这款原本针对扎伊尔埃博拉病毒的疫苗，是否能在人群中对本迪布焦病毒提供有实际意义的保护；
• 持续落实成熟的疫情控制措施，同时评估疫苗与治疗候选方案。

这种安排既保留了Ervebo可能在本次疫情中发挥作用的机会，也避免作出目前证据尚不支持的断言：一款已被证明可预防扎伊尔埃博拉病毒病的疫苗，已经被证明能预防本迪布焦埃博拉病毒病。2022