中国批准Wegovy用于MASH：新适应证意味着什么

中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准诺和诺德的Wegovy（司美格鲁肽）注射剂用于特定MASH患者。对这款原本更广为人知的体重管理药物而言，这意味着其在中国获得了明确的肝病治疗定位，而不仅是用于减重。

获批人群是谁？

此次适应证针对的是无肝硬化、患有代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH），且伴中度至重度肝纤维化的成人患者。24

MASH可理解为与代谢异常相关的脂肪性肝病中的炎症性阶段。肝纤维化则是肝脏持续受损后形成瘢痕组织的过程。适应证的边界很清楚：并非所有脂肪肝患者都适用，也不涵盖已经出现肝硬化的人群。24

据报道，Wegovy因此成为中国首个获批治疗MASH的GLP-1受体激动剂。224

从体重管理延伸到肝病治疗

诺和诺德表示，与肝脏健康相关的证据，将Wegovy既有的体重管理和心血管健康证据基础延展至肝脏健康领域。2

这项批准的实际意义在于：对于符合条件的患者，临床医生如今可基于一个获批的、针对肝病的适应证考虑使用司美格鲁肽注射剂，而不再只将其视为体重管理方案的一部分。MASH往往与肥胖及其他代谢风险因素共存，因此这一标签将代谢管理与肝病治疗更直接地联系起来。

诺和诺德此前在投资者材料中披露，ESSENCE试验中，司美格鲁肽2.4 mg在肝纤维化改善和MASH缓解两项指标上均优于其列示的对照指标。44

不要与口服Wegovy混淆

本次获批的是Wegovy注射剂，与口服版本是两回事。

2026年8月，中国药监部门已受理诺和诺德口服Wegovy用于体重管理的上市申请。但“受理”意味着监管审评程序启动，并不等同于获批上市。在当时的报道中，诺和诺德尚未披露这款口服制剂在中国获得最终决定的时间表。17

因此，中国市场目前的关键进展可分为两条线：注射剂已获得MASH肝病适应证；口服制剂的减重适应证仍处于审评阶段。1724

肝病专家如何看待这项变化

北京友谊医院肝病中心主任贾继东表示，这一批准为MASH患者带来新的治疗可能性，并推动临床思路从“管理单一风险”转向“同时控制风险并治疗疾病本身”。19

这一表述点出了核心：伴肝纤维化的MASH不只是体重问题。新适应证为符合条件的人群提供了以肝病为目标的获批治疗选择。

对诺和诺德商业前景的影响仍待观察

扩大适应证无疑增加了Wegovy在中国的潜在使用场景，但监管批准本身并不能说明销售额会以多快速度增长。患者可及性、医保支付、定价、肝病专科医生的处方习惯以及实际临床采用情况，都会影响该适应证能否转化为增量收入。

资本市场的判断也并不一致。汇丰将诺和诺德目标价从300丹麦克朗上调至320丹麦克朗，但维持“持有”评级；巴克莱则将目标价从310丹麦克朗下调至300丹麦克朗，并维持中性／等权重观点。93 这种分歧反映出，市场认可Wegovy产品线扩展的战略价值，但对公司近期增长和执行表现仍有顾虑。

与此同时，诺和诺德仍在执行股份回购计划：自2026年2月4日开始的12个月内，计划回购金额最高达150亿丹麦克朗。截至9月4日，公司已回购32,034,179股B股，累计金额约90.2亿丹麦克朗，平均回购价为每股281.63丹麦克朗。30

结论

中国此次批准赋予Wegovy新的、以疾病为核心的角色：治疗符合条件的无肝硬化MASH成人患者，且患者需伴有中度至重度肝纤维化。这是司美格鲁肽从体重管理延伸至肝病治疗的重要一步，也与中国仍在审评中的口服Wegovy减重申请有所区别。21744

对患者和医生而言，变化是出现了一项面向特定肝病人群的获批治疗选择；对诺和诺德及投资者而言，真正尚待回答的问题是，这一新适应证能否迅速转化为可及、可支付且规模可观的临床使用与新增销售。