EDE批准与适应症

阿联酋药品管理局在评估临床数据后，于2026年6月1日批准了Wegovy口服片（口服司美格鲁肽25 mg）。批准涵盖两项主要适应症，与其在美国的授权范围一致。

第一个适应症是成年人长期体重管理：适用于肥胖人群（BMI≥30 kg/m²）或超重人群（BMI≥27 kg/m²）且伴有至少一种体重相关疾病。治疗必须配合低热量饮食和增加体力活动。

第二个适应症是心血管风险降低：该药获批用于降低已确诊心血管疾病且伴有肥胖或超重的成年人发生主要不良心血管事件（如心脏病发作和中风）的风险。这一心血管保护声明使Wegovy口服片有别于一些竞争性的口服减肥药物。

临床证据：OASIS 4试验

美国和阿联酋的监管决定均基于3期OASIS 4临床试验的结果。这项为期64周的研究纳入307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关疾病的成年受试者（未患糖尿病）。

在治疗坚持者中，25 mg剂量组平均体重下降16.6%，而安慰剂组仅下降2.7%。超过三分之一的参与者（34.4%）减重达到或超过20%。在更广泛的分析中（包含所有受试者，无论是否坚持用药），治疗效果仍保持平均减重约13.6%至14%。此口服片实现的减重效果与Wegovy注射剂型相当。

阿联酋分阶段投放与代谢健康合作

诺和诺德在阿联酋的上市是一个多步骤过程。公司于6月3日宣布正式上市，但将通过早期接入战略合作伙伴——迪拜医疗保健提供商Metabolic（原GluCare.Health）进行分阶段投放。Metabolic将是首批提供该药的机构之一，在更广泛市场供应之前提前获得药品。

患者需在医疗咨询后凭处方购药，并可通过Metabolic的数字健康平台加入优先等候名单。阿联酋市场定价尚未正式公布，但早期市场报告显示，其预计价格与礼来竞争性口服片Foundayo（2026年4月在迪拜上市）相近。

关键在于，迪拜的物流基础设施将被打造为诺和诺德的口服减肥药神经中枢。该片剂无需冷链存储，从2026年6月3日起，药品已开始向海湾地区、非洲和中亚的约70个国家发货。

美国先例与全球雄心

Wegovy口服片于2025年12月22日获得美国FDA批准，成为首个用于慢性体重管理的口服GLP-1受体激动剂。诺和诺德于2026年1月初在美国上市。在首个完整季度（2026年Q1），该药在美国创造了3.54亿美元销售额，吸引了超过130万张处方。

阿联酋是诺和诺德计划在2026年下半年进入的多个国际市场中的第一个。公司正以大规模生产投资支撑这一扩张，包括在爱尔兰投资4.32亿欧元（5.01亿美元）升级专门生产口服Wegovy的工厂。公司高管将全球扩张描述为在注射剂市场收复被礼来抢占的失地，同时在新兴的口服GLP-1领域建立领先地位的关键举措。

与礼来的竞争格局

此次上市使诺和诺德在国际口服减肥药竞赛中暂时领先。根据早期上市数据，礼来的口服GLP-1药物Foundayo在美国的处方量约为Wegovy的一半。然而，礼来正在推进另一款口服候选药物orforglipron，预计将于2026年晚些时候或2027年进入市场，一场口服片剂大战一触即发。两家公司都在大力投资扩大口服制剂的产能。

其他主要市场的监管审查进展

全球推广远未完成。诺和诺德正在积极向欧洲药品管理局（EMA）寻求批准。欧盟一个顾问委员会已采纳积极意见，推荐批准该药，使Wegovy口服片距离成为欧洲首个获批用于体重管理的口服GLP-1治疗药物更近一步。最终决定仍有待做出。在英国，药品和健康产品管理局（MHRA）预计将于2026年底做出决定。

EDE批准与适应症

阿联酋药品管理局在评估临床数据后，于2026年6月1日批准了Wegovy口服片（口服司美格鲁肽25 mg）。批准涵盖两项主要适应症，与其在美国的授权范围一致。

第一个适应症是成年人长期体重管理：适用于肥胖人群（BMI≥30 kg/m²）或超重人群（BMI≥27 kg/m²）且伴有至少一种体重相关疾病。治疗必须配合低热量饮食和增加体力活动。

第二个适应症是心血管风险降低：该药获批用于降低已确诊心血管疾病且伴有肥胖或超重的成年人发生主要不良心血管事件（如心脏病发作和中风）的风险。这一心血管保护声明使Wegovy口服片有别于一些竞争性的口服减肥药物。

临床证据：OASIS 4试验

美国和阿联酋的监管决定均基于3期OASIS 4临床试验的结果。这项为期64周的研究纳入307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关疾病的成年受试者（未患糖尿病）。

在治疗坚持者中，25 mg剂量组平均体重下降16.6%，而安慰剂组仅下降2.7%。超过三分之一的参与者（34.4%）减重达到或超过20%。在更广泛的分析中（包含所有受试者，无论是否坚持用药），治疗效果仍保持平均减重约13.6%至14%。此口服片实现的减重效果与Wegovy注射剂型相当。

阿联酋分阶段投放与代谢健康合作

诺和诺德在阿联酋的上市是一个多步骤过程。公司于6月3日宣布正式上市，但将通过早期接入战略合作伙伴——迪拜医疗保健提供商Metabolic（原GluCare.Health）进行分阶段投放。Metabolic将是首批提供该药的机构之一，在更广泛市场供应之前提前获得药品。

患者需在医疗咨询后凭处方购药，并可通过Metabolic的数字健康平台加入优先等候名单。阿联酋市场定价尚未正式公布，但早期市场报告显示，其预计价格与礼来竞争性口服片Foundayo（2026年4月在迪拜上市）相近。

关键在于，迪拜的物流基础设施将被打造为诺和诺德的口服减肥药神经中枢。该片剂无需冷链存储，从2026年6月3日起，药品已开始向海湾地区、非洲和中亚的约70个国家发货。

美国先例与全球雄心

Wegovy口服片于2025年12月22日获得美国FDA批准，成为首个用于慢性体重管理的口服GLP-1受体激动剂。诺和诺德于2026年1月初在美国上市。在首个完整季度（2026年Q1），该药在美国创造了3.54亿美元销售额，吸引了超过130万张处方。

阿联酋是诺和诺德计划在2026年下半年进入的多个国际市场中的第一个。公司正以大规模生产投资支撑这一扩张，包括在爱尔兰投资4.32亿欧元（5.01亿美元）升级专门生产口服Wegovy的工厂。公司高管将全球扩张描述为在注射剂市场收复被礼来抢占的失地，同时在新兴的口服GLP-1领域建立领先地位的关键举措。

与礼来的竞争格局

此次上市使诺和诺德在国际口服减肥药竞赛中暂时领先。根据早期上市数据，礼来的口服GLP-1药物Foundayo在美国的处方量约为Wegovy的一半。然而，礼来正在推进另一款口服候选药物orforglipron，预计将于2026年晚些时候或2027年进入市场，一场口服片剂大战一触即发。两家公司都在大力投资扩大口服制剂的产能。

其他主要市场的监管审查进展

全球推广远未完成。诺和诺德正在积极向欧洲药品管理局（EMA）寻求批准。欧盟一个顾问委员会已采纳积极意见，推荐批准该药，使Wegovy口服片距离成为欧洲首个获批用于体重管理的口服GLP-1治疗药物更近一步。最终决定仍有待做出。在英国，药品和健康产品管理局（MHRA）预计将于2026年底做出决定。