一场与时间赛跑的救治

天津泰达国际心血管病医院报告称，患儿“小妮”是一名来自江苏、体重仅12.2千克的5岁女孩。她患有罕见的限制型心肌病：心肌变得僵硬，心脏腔室难以舒张和充盈，病情进一步发展为左、右心同时衰竭，也就是双心衰。36

在这种情况下，仅支持左心往往无法解决右心泵血能力不足的问题。医疗团队因此采用了分阶段方案：先将两台微型、全植入式心室辅助泵植入体内，稳定全身循环；待合适的供体心脏出现后，再实施心脏移植。两次重大手术在110天内完成，患儿最终康复出院。36

两台人工心脏左右协同工作了40余天，持续维持血液循环，为供体匹配和移植手术争取了关键时间。310

为什么这起病例受到关注

医院及相关报道将其称为中国首例成功的儿童双全植入式人工心脏病例，并称其为同类治疗中体重最低的成功病例。12.2千克这一体重，意味着设备必须在极小的胸腔和心脏空间内完成植入，同时还要维持左右心的血流平衡。36

此前，婴幼儿和低体重儿童等待心脏移植时，国际上长期使用的重要方案之一是柏林心脏 EXCOR（Berlin Heart EXCOR）。它提供不同大小的儿童泵，因而能够适配婴儿和小龄儿童；但这是一种体外旁路、气动驱动的搏动式系统，泵体和驱动设备位于体外，并非完全植入体内的连续流装置。

相关研究指出，EXCOR虽然能够作为移植前的长期桥接设备，但治疗过程中仍可能面临出血、血栓、感染、卒中以及泵体更换和设备管理等问题；对于体重最小的患儿，设备尺寸匹配和并发症风险尤其棘手。

从“火箭心”到儿童型人工双心

此次使用的设备源自航天泰心与医院合作开发的“火箭心”技术。其技术路线与航天领域的磁悬浮和流体悬浮研究有关，早期HeartCon项目也曾与中国运载火箭技术相关科研体系开展合作。16

据相关报道，儿童版装置采用相向电机和三维磁场布局，让转子在没有传统主动磁轴承反馈硬件的情况下保持稳定悬浮。712这类设计旨在减少机械接触和磨损，并改善血液与泵体接触时的相容性，但其长期安全性仍需要更大规模临床随访来评估。

为适配患儿狭小的胸腔，医工团队在较短时间内完成了针对性再设计：

• 每台泵的重量降至69克；
• 缝合环外径从29毫米缩小至22.4毫米；
• 缝合环重量从6.4克减至1.17克。1011

这并不是简单地把成人设备“缩小一圈”。团队还必须同步处理植入空间、左右心输出匹配、血流平衡和血栓风险等问题。新华社报道提到，定制装置还针对低溶血和血液相容性进行了设计。11

右心泵为何关键

目前多数植入式心室辅助装置主要面向左心室支持，专门用于右心的植入式泵相对稀缺。对于同时发生左、右心衰竭的患者，只支持左侧可能无法建立稳定循环，因此双侧支持可能是等待移植期间的必要选择。1016

在这名患儿的治疗中，左右两台人工心脏共同工作，使循环得到稳定，并把“只能等待移植”的困境转化为“在人工辅助下等待合适供体”。这也是该病例最具临床意义的部分之一：它不仅展示了设备的小型化，也探索了儿童双心室机械支持的具体路径。

对中国人工心脏产业意味着什么

这起病例显示，中国人工心脏研发正在从成人左心室辅助，向儿童、小体重患者和双心室支持等更复杂的场景延伸。相关报道当时称，中国已有5家企业拥有6款获批准的心室辅助装置产品；国家药监部门此前也曾介绍，核心医疗的一款产品是国内获批的第4款植入式左心室辅助系统。17

“火箭心”的发展还体现了航天技术向医疗器械的转移：原本用于磁悬浮、流体控制和精密驱动的工程经验，被重新设计并应用于植入式血泵。16但一项成功病例并不等于技术已经完成普遍验证。医院、政府园区和企业关联报道使用的“全球首例”“全球最轻”“填补空白”等表述，尚不能替代同行评议的国际比较注册数据。设备的长期耐用性、感染和血栓风险、儿童成长过程中的适配，以及更大规模患者中的可重复性，仍有待独立研究进一步确认。

一场与时间赛跑的救治

天津泰达国际心血管病医院报告称，患儿“小妮”是一名来自江苏、体重仅12.2千克的5岁女孩。她患有罕见的限制型心肌病：心肌变得僵硬，心脏腔室难以舒张和充盈，病情进一步发展为左、右心同时衰竭，也就是双心衰。36

在这种情况下，仅支持左心往往无法解决右心泵血能力不足的问题。医疗团队因此采用了分阶段方案：先将两台微型、全植入式心室辅助泵植入体内，稳定全身循环；待合适的供体心脏出现后，再实施心脏移植。两次重大手术在110天内完成，患儿最终康复出院。36

两台人工心脏左右协同工作了40余天，持续维持血液循环，为供体匹配和移植手术争取了关键时间。310

为什么这起病例受到关注

医院及相关报道将其称为中国首例成功的儿童双全植入式人工心脏病例，并称其为同类治疗中体重最低的成功病例。12.2千克这一体重，意味着设备必须在极小的胸腔和心脏空间内完成植入，同时还要维持左右心的血流平衡。36

此前，婴幼儿和低体重儿童等待心脏移植时，国际上长期使用的重要方案之一是柏林心脏 EXCOR（Berlin Heart EXCOR）。它提供不同大小的儿童泵，因而能够适配婴儿和小龄儿童；但这是一种体外旁路、气动驱动的搏动式系统，泵体和驱动设备位于体外，并非完全植入体内的连续流装置。

相关研究指出，EXCOR虽然能够作为移植前的长期桥接设备，但治疗过程中仍可能面临出血、血栓、感染、卒中以及泵体更换和设备管理等问题；对于体重最小的患儿，设备尺寸匹配和并发症风险尤其棘手。

从“火箭心”到儿童型人工双心

此次使用的设备源自航天泰心与医院合作开发的“火箭心”技术。其技术路线与航天领域的磁悬浮和流体悬浮研究有关，早期HeartCon项目也曾与中国运载火箭技术相关科研体系开展合作。16

据相关报道，儿童版装置采用相向电机和三维磁场布局，让转子在没有传统主动磁轴承反馈硬件的情况下保持稳定悬浮。712这类设计旨在减少机械接触和磨损，并改善血液与泵体接触时的相容性，但其长期安全性仍需要更大规模临床随访来评估。

为适配患儿狭小的胸腔，医工团队在较短时间内完成了针对性再设计：

• 每台泵的重量降至69克；
• 缝合环外径从29毫米缩小至22.4毫米；
• 缝合环重量从6.4克减至1.17克。1011

这并不是简单地把成人设备“缩小一圈”。团队还必须同步处理植入空间、左右心输出匹配、血流平衡和血栓风险等问题。新华社报道提到，定制装置还针对低溶血和血液相容性进行了设计。11

右心泵为何关键

目前多数植入式心室辅助装置主要面向左心室支持，专门用于右心的植入式泵相对稀缺。对于同时发生左、右心衰竭的患者，只支持左侧可能无法建立稳定循环，因此双侧支持可能是等待移植期间的必要选择。1016

在这名患儿的治疗中，左右两台人工心脏共同工作，使循环得到稳定，并把“只能等待移植”的困境转化为“在人工辅助下等待合适供体”。这也是该病例最具临床意义的部分之一：它不仅展示了设备的小型化，也探索了儿童双心室机械支持的具体路径。

对中国人工心脏产业意味着什么

这起病例显示，中国人工心脏研发正在从成人左心室辅助，向儿童、小体重患者和双心室支持等更复杂的场景延伸。相关报道当时称，中国已有5家企业拥有6款获批准的心室辅助装置产品；国家药监部门此前也曾介绍，核心医疗的一款产品是国内获批的第4款植入式左心室辅助系统。17

“火箭心”的发展还体现了航天技术向医疗器械的转移：原本用于磁悬浮、流体控制和精密驱动的工程经验，被重新设计并应用于植入式血泵。16但一项成功病例并不等于技术已经完成普遍验证。医院、政府园区和企业关联报道使用的“全球首例”“全球最轻”“填补空白”等表述，尚不能替代同行评议的国际比较注册数据。设备的长期耐用性、感染和血栓风险、儿童成长过程中的适配，以及更大规模患者中的可重复性，仍有待独立研究进一步确认。