强生双特异性抗体组合创下纪录：进展或死亡风险降低89%

关键疗效结果

顶线新闻稿报告了Tal-Tec联合方案对比标准治疗的风险降低数据：

• 疾病进展或死亡风险降低：89%。这对应的风险比（HR）约为0.11，但顶线发布中未披露确切的HR和置信区间。
• 死亡风险降低：62%，对应的HR约为0.38。
• 两个试验组（Tal-P和Tal-Tec）在PFS和OS方面均达到了统计学显著性。

安全性概况

新闻稿确认，联合方案的安全性与各单药（teclistamab和talquetamab）已知的安全性特征一致，包括细胞因子释放综合征（CRS）、感染、血细胞减少以及GPRC5D相关的皮肤/指甲/味觉不良事件。试验中未发现新的安全性信号。详细的安全性数据将在未来的医学会议上公布。

更广泛的背景：强生在前线骨髓瘤治疗中的积极III期结果

MonumenTAL-6是强生近期多个积极III期试验之一，这些试验均致力于将其双特异性抗体推向骨髓瘤治疗的前线：

• MajesTEC-9试验（teclistamab，首次复发）：Tecvayli单药在首次复发患者中显示出优于标准联合方案（PVd或Kd）的PFS和OS，18个月PFS率为69.8%对比26.9%（HR约0.29）。这些结果支持将Tecvayli用于更早线的治疗。
• MajesTEC-7试验（teclistamab联合daratumumab）：Tecvayli联合daratumumab在前线RRMM患者中实现了36个月PFS率83.4%对比29.7%（HR=0.17）的卓越效果。欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）已于2026年6月推荐批准该方案，有望成为新的标准治疗。
• MonumenTAL-3试验（talquetamab联合daratumumab）：Talvey联合daratumumab和/或泊马度胺对比标准治疗，PFS风险比分别为0.28和0.33。

MonumenTAL-6是首个评估两种双特异性抗体联合方案（抗BCMA + 抗GPRC5D）对比标准治疗的III期试验，其强阳性结果进一步巩固了强生将双特异性抗体为基础的治疗方案用于多发性骨髓瘤多线治疗的策略。

注意事项

上述为来自公司新闻稿的顶线结果，具体风险比、置信区间及详细安全性数据有待同行评审和完整数据公布后进一步验证。