6000 万欧元融资方案详解

该融资方案包括两个部分 ：

• 3000 万欧元 D2 轮股权融资——于 2025 年底完成，得到了新老国际投资者的广泛参与。
• 欧洲投资银行最高 3000 万欧元债务融资——分三笔各 1000 万欧元拨付，与商业、临床和融资里程碑挂钩。首笔资金预计于 2026 年 6 月底到位。 该贷款由欧盟 InvestEU 担保计划提供支持。

多家媒体报道显示，此轮 D2 融资由一家未公开名称的美国家族式机构投资者领投。 其他参与方包括新的家族理财室、高净值个人投资者，以及现有投资方 Mérieux Développement 和 Cathay（Cathay Health 此前曾领投 Tissium 2024 年的 5000 万欧元 C 轮融资）。

累计股权融资达 2 亿欧元

随着此轮 D2 轮融资的完成，Tissium 自 2013 年成立以来的 累计股权融资总额已达到 2 亿欧元。 Tissium 的一位发言人在给 MedTech Dive 的邮件中确认了这一数字。

技术核心：生物形态可编程聚合物

Tissium 的核心技术平台是其专有的 生物形态可编程聚合物——一种柔韧、生物相容性高的材料，能够贴合周围组织，并在蓝光（TISSIUM Light 系统）照射下与之结合。 该技术最初源于麻省理工学院 (MIT) Bob Langer 和 Jeff Karp 教授的实验室。

这种聚合物的基础成分来自自然存在的化合物，如甘油和癸二酸，其性质可以根据不同组织的机械和生物学需求进行调整。 在手术中，医生将粘稠的预聚物涂覆在组织上，然后用蓝光激活，形成牢固而柔韧的结合。

监管进展与 FDA 批准

周围神经修复 (COAPTIUM CONNECT)

2025 年 6 月，美国 FDA 为 COAPTIUM CONNECT 与 TISSIUM Light 系统颁发了 De Novo 上市许可，使其成为首个且唯一一个获 FDA 批准用于周围神经对合的无创伤、无缝合解决方案。 该产品在美国的首次商业使用于 2025 年 11 月在新泽西州卡姆登的库珀大学医院完成，由整形外科医生 Michael Franco 博士操刀。

首次人体临床数据于 2026 年 3 月发表在《Journal of Hand Surgery Global Online》上。

疝气修复 (ECLIPSIUM)

Tissium 目前尚未获得 FDA 批准的疝气修复器械。2025 年 9 月，公司获得了 FDA 对其腹壁疝修复解决方案 ECLIPSIUM 的 研究性器械豁免 (IDE)，并计划在美国启动临床试验。（2025 年 2 月获批的 Phasix ST 脐疝补片是 Bard/Davol 公司的产品，并非 Tissium 的产品。）

血管密封剂

FDA 还批准了 Tissium 血管密封剂的研究性器械豁免 (IDE) 申请，该产品旨在用于外周血管手术后实现快速止血。

资金用途

Tissium 计划将所获资金用于以下方面 ：

• COAPTIUM CONNECT 神经修复系统在美国的商业化推广
• 支持新适应症的临床试验（包括疝气修复、心血管密封及其他软组织应用）
• 平台和产品线的拓展，进入更多组织修复适应症领域

此次融资紧随公司变革性的一年：公司获得了首个 FDA 产品许可，进入了美国市场，并持续推动了产品线的进展。

总结

Tissium 此次 6000 万欧元的融资方案——获得了一家未具名的美国家族办公室、现有投资者 Mérieux Développement 和 Cathay，以及欧洲投资银行的共同支持——将使公司得以扩大其无缝合神经修复平台在美国的商业规模，同时推进疝气和血管修复领域的临床试验。随着累计 2 亿欧元的股权融资和一款已投入商业使用的 FDA 获批产品，Tissium 正成为聚合物组织修复领域最具前瞻性的公司之一。

6000 万欧元融资方案详解

该融资方案包括两个部分 ：

• 3000 万欧元 D2 轮股权融资——于 2025 年底完成，得到了新老国际投资者的广泛参与。
• 欧洲投资银行最高 3000 万欧元债务融资——分三笔各 1000 万欧元拨付，与商业、临床和融资里程碑挂钩。首笔资金预计于 2026 年 6 月底到位。 该贷款由欧盟 InvestEU 担保计划提供支持。

多家媒体报道显示，此轮 D2 融资由一家未公开名称的美国家族式机构投资者领投。 其他参与方包括新的家族理财室、高净值个人投资者，以及现有投资方 Mérieux Développement 和 Cathay（Cathay Health 此前曾领投 Tissium 2024 年的 5000 万欧元 C 轮融资）。

累计股权融资达 2 亿欧元

随着此轮 D2 轮融资的完成，Tissium 自 2013 年成立以来的 累计股权融资总额已达到 2 亿欧元。 Tissium 的一位发言人在给 MedTech Dive 的邮件中确认了这一数字。

技术核心：生物形态可编程聚合物

Tissium 的核心技术平台是其专有的 生物形态可编程聚合物——一种柔韧、生物相容性高的材料，能够贴合周围组织，并在蓝光（TISSIUM Light 系统）照射下与之结合。 该技术最初源于麻省理工学院 (MIT) Bob Langer 和 Jeff Karp 教授的实验室。

这种聚合物的基础成分来自自然存在的化合物，如甘油和癸二酸，其性质可以根据不同组织的机械和生物学需求进行调整。 在手术中，医生将粘稠的预聚物涂覆在组织上，然后用蓝光激活，形成牢固而柔韧的结合。

监管进展与 FDA 批准

周围神经修复 (COAPTIUM CONNECT)

2025 年 6 月，美国 FDA 为 COAPTIUM CONNECT 与 TISSIUM Light 系统颁发了 De Novo 上市许可，使其成为首个且唯一一个获 FDA 批准用于周围神经对合的无创伤、无缝合解决方案。 该产品在美国的首次商业使用于 2025 年 11 月在新泽西州卡姆登的库珀大学医院完成，由整形外科医生 Michael Franco 博士操刀。

首次人体临床数据于 2026 年 3 月发表在《Journal of Hand Surgery Global Online》上。

疝气修复 (ECLIPSIUM)

Tissium 目前尚未获得 FDA 批准的疝气修复器械。2025 年 9 月，公司获得了 FDA 对其腹壁疝修复解决方案 ECLIPSIUM 的 研究性器械豁免 (IDE)，并计划在美国启动临床试验。（2025 年 2 月获批的 Phasix ST 脐疝补片是 Bard/Davol 公司的产品，并非 Tissium 的产品。）

血管密封剂

FDA 还批准了 Tissium 血管密封剂的研究性器械豁免 (IDE) 申请，该产品旨在用于外周血管手术后实现快速止血。

资金用途

Tissium 计划将所获资金用于以下方面 ：

• COAPTIUM CONNECT 神经修复系统在美国的商业化推广
• 支持新适应症的临床试验（包括疝气修复、心血管密封及其他软组织应用）
• 平台和产品线的拓展，进入更多组织修复适应症领域

此次融资紧随公司变革性的一年：公司获得了首个 FDA 产品许可，进入了美国市场，并持续推动了产品线的进展。

总结

Tissium 此次 6000 万欧元的融资方案——获得了一家未具名的美国家族办公室、现有投资者 Mérieux Développement 和 Cathay，以及欧洲投资银行的共同支持——将使公司得以扩大其无缝合神经修复平台在美国的商业规模，同时推进疝气和血管修复领域的临床试验。随着累计 2 亿欧元的股权融资和一款已投入商业使用的 FDA 获批产品，Tissium 正成为聚合物组织修复领域最具前瞻性的公司之一。