免疫疗法首次实现自身免疫性POI患者生育功能恢复：10人中有5人获卵，3人诞下健康婴儿

卡罗林斯卡研究所开展的一项先导性研究于2025年6月23日在《NEJM Evidence》上发表，评估了单次输注B细胞清除抗体利妥昔单抗能否恢复自身免疫性卵巢早衰患者的卵巢功能。结果令人鼓舞，但结论仍属初步。

• 获卵与分娩结果： 在10名接受治疗的女性中，所有人在治疗前均无法获得卵泡；接受利妥昔单抗治疗后，5人发育出可获取的卵泡，3人随后诞下了健康婴儿。
• 作用机制： 利妥昔单抗是一种靶向B细胞表面CD20抗原的嵌合单克隆抗体，能暂时清除B细胞，从而抑制自身免疫系统对卵巢的攻击，使残存卵泡再次对促性腺激素刺激产生应答。
• 研究局限： 该研究明确被定义为概念验证性设计，未设对照组。样本量小（仅10人），且缺乏随机化和盲法，因此仅凭此项先导研究无法得出关于疗效的确定性结论。
• 后续大型试验： 一项随机、双盲、安慰剂对照的三期试验——“免疫调节疗法恢复自身免疫性卵巢早衰患者卵巢功能并改善生育能力”（NCT07509840）——已在多个中心启动招募，计划在更大样本和更严格的对照条件下验证上述发现。

简言之，这项先导性研究首次提供了证据，证明利妥昔单抗为基础的免疫疗法可以暂时恢复部分自身免疫性POI患者的生育能力。但在正在进行的安慰剂对照试验得出结果之前，尚不能将其作为临床推荐方案。