SOLSTICE研究纳入了406名患有2型糖尿病的成年人,其主要终点是血糖控制情况 。
阿斯利康将Elecoglipron的安全特性描述为与已上市的GLP-1受体激动剂类药物一致,并未发现新的安全信号 。此类药物常见的副作用通常包括恶心等胃肠道反应。
阿斯利康的结果出炉之际,口服减肥药市场的竞争正日趋白热化。
礼来的Foundayo是已获美国FDA批准的每日一次口服小分子GLP-1受体激动剂,用于肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症的成年人的长期体重管理,须配合低热量饮食和增加的体育锻炼。该药于2026年4月1日获批 。
尽管无法进行不同试验间的直接比较,但从现有数据仍可管窥其疗效:
这一更长期的数据与Elecoglipron在36周时11.8%的中期结果大致处于同一区间。但关键的差异在于,Foundayo在更长周期的后期临床试验中验证了疗效,而Elecoglipron走向监管审批申请的漫长道路才刚刚开始 。
诺和诺德的下一代候选药物Amycretin,是一种能同时激活GLP-1和胰淀素受体的单分子共激动剂,目前已进入III期临床试验阶段 。在2型糖尿病成年患者中进行的II期数据显示,其周制剂注射版本在36周内实现了高达14.5%的体重降幅,而日制剂口服版本则产生了最多10.1%的减重效果 。该药物表现出剂量依赖性反应,并且同样未观察到减重平台期 。Amycretin的双重作用机制可能带来疗效上的优势,但它距离上市时间比Foundayo更长,与Elecoglipron处于相近的研发阶段。
需要特别指出的是,目前没有任何这些口服药物进行过“头对头”的直接比较研究。Elecoglipron的数据来自IIb期,Foundayo的数据来自其获批的III期研究,而Amycretin的数据则来自II期。不同的试验设计、患者基线特征、背景治疗方案以及随访时间,都使得任何直接的功效对比变得不准确 。
阿斯利康已确认,Elecoglipron正被推进至一项全面的III期临床开发项目中,这将为药品注册审批提供所需的大规模、长期数据 。公司视该药物为其差异化体重管理产品矩阵中的关键一环,该矩阵还包括了潜在的联合疗法 。