免疫治疗重塑癌症格局：肠癌术前短程治疗实现三年零复发，子宫内膜癌联合方案显著延长生存

NRG-GY018：化疗联合免疫治疗，无进展生存期大幅延长

III期临床试验NRG-GY018评估了帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇，对比安慰剂联合化疗，作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗方案。结果是按照错配修复状态进行分析的 。

无进展生存期（PFS）获益显著，尤其在 dMMR 患者中。

• dMMR 队列（12个月分析）： 帕博利珠单抗联合化疗组的无进展生存率预估为 74%，而安慰剂联合化疗组仅为 38%。对应的疾病进展或死亡风险比（HR）为 0.30，意味着风险相对降低了 70%（P<0.001） 。
• 错配修复功能正常（pMMR）队列： 帕博利珠单抗组的中位无进展生存期为 13.1 个月，安慰剂组为 8.7 个月（HR 0.54；P<0.001），风险相对降低了 46% 。

基于这些结果，美国食品药品监督管理局（FDA）于2024年6月17日批准了帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇，随后使用帕博利珠单抗单药维持的方案，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。此次批准基于无进展生存期作为主要疗效终点 。

总生存期数据正在逐渐成熟。 初期的总生存期（OS）分析尚不成熟，但风险比倾向于帕博利珠单抗组（dMMR: 0.55; pMMR: 0.79） 。在2026年5月报道的一项延长随访的更新分析中，显示接受帕博利珠单抗联合化疗的患者，在总生存期上获得了持续的数值获益——尽管初始安慰剂组有相当大比例的患者在疾病进展后交叉接受了免疫治疗 。虽然在现有资料中，总生存期的正式统计学显著性尚未确立，但一致的趋势进一步强化了其无进展生存期的优势。

两大试验共同揭示免疫疗法的角色拓展

NEOPRISM-CRC 和 NRG-GY018 试验共同展示了免疫疗法改变 dMMR 肿瘤治疗方式的两种不同路径：

1. 尽可能替代化疗。 NEOPRISM-CRC 表明，在生物标志物筛选出的肠癌中，术前仅使用一个短疗程的免疫治疗就能产生持久的、无复发的效果。这为特定患者群体提供了一种“去化疗”的策略。

2. 与化疗联合作战。 NRG-GY018 证明，即使在化疗仍然是治疗基石的情况下，加入免疫疗法仍能显著改善无进展生存期，并显示出鼓舞人心的生存趋势。

总而言之，这些结果强化了对肿瘤进行常规错配修复检测以指导治疗决策的重要性，其最终目标是为患者提供更个性化、更有效且潜在毒性更小的治疗方案。NEOPRISM-CRC 试验中那惊人的“零复发”持久性信号尤其引人注目——它预示着，对于部分患者，一个简短的新辅助免疫治疗疗程，其作用可能不仅是推迟化疗，而是让它彻底成为历史。